「外科用ステープラーの世界市場2025-2032:製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料を販売開始

株式会社マーケットリサーチセンター

公開日:2025/7/14

(株)マーケットリサーチセンタ-(本社:東京都港区、グローバル調査資料販売)では、「外科用ステープラーの世界市場2025-2032:製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料の販売を2025年7月14日に開始いたしました。世界の外科用ステープラー市場規模(国内市場規模を含む)、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■レポート概要
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本レポートは、世界の外科用ステープラー市場を対象に、2021年から2027年までの市場規模推移と今後の成長予測を中心に、製品タイプ別、用途・疾患別、エンドユーザー別、地域別の詳細分析を行ったものです。手動式から電動式までの各種ステープラーの市場動向を把握し、主要プレイヤーの事業戦略や競争環境、技術革新の動き、規制・ガイドラインの変化などを紐解いて、市場参入や製品開発、投資判断に必要なインサイトを提供します。
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市場規模と予測
2021年の世界外科用ステープラー市場規模は約27億4,500万米ドルと評価され、2022年には約29億7,400万米ドルに拡大しました。今後は年平均約8.5%で成長し、2027年には約44億8,000万米ドルに達すると予測されます。この成長を支えるのは、低侵襲手術件数の増加や手術効率化ニーズの高まり、医療従事者の負担軽減への要望です。
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過去の動向と将来見通し
過去数年間、腹腔鏡手術や内視鏡下手術などの低侵襲手術が世界的に普及したことで、従来の手縫いに代わるステープラー使用が急増しました。COVID-19パンデミック期にも、術室内での接触時間短縮効果が評価され、需要はほとんど減速しませんでした。今後は高精度な自動制御機能や使いやすさを追求した電動式モデルが市場成長のカギを握り、2025年以降は電動式ステープラーのシェア拡大が一段と進む見込みです。
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市場ダイナミクス
成長要因
•    低侵襲手術の拡大:腹腔鏡、胸腔鏡、内視鏡下手術の増加が直線型・曲線型ステープラーの需要を押し上げています。
•    手術効率と安全性の向上ニーズ:ステープラー使用により縫合時間を短縮し、出血量を抑制できる点が評価されています。
•    高齢化社会による手術件数増加:世界的な高齢化進展で消化管疾患や血管疾患、がん手術の件数が増え、市場を牽引しています。
抑制要因
•    高コスト機器への予算制約:先進医療機関では積極導入が進む一方、予算に限りのある地域病院や開発途上国では普及が遅れる傾向があります。
•    代替技術の登場:縫合ロボットなど新たな縫合支援技術の研究も進んでおり、将来的には競合要因となる可能性があります。
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製品別・用途別分析
•    製品タイプ別
o    円形ステープラー:消化管吻合に多用され、術後リークリスク低減の実績があることから高シェアを維持しています。
o    曲線型ステープラー:狭い部位や解剖学的に複雑な部位での手術に有効で、胸部外科領域での採用が拡大中です。
o    直線型ステープラー:一般的な組織切離および縫合に幅広く用いられ、手動式モデルを中心に安定した需要があります。
•    用途・疾患別
o    消化管疾患:胃切除術や結腸・直腸手術などで最も多く使用され、市場全体の約40%を占めています。
o    血管疾患:血管吻合用の超細径ステープルが求められ、専門器具としてニッチ市場を形成しています。
o    ヘルニア手術:腹壁ヘルニア修復におけるステープラー併用が普及し、修復強度と再発抑制に貢献しています。
o    肺疾患・皮膚疾患:肺切除時の切離および封鎖、皮膚腫瘍摘出時の止血などでも専用ステープラーが活用されています。
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エンドユーザー・地域展望
•    エンドユーザー別
o    病院:総合病院や大学病院でのフルラインナップ導入が進み、市場の約60%を占めています。
o    外来手術センター(ASC):日帰り手術向けに簡易・ポータブルな手動式ステープラーの採用が増加しています。
•    地域別
o    北米:高い医療技術導入率と充実した手術インフラが市場をリードし、約35%のシェアを占めています。
o    欧州:規制・ガイドライン整備が進み、高品質機器への需要が堅調に拡大しています。
o    アジア太平洋:中国、インド、日本などで医療投資が活発化し、CAGR10%超の高成長が見込まれます。
o    中南米・EMEAその他:医療インフラ整備の進捗に応じて需要が顕在化しつつあり、中長期的な成長余地があります。
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競合環境
主要企業は、3M Company、Ethicon(Johnson & Johnson傘下)、B. Braun Melsungen、CONMED、Covidien(Medtronic)、Intuitive Surgicalなどです。各社は電動式ステープラーの高性能化や消耗品コスト最適化、トレーニングサポート体制強化、OEM提携を通じて技術差別化と市場シェア拡大を狙っています。新興ベンチャーも小型・低価格モデルや専用アクセサリーでニッチな市場を開拓中です。
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技術トレンドとイノベーション
•    電動制御・自動調節機能:組織の厚さや密度を自動検知し、最適な締結力を制御するスマートステープラーが登場しています。
•    生分解性ステープル:吸収性材料を用いたステープルが開発され、二次手術による抜糸不要の可能性を拓いています。
•    ナビゲーション統合:術中イメージングやAR(拡張現実)ナビゲーションと連携し、切開ラインやステープル配置を支援するシステムが研究段階です。
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市場機会と課題
市場機会
•    新興国での普及促進:低コスト機種やリースモデルを活用し、医療アクセス向上に伴う需要を取り込むチャンスがあります。
•    術後合併症抑制製品の開発:リーク防止や止血効果を高める新素材・形状のステープルニードルが求められています。
•    トレーニング・教育サービス:シミュレーターやオンライントレーニングプラットフォームを通じて、技術習得の支援需要が高まっています。
市場課題
•    コスト競争の激化:汎用品と高機能品との価格ギャップが拡大し、コスト最適化が必須となっています。
•    規制承認の地域差:各国で承認要件や品質検査基準が異なり、グローバル展開には時間とコストを要します。
•    代替技術との競合:縫合ロボットや次世代接着剤技術との競争環境が礎となる可能性があります。
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まとめと展望
外科用ステープラー市場は、低侵襲手術のさらなる普及や手術効率化へのニーズを背景に、2027年まで二桁近い成長が続く見込みです。特に電動式ステープラーの高機能化と導入拡大が市場拡大の原動力となり、北米・欧州で成熟化する一方、アジア太平洋・中南米・EMEAの新興市場が中長期の成長フロンティアとなります。企業は、コスト最適化と差別化技術の両立、グローバル承認戦略、トレーニング支援体制の整備を両輪とした事業展開を図ることで、競争優位を確立できるでしょう。

■目次
1.    はじめに
1.1 調査背景と目的(外科手術におけるステープラーの役割と市場成長要因)
1.2 レポートの範囲と定義(ステープラーの分類、用途、地理的カバレッジ)
1.3 調査対象期間と予測区間(2020年~2024年実績、2025年~2032年予測)
1.4 主なステークホルダー(医療機器メーカー、病院・クリニック、規制当局)
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2.    研究方法論
2.1 一次データ収集手法(専門家インタビュー、現地ヒアリング、学会データ)
2.2 二次データ収集手法(学術論文、特許データ、市場レポート、企業公表資料)
2.3 市場規模推定アプローチ(トップダウン/ボトムアップ分析、感度分析)
2.4 予測モデルと仮定(CAGR算出法、マクロ経済要因の組み込み)
2.5 データ品質管理とバイアス排除(クロスチェック、第三者検証)
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3.    エグゼクティブサマリー
3.1 世界市場の概要(市場規模、成長率、主要トレンド)
3.2 主なマクロトレンド(手術件数増加、高度化・低侵襲化の流れ)
3.3 市場成長ドライバーと抑制要因の要約
3.4 予測期間における市場展望(地域別・セグメント別ハイライト)
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4.    市場力学分析
4.1 成長促進要因
4.1.1 低侵襲手術の普及と外科用ステープラー採用拡大
4.1.2 高齢化社会による外科手術件数増加
4.1.3 医療従事者の効率化ニーズと自動ステープラー技術
4.2 抑制要因
4.2.1 デバイスコストの高さと保険償還制度の制限
4.2.2 熟練者教育・トレーニング不足による導入障壁
4.3 市場機会
4.3.1 ロボット支援手術との連携ソリューション開発
4.3.2 新興国でのインフラ整備と医療アクセス拡大
4.4 リスクと課題
4.4.1 感染リスク管理と滅菌プロセスの強化
4.4.2 規制承認プロセスの地域差と整合性維持
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5.    製品別セグメンテーション
5.1 使い捨て型ステープラー
5.1.1 一体型ステープラー(ステープルとカートリッジ一体)
5.1.2 カートリッジ交換型ステープラー
5.2 再滅菌可能型ステープラー
5.2.1 金属製フレーム+使い捨てカートリッジ
5.2.2 フルリユーザブルデバイス
5.3 電動(自動)ステープラー
5.3.1 コード有り電動ステープラー
5.3.2 コードレス電動ステープラー
5.4 手動ステープラー
5.4.1 開腹手術用大型モデル
5.4.2 腹腔鏡手術用ミニステープラー
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6.    機構・技術別セグメンテーション
6.1 直線ステープリング技術(Linear Stapling)
6.2 円状ステープリング技術(Circular Stapling)
6.3 血管シーリング併用ステープラー(ハイブリッドデバイス)
6.4 エナメルコーティング・生体吸収ステープル技術
6.5 3Dステープルプロファイル技術
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7.    応用分野別セグメンテーション
7.1 一般外科手術(胃腸、胆道、肝臓)
7.2 呼吸器外科手術(肺葉切除、胸膜剥離)
7.3 消化器内視鏡下手術(Laparoscopic Surgery)
7.4 産婦人科手術(子宮摘出、骨盤臓器脱手術)
7.5 整形外科手術(関節置換術、骨切り術)
7.6 心臓血管外科(大動脈置換、バイパス手術)
7.7 泌尿器科手術(腎摘出、前立腺切除)
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8.    エンドユーザー別セグメンテーション
8.1 病院(総合病院、大学病院、地域病院)
8.2 外科・手術センター(専門クリニック)
8.3 診断・研究機関(手術トレーニング施設)
8.4 在宅/訪問医療(小規模施設向けポータブル機器)
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9.    流通チャネル別分析
9.1 直接販売(メーカー直販、専任営業チーム)
9.2 卸売・ディストリビュータ(医療機器商社経由)
9.3 OEM/ODM(他ブランド供給)
9.4 オンライン販売(B2Bプラットフォーム)
9.5 リース・サブスクリプションモデル(手術室機器パッケージ)
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10.    地域別市場分析
10.1 北米市場
10.1.1 米国(FDA規制、主要プレーヤー動向)
10.1.2 カナダ(保険償還と導入事例)
10.2 欧州市場
10.2.1 EU全体(CEマーキング、EU MDRの影響)
10.2.2 ドイツ/フランス(技術革新と価格動向)
10.2.3 英国(NICEガイドラインとポストEU対応)
10.3 アジア太平洋市場
10.3.1 日本(PMDA承認動向、腹腔鏡手術普及)
10.3.2 韓国(デバイス開発・輸出動向)
10.3.3 中国・インド(価格感度と市場拡大)
10.4 ラテンアメリカ市場(ブラジル、メキシコの導入状況)
10.5 中東・アフリカ市場(GCC諸国、南アフリカの需要)
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11.    競合環境分析
11.1 市場シェア動向(上位企業の売上構成と推移)
11.2 競争戦略(M&A、提携、共同開発、ライセンス)
11.3 技術ロードマップとR&Dパイプライン
11.4 新規参入企業・ベンチャー動向
11.5 バリューチェーン分析(設計からアフターサービスまで)
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12.    主要企業プロファイル
12.1 Johnson & Johnson(Ethicon)
12.1.1 企業概要と製品ポートフォリオ
12.1.2 最近のM&A・提携動向
12.2 Medtronic
12.3 B. Braun Melsungen
12.4 ConMed
12.5 Smith & Nephew
12.6 その他注目企業一覧(新興国メーカー、スタートアップ含む)
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13.    価格動向とコスト分析
13.1 製品別平均価格帯(手動/電動、再使用/使い捨て)
13.2 地域別価格差要因(関税、保険償還、現地生産比率)
13.3 コスト構造分析(開発費、製造費、マーケティング費)
13.4 価格戦略(バンドル、ボリュームディスカウント、サブスクリプション)
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14.    規制環境と品質基準
14.1 主要市場の承認・登録要件(FDA、EMA、PMDA等)
14.2 EU MDR・US FDA 510(k) 規制動向
14.3 ISO13485/GMP 適合状況
14.4 今後の規制改訂予定と市場インパクト
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15.    サプライチェーン分析
15.1 原材料サプライヤー(ステープル金属、プラスチック部材)
15.2 製造拠点とアウトソーシング戦略
15.3 ロジスティクス・在庫管理の最適化
15.4 リスク管理(地政学リスク、パンデミック対応)
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16.    技術トレンドと将来展望
16.1 次世代ステープル材料(生体吸収、抗菌コーティング)
16.2 ロボット手術との統合インターフェース
16.3 デジタル手術プラットフォーム連携(IoT、AI解析)
16.4 将来市場シナリオ分析(シナリオ別成長予測)
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17.    付録
17.1 用語集(専門用語定義)
17.2 略語一覧(主要略語と正式名称)
17.3 調査データソース一覧(一次・二次情報源)
17.4 免責事項
17.5 著者および問い合わせ先情報
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■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/surgical-staplers-market/

■その他、Persistence Market Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
https://www.marketresearch.co.jp/persistence-market-research-reports-list/

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