「臨床試験キットの世界市場（2025-2032）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料を販売開始
株式会社マーケットリサーチセンター
公開日：2025/7/16
（株）マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、グローバル調査資料販売）では、「臨床試験キットの世界市場（2025-2032）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料の販売を2025年7月16日に開始いたしました。世界の臨床試験キット市場規模（国内市場規模を含む）、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■レポート概要
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要旨
本レポートでは、世界の臨床試験キット市場が、2023年に約85億米ドルの規模を有し、2023年～2030年期間中に年平均成長率（CAGR）5.5％で拡大すると予測しています。主な成長ドライバーはバイオ医薬品開発の増加、個別化医療・バイオマーカー探索の活発化、治験件数の増大、さらにはポイントオブケア診断ニーズの高まりです。COVID 19パンデミック以降、迅速診断キットの需要が飛躍的に拡大したことも市場形成の契機となっています。今後は、リモートモニタリング対応キットやマイクロ流体デバイス、マルチプレックス解析技術を備えた次世代キットへの置き換えが進み、2030年には約12億米ドル超の市場に成長すると見込まれます。
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市場概要
臨床試験キット市場は、主に以下の観点でセグメント化されています。
• キット種類別：分子診断キット、免疫アッセイキット、バイオセーフティキット、ポイントオブケア（POC）キット、その他（細胞機能解析、組織染色キットなど）
• 技術別：PCR／qPCR、ELISA、イムノクロマトグラフィー、次世代シークエンシング（NGS）、マイクロアレイ
• 治験フェーズ別：第I相～第IV相
• エンドユーザー別：CRO（受託臨床試験機関）、製薬・バイオテクノロジー企業、大学・研究機関、病院・臨床ラボ
• 地域別：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ
各セグメントでは、2018年～2022年の歴史的実績と2023年～2030年の予測期間における市場規模動向を定量的に分析し、既存プレーヤーのシェアや各地域の導入率を把握しています。
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過去の成長と今後の見通し
2018年～2022年の期間、臨床試験キット市場は堅調に成長し、特に分子診断キットが市場拡大を牽引しました。COVID 19パンデミック期には、RT PCRキットや抗体検査キットの需要が急増し、多くのプレーヤーが短期間で製品開発・承認を実現しました。その後も、がん治療のバイオマーカー探索や再生医療に伴う細胞解析ニーズが継続的に増加しています。2023年以降は、リモート臨床試験の推進やPillar-based治験の増加により、ポイントオブケアキットや在宅採血キットなど新カテゴリの需要が加速すると見込まれます。
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市場力学
技術革新や治験件数増加が主要成長ドライバーです。分子診断の高感度化・定量化や、ELISAのマルチプレックス化がデータ品質向上を実現し、製薬企業のR&D投資効率を高めています。さらに、個別化医療の普及に伴い、患者特異的なバイオマーカーを検出するキット需要が高まっています。一方、抑制要因としては、キットの高コスト、各国規制審査の遅延、試薬・消耗品の供給不安定化、さらには試験室間の測定バラツキなどが挙げられ、市場成長の一部を制限しています。
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主な市場機会
今後注目されるのは、試験薬物モニタリング（TDM）用キットやデジタルバイオマーカー計測キット、さらにはマイクロ流体技術を活用したラボオンチップ製品です。これらは少量サンプルで高速結果を提供できるため、患者の負担軽減と治験実施コストの削減に寄与します。また、アジア太平洋地域や中南米における治験拠点設立の増加がローカル製品・サービスの需要を創出し、成長余地を拡大しています。
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キット種類別洞察
分子診断キットは、市場全体の約45％を占める最大セグメントです。RT PCR／qPCRキットが主流であり、高感度・早期検出能力が評価されています。免疫アッセイキット（ELISA、イムノクロマトグラフィー）は、操作の容易性とコストパフォーマンスの高さから第2位のシェアを維持しています。ポイントオブケアキットは在宅治験やリモートモニタリング用途で着実に伸びており、2023年～2030年でCAGR7％以上の成長が見込まれています。
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用途別洞察
がんバイオマーカー探索用途が最大市場を占め、次いで感染症治験、免疫療法薬開発用途が続きます。がん領域では、血液中循環腫瘍DNA（ctDNA）検出キットや微小RNA解析キットが研究開発を支えており、データの早期取得が治験意思決定に寄与しています。感染症用途では、COVID 19後の多様なウイルス検出キットや抗体定量キットが治験プラットフォームとして定着しつつあります。
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エンドユーザー別洞察
CROチャネルが約35％のシェアを占め、治験運営企業によるまとめ買いとパッケージ提供が市場を牽引しています。次いで製薬・バイオテクノロジー企業が約30％、大学・研究機関が約20％を占め、残りを病院・臨床ラボが占めます。近年は製薬企業内製化の動きも見られ、専用ラボ設置による自社キット利用が増加傾向にあります。
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地域別展望
北米市場は約40％のシェアで最大規模を誇り、バイオ医薬品開発の中核拠点として高機能キットの導入が進んでいます。欧州市場は臨床規制・倫理審査の整備が進み、CAGR5％程度で安定成長を続けています。アジア太平洋地域は中国・日本・韓国が先導し、政府による治験促進政策が市場拡大を後押ししています。中南米や中東・アフリカは未成熟市場ながら、ヘルスケアインフラ整備と多国籍製薬企業の治験拠点設立により今後の伸びしろが大きいといえます。
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競合状況
主要ベンダーには、Thermo Fisher Scientific、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Qiagen、Bio-Rad Laboratories、PerkinElmer、Merck KGaAなどが名を連ねています。各社は製品ポートフォリオの拡充、マルチプレックス技術の高度化、クラウドベース解析プラットフォームとの連携を通じて差別化を図っています。また、ベンチャー企業による革新的バイオマーカーキットの開発や、デジタルヘルスソリューションとの統合提案が競争優位の鍵となっています。
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分析と提言
臨床試験キット市場での成功には、以下の戦略が有効です。
• 統合プラットフォーム提供：ハードウェア・試薬・データ解析をワンストップで提供し、ユーザーの導入障壁を低減する。
• 製品のモジュール化・標準化：治験フェーズや用途に応じたカスタマイズ性を確保しつつ、共通プラットフォーム構築でコスト最適化を図る。
• デジタル連携強化：クラウド解析やリアルタイムモニタリング機能を備え、リモート臨床試験の効率化とデータ信頼性向上を推進する。
• 新興市場参入戦略：アジア・中南米・中東・アフリカの治験拠点設立動向を注視し、ローカルパートナーとの協業や製品適応化を進める。
• 規制対応支援：各国の治験規制や品質管理要件に即したキット開発とともに、承認申請支援サービスを提供し、顧客価値を高める。
今後も治験件数や技術革新が市場成長を牽引すると見込まれており、製品開発とサービスの両面で包括的なソリューションを提供できる企業が競争をリードすると考えられます。
■目次
1. エグゼクティブサマリー
1.1. レポートの目的およびアプローチ
1.2. 世界市場のハイライト（市場規模、CAGR、主要トレンド）
1.3. 主要成長ドライバーと抑制要因の要約
1.4. 今後の市場機会とリスクポイント
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2. 調査の背景および範囲
2.1. 臨床試験キットの定義と市場コンテキスト
2.2. 対象製品・サービスの分類フレームワーク
2.3. 分析の地理的範囲と期間（2019–2032年）
2.4. 対象外項目および前提条件
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3. 調査手法とデータ収集プロセス
3.1. 二次情報源（文献調査、データベース）
3.2. 一次情報源（専門家インタビュー、アンケート）
3.3. 市場規模推計手法（トップダウン／ボトムアップ）
3.4. データ三角合成法と品質管理プロトコル
3.5. 調査リスク・バイアス対策
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4. マクロ経済／業界環境分析
4.1. 世界および主要地域のGDP動向
4.2. ヘルスケア支出とバイオ医薬投資トレンド
4.3. 規制・承認プロセスの最新動向
4.4. COVID 19の影響とポストパンデミック動向
4.5. イノベーション（デジタルヘルス、リアルワールドデータ）
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5. 価格分析
5.1. キットタイプ別平均販売価格動向
5.1.1. 分子診断キット（PCR／NGSパネル）
5.1.2. 免疫アッセイキット（ELISA／Lateral Flow）
5.1.3. サンプルコレクション／輸送キット
5.1.4. バイオマーカー定量キット
5.2. 年次価格トレンド比較（2019–2024年）
5.3. 地域別価格差異と要因分析
5.4. 大量発注契約／長期供給契約の価格インセンティブ
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6. 世界市場規模（収益）分析 2019–2032年
6.1. 過去実績：市場収益推移（US$ Mn）2019–2024年
6.2. 予測：収益予測（US$ Mn）2025–2032年
6.2.1. 年平均成長率（CAGR）分析
6.2.2. 絶対機会（Absolute $ Opportunity）評価
6.3. 製品セグメント別収益シェア比較
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7. 世界市場規模（数量）分析 2019–2032年
7.1. 過去実績：出荷数量（千キット）2019–2024年
7.2. 予測：出荷数量予測（千キット）2025–2032年
7.2.1. 年次数量トレンド分析
7.3. エンドユーザー別数量構成比（CRO、診断ラボ、病院）
7.4. 地域別数量パフォーマンス
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8. 製品タイプ別市場分析
8.1. 分子診断キット
8.1.1. PCRベースキット
8.1.2. 次世代シーケンシング（NGS）パネル
8.2. 免疫アッセイキット
8.2.1. ELISAキット
8.2.2. イムノクロマトグラフィーキット
8.3. サンプルコレクション／輸送キット
8.4. コンパニオン診断キット
8.5. 製品タイプ別市場魅力度評価
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9. 技術プラットフォーム別分析
9.1. 遺伝子検査プラットフォーム
9.2. プロテオミクス／メタボロミクスアッセイ
9.3. デジタルバイオマーカー収集システム
9.4. マイクロフルイディクス／ラボオンチップ
9.5. テクノロジー別投資トレンドと将来展望
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10. フェーズ別市場分析
10.1. フェーズ I 向けキット
10.2. フェーズ II・III 向けキット
10.3. ポストマーケット／リアルワールドデータ収集キット
10.4. フェーズ別顧客ニーズと調達プロセス
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11. 適応症別市場分析
11.1. がん臨床試験キット
11.2. 感染症臨床試験キット
11.3. 神経変性疾患試験キット
11.4. 循環器・代謝疾患試験キット
11.5. 希少疾患・遺伝性疾患試験キット
11.6. 適応症別市場魅力度評価
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12. エンドユーザー別市場分析
12.1. CRO（受託研究機関）
12.2. 病院・臨床検査ラボ
12.3. 製薬・バイオテック企業内ラボ
12.4. 公的研究機関・大学
12.5. エンドユーザー別調達チャネルと価格感応度
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13. 地域別市場分析 2019–2032年
13.1. 北米市場（米国、カナダ）
13.1.1. 市場規模・予測
13.1.2. 規制環境と承認動向
13.2. 欧州市場（西欧・東欧）
13.2.1. EMA承認プロセスのアップデート
13.2.2. 主要国別市場比較
13.3. アジア太平洋市場
13.3.1. 中国・日本・韓国の特性
13.3.2. 新興市場（インド、ASEAN）機会
13.4. ラテンアメリカ市場（ブラジル、メキシコ他）
13.5. 中東・アフリカ市場（GCC、南アフリカ他）
13.6. 地域別市場魅力度評価
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14. 主要国別詳細分析
14.1. 米国市場（技術イノベーション、価格動向）
14.2. 中国市場（地場サプライヤーの台頭）
14.3. 日本市場（規制・臨床試験インフラ）
14.4. ドイツ市場（CROネットワークと研究資金）
14.5. 英国市場（NHSおよびリアルワールドデータ活用）
14.6. その他主要国比較
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15. 競合環境分析
15.1. グローバル主要企業シェア比較
15.2. 競合ベンチマーキング指標（製品性能、価格、サポート）
15.3. 戦略的提携・M&A・ライセンシング動向
15.4. 新規参入者の脅威とバリア
15.5. 競合ダッシュボード
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16. 主要企業プロファイル
16.1. Thermo Fisher Scientific
16.2. QIAGEN
16.3. Bio-Rad Laboratories
16.4. PerkinElmer
16.5. Danaher Corporation
16.6. その他グローバルおよびリージョナルプレーヤー
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17. 市場構造とサプライチェーン分析
17.1. 原材料・試薬サプライヤー階層
17.2. 製造／組立／パッケージングプロセス
17.3. 流通チャネルとロジスティクスネットワーク
17.4. 顧客調達および購買意思決定フロー
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18. SWOT分析
18.1. グローバル市場の強み・弱み
18.2. 製品タイプ別SWOT
18.3. 地域別SWOT
18.4. エンドユーザー別SWOT
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19. Porterのファイブフォース分析
19.1. 競合他社の脅威
19.2. 新規参入の脅威
19.3. 代替品・技術の脅威
19.4. 供給業者の交渉力
19.5. 購買者の交渉力
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20. 付録
20.1. 用語集および頭字語一覧
20.2. 図表一覧
20.3. 調査手法詳細
20.4. 情報源リスト
20.5. 調査協力機関リスト
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■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/clinical-trial-kits-market/
■その他、Persistence Market Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
https://www.marketresearch.co.jp/persistence-market-research-reports-list/
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