日本の医療機器償還市場規模、シェア、成長、およびメーカー 2035年
KAY DEE MARKET INSIGHTS PRIVATE LIMITED
公開日：2025/7/31
KD Market Insightsは、『日本医療機器償還市場 将来動向と機会分析 – 2025年から2035年』と題した市場調査レポートを発表いたします。本レポートの市場範囲は、現在の市場動向と将来の成長機会に関する情報を網羅しており、読者が情報に基づいたビジネス判断を行うための参考資料となります。本調査報告書では、KD Market Insightsの調査チームが、一次調査と二次調査の分析手法を組み合わせ、市場競争の分析、競合他社のベンチマーク、および彼らの市場参入戦略（GTM戦略）の理解を行いました。
日本医療機器償還市場、規制改革と高齢化に伴う需要拡大で成長見込み
日本の医療機器償還市場規模は、2035年までに3.1％の年平均成長率（CAGR）で435億米ドルに達すると予測されています。日本の医療機器償還市場は、規制の進展、高齢化、革新的な医療技術への需要増加を背景に、大きな変革期を迎えています。世界有数の先進的な医療システムを有する日本において、償還政策は患者が最先端の医療機器にアクセスできることを確保しつつ、コスト効率を両立させる上で重要な役割を果たしています。
市場概要
日本は国民皆保険制度を採用しており、医療機器の償還は主に国民健康保険（NHI）価格設定システムによって規制されています。償還の枠組みは2年ごとに更新され、中央社会保険医療協議会（Chuikyo）が価格設定と保険適用範囲の決定において重要な役割を果たしています。
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この市場には、以下の幅広い医療機器が含まれます。
・診断用画像装置（MRI、CTスキャナー）・心臓血管用医療機器（ステント、ペースメーカー）
・整形外科用インプラント（人工関節、脊椎用医療機器）
・低侵襲手術用器具（ロボット支援システム、内視鏡）
・デジタルヘルス技術（ウェアラブルデバイス、AI ベースの診断）
主な成長要因1. 高齢化と慢性疾患の増加
2. 日本は世界有数の高齢化社会であり、65歳以上が30%を超えるため、心臓病、整形外科、糖尿病管理分野における医療機器の需要が増加しています。
3. 規制改革と償還承認の迅速化
4. 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は承認プロセスを簡素化し、「再生」戦略などの取り組みを通じて革新的な医療機器の償還を加速しています。
5. 高付加価値医療機器の拡大
6. ロボット手術（例：da Vinci システム）や次世代ステントなどの先進技術は、採用を促進するため、優先的な償還率が適用されています。
7. デジタルヘルス統合の政府推進
8. 日本は、遠隔医療や AI ベースの診断を償還政策に組み込み、遠隔患者モニタリングや予防医療を支援しています。
償還制度における課題
進展はあるものの、いくつかの課題が残っています。
・償還承認までの期間が長い（規制当局の承認後、多くの場合 12～24 か月）。・国民健康保険（NHI）の改定に伴う価格引き下げ、医療機器メーカーの収益性に影響。
・厳格な費用対効果評価、プレミアム価格設定には実使用データが必要。
最近の政策変更とその影響・2024 年の国民健康保険（NHI）の価格改定：AI 支援診断およびロボット手術システムを含む画期的な医療機器に対する新たなプレミアム価格設定。
・規制サンドボックスの特別区域：指定地域における革新的な医療機器の償還手続きの迅速化。
・国内生産の奨励：輸入依存度の低減を目的とした、国内製造の医療機器に対する有利な償還措置。
競争環境
日本の償還市場では、以下のグローバル企業および国内企業が主導的な地位を占めています。
・メドトロニック（心臓血管および外科用医療機器）・シーメンス・ヘルスインアーズ（画像診断）
・ジョンソン・エンド・ジョンソン（整形外科およびロボット工学）
・テルモ株式会社（日本を代表する医療機器メーカー）
・オリンパス株式会社（内視鏡および低侵襲手術用器具）
企業は、実世界データ（RWE）や医療経済データを活用して、有利な償還条件を確保するため、中央薬事審査会およびPMDAとの連携を強化しています。
将来の見通し（2024年～2030年日本の医療機器償還市場は、以下の要因により、着実な成長が見込まれています。
・革新的な医療機器の健康保険適用範囲の迅速な拡大。・価値に基づく価格設定モデルの採用拡大。
・ハイブリッド償還モデル（サービス料と一括支払いを組み合わせたモデル）の拡大。
・デジタルヘルス償還の成長、AIやIoTベースのソリューションを含む。
結論
日本の医療機器償還の動向は、高齢化社会のニーズに対応しつつ、イノベーションを促進する方向で進化しています。規制改革と戦略的な価格調整により、市場は患者が高度な医療技術にアクセスしやすくなる見通しです。業界関係者は、償還に関する課題に対処しつつ、日本の医療政策の優先事項と整合性を保ち、新たな機会を最大限に活用する必要があります。
KD Market Insightsについて:
KD Market Insightsは、グローバルな市場調査およびビジネスコンサルティングを行う企業です。お客様に深い市場洞察を提供し、変化の激しい環境におけるより良い意思決定を支援することを目的としています。当社は、市場を深く研究し、お客様が市場で際立つためのより良い戦略を提供できる有能な人材を擁しています。
