「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
公開日：2025/8/1
*****「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」産業調査レポートを販売開始
2025年8月1日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。大型分子バイオアナリティカル技術の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
市場背景と定義
大型分子バイオアナリティカル技術とは、バイオロジクス（モノクローナル抗体・ワクチン等）やオリゴヌクレオチド由来医薬品・分子の品質特性、安定性、有効性を評価するための各種分析機器、試薬、消耗品および受託サービスを指します。規制当局は製品承認に際し、純度、インピュリティプロファイル、フォールディング状態、ポスト翻訳修飾など、多岐にわたる試験データを要求しており、これがバイオアナリティカル市場の成長ドライバーとなっています。
主要成長要因
1. 慢性疾患の増加とバイオ医薬品需要の高まりがん、糖尿病、自己免疫疾患などの治療にバイオロジクスが多用されるようになり、製薬企業は製品開発・製造・品質管理の各段階で高度な分析を必須としています。2. パーソナライズド医療への移行患者個別の遺伝的・分子特性に基づく治療戦略が求められる中、治療薬と患者応答のマッチングを支える精密分析ツールの需要が急増しています。
3. バイオ製造技術の革新単回使用システムや連続生産プロセスの普及、細胞培養技術の進歩により、製造スケールと品質一貫性を両立するための分析技術が必須となっています。
4. 規制圧力の強化FDA、EMAをはじめとする当局が、試験項目とデータ精度に対する要求を厳格化しており、これが詳細な分析データ取得を後押ししています。
5. デジタル技術との統合ラボ情報管理システム（LIMS）、クラウド解析プラットフォーム、AI／機械学習を活用したデータ処理が進み、従来の分析ワークフローを効率化・高度化しています。
セグメント構成
製品セグメント
・分析機器・試薬・消耗品2024年に市場売上の約71.5％を占める主力セグメントです。クロマトグラフィー、質量分析、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）などの機器に加え、サンプル調製用試薬やカラム、標準品キットなどが含まれます。生物製剤の純度・フォールディング・ポスト翻訳修飾評価に不可欠な要素であり、バイオ医薬品市場の拡大とともに需要が増加しています。・サービス（受託分析・バリデーション・規制支援）バイオ医薬品開発の複雑化に伴い、専門プロバイダーへのアウトソーシングが加速。サービスセグメントは2025年～2030年にCAGR約10.8％で最も急速に成長すると予測されており、製薬企業は社内リソースを補完する形で受託分析を活用しています。
用途セグメント
・バイオロジクス（モノクローナル抗体・ワクチン等）生物由来医薬品分野は2024年に最大の売上高を記録。抗がん薬、自己免疫治療、感染症ワクチンなど多様化する承認対象に対応するため、品質管理試験の高度化が求められています。・細胞療法・遺伝子療法再生医療や遺伝性疾患治療への応用拡大により、遺伝子ベクターの定量、細胞生存率、免疫応答評価など専門的なバイオアナリティカルツールの需要が急増しており、予測期間中に最も高い成長率を示すセグメントです。
・オリゴヌクレオチド由来医薬品RNAワクチンやアンチセンスオリゴヌクレオチドの台頭に伴い、分析手法としてキャピラリー電気泳動、LC–MS/MS、HPLC–UV等が活用され、市場拡大に寄与しています。
地域別動向
北米
北米市場は2024年に約34.2％の売上シェアを占有。米国では再生医療助成プログラムの拡充やがん免疫療法への投資増加が市場を牽引し、AIプラットフォームを活用した迅速試験ソリューションも導入されています。
米国市場の特徴
・大手製薬企業のCRO活用増加・免疫測定技術（ELISA、MSDプラットフォーム）の高度化
・再生医療・細胞療法の臨床試験件数増加に伴う分析受託件数拡大
欧州
欧州市場では自動化分析システムとデジタルプラットフォームの採用が進展。バイオシミラー普及に伴い、比較分析試験の需要が高まり、専用カラム・アッセイキットの市場シェアを押し上げています。また、主要各社が欧州でのラボ拡充やサービス展開を強化しています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は2025年～2030年にCAGR約11.7％で最速成長を見込む市場です。中国・日本・韓国でのバイオ製造能力増強や政府支援策が追い風となり、オリゴヌクレオチド療法の分析試験需要が急増しています。インドでは低コスト解析ソリューションを提供する企業が台頭中です。
中南米／中東・アフリカ
これら新興地域では医薬品品質規制の整備と製造インフラ投資が市場立ち上がりの鍵。食品安全やワクチン製造需要の高まりに応じた分析ラボ設置が進みつつあります。
規制環境と標準化動向
・FDA／EMAガイドライン：生物製剤および細胞療法製品向けの分析試験要求が厳格化し、試験項目数とデータ精度が向上。・ICH Q6B：品質特性試験に関する国際ガイドラインが共通の評価基準を提供。
・EU GMP Annex 1 改訂：無菌製剤のバイオバーデン管理手法が拡充され、分析ツールに対する要件が強化。
これらの規制動向は、分析試験の専門性と装置導入要件を高め、市場の技術革新を促進しています。
今後の展望と戦略的示唆
1. 自動化・デジタル化の加速ロボットワークステーションやAI解析プラットフォームの導入により、試験精度とスループットを向上させるソリューションが差別化要因となります。2. サービスエコシステムの構築分析機器メーカーとCRO／CDMOが連携し、機器＋サービスのパッケージ提供によるワンストップソリューションが競争力を高めます。
3. 新興市場へのローカライズ戦略各国規制・価格設定に対応した製品ラインアップと現地サポート体制を整備し、市場参入の障壁を低減します。
4. 製品ポートフォリオの多様化オリゴヌクレオチド由来製品や細胞／遺伝子治療向けアッセイキットなど、新療法領域向けツールの開発を強化することで、成長機会を捉えられます。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査範囲と方法論
1.1 調査目的と想定読者
1.2 市場定義と調査セグメント
1.2.1 大型分子バイオアナリティカル技術の定義
1.2.2 製品・サービス別セグメント区分
1.2.3 用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子、細胞／遺伝子治療）
1.2.4 地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）
1.3 調査対象期間と地域
1.3.1 実績期間：2018–2023年
1.3.2 基準年：2024年
1.3.3 予測期間：2025–2030年
1.4 調査手法
1.4.1 一次データ収集（専門家インタビュー、業界アンケート）
1.4.2 二次データ収集（公的統計、企業IR、業界レポート）
1.4.3 市場規模推計アプローチ（ボトムアップ vs トップダウン）
1.4.4 予測モデル構築と検証プロセス
1.5 前提条件と制約事項
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 レポートハイライト
2.2 グローバル市場規模と成長予測（2024–2030年）
2.2.1 2024年市場規模：USD 92.9億ドル
2.2.2 2030年予測市場規模
2.2.3 予測CAGR：10.2％
2.3 主要成長ドライバーと抑制要因
2.4 注目セグメント別・地域別ハイライト
2.5 戦略的示唆と投資機会
第3章 市場動向・マクロ環境分析
3.1 市場推進要因（Drivers）
3.1.1 慢性疾患増加に伴うバイオ医薬品需要の拡大
3.1.2 パーソナライズド医療・精密医療への移行
3.1.3 バイオ製造技術革新（単回使用システム、連続生産プロセス）
3.2 市場抑制要因（Restraints）
3.2.1 高価な分析機器・消耗品コスト
3.2.2 規制要件の多様化と準拠負担
3.3 市場機会（Opportunities）
3.3.1 新興市場での製造インフラ整備
3.3.2 AI・クラウド解析プラットフォームの普及
3.4 市場トレンド（Trends）
3.4.1 自動化分析ワークフロー導入の加速
3.4.2 統合型バイオプロセス制御への展開
3.5 SWOT分析
3.6 ポーターのファイブフォース分析
第4章 製品・サービス別分析
4.1 セグメント概要と市場シェア
4.2 機器・試薬・消耗品セグメント
4.2.1 クロマトグラフィー（HPLC／UPLC、イオン交換、サイズ排除）
4.2.2 質量分析（LC–MS/MS、MALDI-TOF）
4.2.3 免疫アッセイプラットフォーム（ELISA、MSD）
4.2.4 サンプル調製用試薬・カラム・標準品
4.2.5 消耗品動向と価格トレンド
4.3 受託分析・バリデーション・規制支援サービス
4.3.1 サービス形態と収益モデル
4.3.2 主要サービスプロバイダー比較
4.3.3 市場拡大要因と課題
第5章 用途別分析
5.1 バイオロジクス製造分野
5.1.1 モノクローナル抗体（mAb）品質特性試験
5.1.2 ワクチン分析（ウイルス粒子定量、抗原純度）
5.2 オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子
5.2.1 RNAワクチン、アンチセンスオリゴ分析手法
5.2.2 キャピラリー電気泳動 vs LC–MS/MS
5.3 細胞／遺伝子治療分野
5.3.1 ウイルスベクター定量／不純物分析
5.3.2 細胞製剤特性評価（生存率、表面マーカー）
5.4 その他用途（タンパク質発現、酵素医薬品）
第6章 地域別分析
6.1 北米市場
6.1.1 米国市場動向と規制環境（FDA、NIH助成プログラム）
6.1.2 カナダの産官学連携事例
6.2 欧州市場
6.2.1 EU GMP Annex 1改訂の影響
6.2.2 主要国別（英国、ドイツ、フランス）の市場動向
6.3 アジア太平洋市場
6.3.1 中国・日本・韓国のバイオ産業振興策
6.3.2 インド・東南アジアのコスト競争力
6.4 中南米市場
6.5 中東・アフリカ市場
第7章 競合環境分析
7.1 市場集中度（CR4、HHI）
7.2 主要企業プロファイル
7.2.1 Thermo Fisher Scientific
7.2.2 Agilent Technologies
7.2.3 Waters Corporation
7.2.4 Merck KGaA
7.2.5 Danaher Corporation (SCIEX, Beckman Coulter)
7.2.6 その他注目ベンダー
7.3 提携・M&A動向
7.4 競合マトリクス（製品、技術、地域）
第8章 規制・標準化動向
8.1 FDA／EMAの分析試験ガイドライン
8.2 ICH Q6B、Q2(R2)による品質試験要件
8.3 EU GMP Annex 1およびAnnex 2改訂の影響
8.4 ISO規格（バイオ分析機器の校正・検証）
第9章 市場機会と戦略的示唆
9.1 自動化・デジタル化投資機会
9.2 新興市場参入のポイント
9.3 サービス連携／ソリューション提供モデル
9.4 製品ポートフォリオ拡充戦略
第10章 将来展望と成長シナリオ
10.1 ベースケース／楽観シナリオ／悲観シナリオ予測
10.2 技術ロードマップと投資タイミング
10.3 マルチオミクス解析統合の可能性
10.4 ラボ統合とバリューチェーン最適化
第11章 付録
11.1 図表一覧
11.2 略語・用語集
11.3 調査手法詳細
11.4 参考文献・情報源一覧
11.5 免責事項
※「大型分子バイオアナリティカル技術のグローバル市場予測（2025～2030）：製品・サービス別、用途別（バイオロジクス、オリゴヌクレオチド由来医薬品・分子）、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/large-molecule-bioanalytical-technologies-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
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