「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
公開日：2025/8/1
*****「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」産業調査レポートを販売開始
2025年8月1日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。間葉系幹細胞療法の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. 市場定義と技術概要
間葉系幹細胞（MSC）とは、骨髄、脂肪組織、臍帯、歯髄など多様な組織から採取可能な多能性細胞であり、移植後の生着性、安全性の高さが特徴です。MSC療法市場には、以下の主要技術・製品群が含まれます：
・自家移植型MSC：患者自身の組織由来MSCを用いるため、免疫拒絶反応リスクが低い。・同種移植型MSC：汎用性が高く、大量生産・在庫保管が容易。
・加工・増幅技術：培養条件の最適化、遺伝子改変による機能強化、3D培養システム導入など、多様な製造プロセス技術が進展。
MSCはサイトカインの分泌を介したパラクリン作用により、局所組織の炎症抑制や血管新生促進を誘導することから、従来治癒が困難であった疾患領域への応用が加速しています。
1. 市場規模推移と予測
・2024年市場規模：USD 80.9百万ドル
・2025–2030年予測CAGR：23.5％
・2030年予測市場規模：USD 240百万ドル
成長初期の2025–2027年は主にパイロット臨床試験および早期段階の承認取得が進展し、市場参入企業が臨床データを積み重ねるフェーズです。2028年以降は、複数のMSC製品の本格上市と保険償還の整備により、市場拡大が加速すると見込まれます。
1. 成長ドライバー
1. 多様な適応症への展開整形外科領域（関節症や骨損傷）、心血管疾患（心筋梗塞後の心機能改善）、自己免疫疾患（関節リウマチ、クローン病）など、適応領域が広がることで市場ニーズが拡大。
2. 臨床試験数の増加世界各地で200件超のMSC関連臨床試験が進行中。特に米国・欧州の第Ⅱ/Ⅲ相試験が有望製品の早期承認を後押し。
3. 規制環境の整備FDAの再生医療先駆け指定（RMAT）やEUの高度治療医療製品（ATMP）制度による承認プロセスの迅速化。日本では再生医療等安全性確保法の下、先進医療制度を活用した早期導入が進む。
4. 製造・品質管理技術の向上GMP準拠の大規模培養システム、自動化プロセス、リアルタイム品質モニタリング技術の導入により、大量生産でのコスト削減と品質均一性が実現。
5. 投資・提携の拡大大手製薬企業とバイオベンチャー間の共同開発・M&Aが活発化し、資金調達環境が改善。公的助成金やベンチャーキャピタルの支援も追い風に。
1. セグメント別分析
4.1 タイプ別
・自家移植型MSC：免疫適合性の高さが特長で、早期の中小規模クリニック導入に適す。・同種移植型MSC：量産・在庫化が可能なため、施設間の導入障壁が低い。大手CROによるバルク製造サービスが主流。
4.2 ソース別
・骨髄由来MSC：最も歴史が長く、安全性エビデンスが豊富。・脂肪由来MSC：採取が低侵襲でドナー負担が少なく、近年急速に臨床応用が拡大。
・臍帯由来MSC：初期段階の研究が多数進行中で、非侵襲的調達が可能な点が魅力。
4.3 臨床ステージ別
・前臨床／第Ⅰ相：安全性確認を主体としたフェーズ。試験件数は全体の約40％。・第Ⅱ相：有効性評価を含む中規模試験。約35％が実施中。
・第Ⅲ相／承認申請中：大規模有効性試験。市場投入の鍵を握るフェーズで、約25％が進行中。
1. 地域別展望
・北米：市場シェア約45％。米国FDAの先駆的制度活用と大規模臨床試験数が突出。カナダでも規制緩和を背景に、細胞療法ベンチャーが台頭。
・欧州：市場シェア約25％。英国、ドイツ、フランスでのATMP承認事例が増加。欧州連合共通の研究助成（Horizon Europe）が研究開発を支援。
・アジア太平洋：CAGR約26％で最速成長。日本の先進医療制度、中国の国家再生医療プロジェクト、韓国の再生医療指針整備が導入を後押し。
・中南米／中東・アフリカ：規制整備途上ながら、慢性疾患対策として公的保健事業へのMSC導入検討が進み、新興市場として注目度上昇。
1. 主な市場課題
・コスト負担の大きさ：GMP製造、品質試験、臨床試験コストが高額なため、保険適用の拡充が不可欠。
・長期安全性データの不足：腫瘍化リスクや異所性組織形成リスクに対する長期追跡データの蓄積が急務。
・標準化の欠如：製造プロトコルや評価指標の国際的統一が進まず、製品間比較が困難。
・ドナーソースの安定確保：脂肪や臍帯組織の安定供給網整備が必要。
1. 競合環境と主要プレーヤー
市場集中度は中程度で、以下の企業が先導：
・Mesoblast Ltd.：心血管疾患向けMSC製品の第Ⅲ相試験を推進。・Takeda Pharmaceutical Company：関節疾患向け自家MSC療法の開発で提携拡大。
・Athersys, Inc.：多能性MSCプラットフォーム“MULTI-STEM™”の研究開発を展開。
・Osiris Therapeutics (Smith & Nephew傘下)：創傷治癒・自己免疫疾患向け製品の上市実績あり。
・Lonza、Cytiva、Fujifilm Cellular Dynamics：製造・分析サービスを提供するCDMO。
1. 今後の展望と戦略的示唆
1. 保険償還・費用対効果エビデンスの構築臨床アウトカムとコスト削減効果を統合評価し、HTA機関へのデータ提出を強化することが市場拡大の鍵。
2. 製造・品質管理プラットフォームの自動化ロボティクス、AI解析、リアルタイムモニタリングを組み合わせた完全自動化ラインの導入が、スケールアップとコスト削減を実現。
3. 多国間共同研究・標準化イニシアチブ国際コンソーシアムを通じた製造・評価プロトコルの統一、長期安全性データの共有を推進し、参入障壁を低減。
4. 新興市場参入戦略アジア太平洋、中南米での現地提携と価格設定戦略を最適化し、早期市場獲得を図る。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査範囲と方法論
1.1 調査目的および想定読者
1.2 市場定義と調査セグメント
1.2.1 間葉系幹細胞（MSC）療法市場の定義
1.2.2 技術別（自家移植型／同種移植型／3D培養など）
1.2.3 ソース別（骨髄由来／脂肪由来／臍帯由来／歯髄由来）
1.2.4 用途別（整形外科／心血管／神経変性疾患／自己免疫疾患／創傷治癒）
1.2.5 臨床ステージ別（前臨床／第Ⅰ相／第Ⅱ相／第Ⅲ相／承認申請中）
1.2.6 エンドユーザー別（病院／クリニック／CDMO／研究機関）
1.2.7 地域別（北米／欧州／アジア太平洋／中南米／中東・アフリカ）
1.3 調査対象期間および地域
1.3.1 実績期間：2018–2023年
1.3.2 基準年：2024年
1.3.3 予測期間：2025–2030年
1.4 調査手法
1.4.1 一次データ収集（専門家インタビュー、アンケート調査）
1.4.2 二次データ収集（業界報告書、文献調査、企業IR資料）
1.4.3 市場規模推計手法（ボトムアップ vs トップダウン）
1.4.4 予測モデル構築と検証プロセス
1.5 前提条件と制約事項
1.5.1 為替レート・インフレ率の想定
1.5.2 データ丸め方と誤差範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 主要調査結果のハイライト
2.2 世界市場規模とCAGRサマリー（2024–2030年）
2.3 主要成長ドライバーと抑制要因
2.4 技術別／用途別市場ハイライト
2.5 地域別注目ポイント
2.6 戦略的示唆および投資機会
第3章 市場動向およびマクロ環境分析
3.1 市場推進要因（Drivers）
3.1.1 慢性疾患患者数の増加（整形外科疾患、心血管疾患、自己免疫疾患）
3.1.2 再生医療・個別化医療への期待
3.1.3 臨床試験数増加と承認制度の整備（RMAT、ATMP、先進医療制度）
3.1.4 製造技術革新（GMP自動化培養システム、3Dバイオプリンティング連携）
3.2 市場抑制要因（Restraints）
3.2.1 高い製造コストと価格設定の壁
3.2.2 長期的安全性データ不足と規制リスク
3.2.3 プロトコル・規格の標準化欠如
3.3 市場機会（Opportunities）
3.3.1 新興市場（アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）参入機会
3.3.2 パートナーシップ／共同開発イニシアチブ
3.3.3 コスト効率化のための技術統合（AI解析、リアルタイム品質モニタリング）
3.4 市場トレンド（Trends）
3.4.1 CDMOへのアウトソーシング拡大
3.4.2 サブスクリプション型の治療提供モデル
3.4.3 臨床データプラットフォームの構築
3.5 SWOT分析
3.6 ポーターのファイブフォース分析
第4章 技術別分析
4.1 技術セグメント概要と市場シェア
4.2 自家移植型MSC技術
4.2.1 製造プロセスと品質管理要件
4.2.2 主要プレーヤーの取り組み
4.2.3 費用対効果分析
4.3 同種移植型MSC技術
4.3.1 大量生産プラットフォームと在庫管理
4.3.2 免疫適合性評価の動向
4.4 加工・機能強化技術
4.4.1 遺伝子改変MSC（ゲノム編集、エピジェネティック改変）
4.4.2 3D培養・バイオリアクター利用技術
4.4.3 組織工学連携（オルガノイド、スキャフォールド応用）
第5章 用途別分析
5.1 整形外科領域
5.1.1 関節症（膝OAなど）：臨床試験動向と製品事例
5.1.2 骨欠損治療：3Dスキャフォールド併用治療の展開
5.2 心血管疾患領域
5.2.1 心筋梗塞後再生治療：心機能改善データ
5.2.2 末梢動脈疾患：血管新生促進機序の解析
5.3 自己免疫疾患領域
5.3.1 関節リウマチ：抗炎症作用と臨床効果
5.3.2 クローン病・潰瘍性大腸炎：腸管修復メカニズム
5.4 創傷治癒領域
5.4.1 糖尿病性潰瘍：組織修復臨床試験
5.4.2 熱傷・褥瘡：クリニカル事例と症例報告
5.5 その他応用（神経変性疾患、眼科領域など）
第6章 臨床ステージ別分析
6.1 前臨床フェーズ
6.1.1 動物モデル研究と安全性プロファイル
6.1.2 製剤化技術開発動向
6.2 第Ⅰ相臨床試験
6.2.1 安全性・忍容性評価の結果
6.2.2 被験者選定基準とエンドポイント設定
6.3 第Ⅱ相臨床試験
6.3.1 有効性評価と用量最適化
6.3.2 バイオマーカー分析手法
6.4 第Ⅲ相臨床試験／承認申請フェーズ
6.4.1 多施設国際共同試験の実施体制
6.4.2 保険償還取得に向けたHTA対策
第7章 エンドユーザー別／ビジネスモデル分析
7.1 病院・クリニック導入モデル
7.1.1 導入プロセスとトレーニング要件
7.1.2 診療報酬およびコスト回収シナリオ
7.2 CDMO（受託製造・開発機関）モデル
7.2.1 製造受託体制と品質保証フロー
7.2.2 サービス価格設定と契約形態
7.3 研究機関／アカデミア利用モデル
7.3.1 基礎・応用研究支援ソリューション
7.4 商業化ライセンス／共同開発モデル
7.4.1 大手製薬企業とのライセンス契約事例
7.4.2 ジョイントベンチャー・戦略的提携
第8章 地域別市場分析
8.1 北米市場
8.1.1 米国：RMAT指定製品の動向とFDA審査プロセス
8.1.2 カナダ：保険償還制度とクリニカル試験の展望
8.2 欧州市場
8.2.1 英国：ATMP承認事例とNHS導入モデル
8.2.2 ドイツ・フランス：公的研究助成と臨床ネットワーク
8.3 アジア太平洋市場
8.3.1 日本：先進医療制度の活用と再生医療等安全性確保法
8.3.2 中国：国家プロジェクトと産学官連携
8.3.3 韓国：再生医療指針と商業化戦略
8.3.4 東南アジア諸国の規制緩和動向
8.4 中南米市場
8.5 中東・アフリカ市場
第9章 競合環境および企業プロファイル
9.1 市場集中度分析（CR4、HHI）
9.2 主要プレーヤープロファイル
9.2.1 Mesoblast Ltd.
9.2.2 Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
9.2.3 Athersys, Inc.
9.2.4 Osiris Therapeutics (Smith & Nephew)
9.2.5 CDMO各社（Lonza、Cytiva、Fujifilm Cellular Dynamics）
9.3 M&A・提携動向分析
9.4 競合マトリクス（製品／用途／地域）
第10章 規制動向および政策環境
10.1 米国FDAのRMAT制度動向
10.2 EUのATMP規制枠組み
10.3 日本の先進医療制度と再生医療等安全性確保法
10.4 その他主要国・地域の規制ガイドライン比較
第11章 市場機会と戦略的示唆
11.1 保険償還戦略とHTA対応
11.2 製造および品質管理プラットフォームの最適化
11.3 新興市場参入に向けたローカライズ戦略
11.4 共同開発／ライセンスアウト戦略
第12章 将来展望と成長シナリオ
12.1 ベースケース／楽観ケース／悲観ケース予測
12.2 技術ロードマップと投資タイミング
12.3 AI・自動化の導入によるコスト構造変化
12.4 マルチモダリティ治療への統合可能性
付録
A 図表一覧
B 略語・用語集
C 調査手法詳細
D 参考文献・情報源一覧
E 免責事項
※「間葉系幹細胞療法のグローバル市場予測（2025～2030）：種類別（自己由来、他家由来）、ソース別（骨髄、臍帯、脂肪組織）、疾患別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/mesenchymal-stem-cell-therapy-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
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・URL：https://www.marketreport.jp/mesenchymal-stem-cell-therapy-market
