「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
公開日：2025/8/5
*****「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始
2025年8月5日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。バイオアナリティカル試験サービスの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
2024年のグローバルなバイオアナリティカル試験サービス市場規模はUSD 4,727.9 百万ドルと推計され、2030年までにUSD 8,019.2 百万ドルに達すると予測されています。本市場は、**2025年から2030年にかけての年間平均成長率（CAGR）9.2%**という高い成長ペースで拡大が見込まれています。市場成長を牽引する主因は以下の通りです：
・医薬品開発活動の増加：新薬候補化合物の臨床フェーズ進行やバイオシミラー開発が増加し、バイオアナリティカル試験のニーズが拡大しています。・医薬品承認プロセスの複雑化：規制当局（FDA、EMA、PMDA 等）によるガイドライン強化や品質要件の高度化により、専門的な分析・検証サービスへのアウトソーシングが不可欠となっています。
・アウトソーシング需要の増加：CRO・CDMO などの外部パートナーへの依存度が高まり、コスト最適化とスピード重視の開発戦略がサービス利用を押し上げています。
市場規模と予測
年度
市場規模 (百万USD)
年平均成長率 (CAGR)
2024年
4,727.9
—
2025–30
—
9.2%
2030年
8,019.2
—
地域別動向
・北米2024年に世界最大の売上高を記録。先進的な製薬およびバイオテック産業が集中し、厳格な規制要件への対応と高いR&D投資が市場を牽引しています。・欧州多国間での規制調和（IVDR 等）が進み、市場アクセスが改善。英国、ドイツ、フランスを中心に高い分析サービス需要が安定的に存在します。
・アジア太平洋インドが2025–2030年期間で最も高いCAGRを見せると予想。中国、日本、韓国、東南アジア諸国の製薬企業R&D強化、CRO市場拡大が寄与します。
・中南米／中東・アフリカ政府主導の医薬品承認・公衆衛生プログラムによるアウトソーシングニーズ増加が見込まれ、市場開拓余地が大きい地域です。
セグメント別インサイト
・分子タイプ別・小分子：2024年にUSD 2,841.8 百万ドルの売上高を記録し、市場の主要セグメント。既存薬の改良・新規合成小分子の開発需要が高い。
・大型分子（バイオロジクス）：予測期間中に最も高い成長率を示すセグメント。モノクローナル抗体、ペプチド、核酸医薬品の増加が背景。
・サービス種類別
・メソッド開発・最適化
・薬物動態・薬力学試験
・バイオアベイラビリティ／バイオエクイバレンス試験
・バイオマーカー試験
・免疫原性評価
・ウイルス学試験
・細胞ベースアッセイ
・その他ワークフロー全体をカバーする包括的サービスが提供されています。
成長ドライバーと市場機会
1. 創薬・開発パイプラインの拡充遺伝子治療、細胞治療、RNAベース医薬品など次世代バイオ医薬品開発が加速し、専門的なバイオアナリティカル試験サービス需要を増大させています。2. 厳格化する規制要件CMC（化学的・製造的品質管理）要件、ICHガイドラインへの準拠、リアルワールドエビデンス（RWE）活用など、分析データ精度とトレーサビリティ確保が不可欠です。
3. デジタル化・自動化の進展ハイスループットスクリーニング、自動化プラットフォーム、AI/MLを活用したデータ解析が導入され、試験効率とデータ品質を両立するサービスが高く評価されています。
4. CRO/CDMOアウトソーシング戦略製薬企業の内部コスト削減とスピード優先の開発戦略により、一部分析試験を外部に委託する動きが定着し、市場成長を持続的に支えています。
課題とリスク
・高度専門技術者の確保：バイオ医薬品分析に精通した人材不足がサービス提供能力に影響を与えるリスク。・規制対応コストの上昇：分析プラットフォーム更新、品質システム強化にかかる投資負担が増大。
・データセキュリティとプライバシー：患者サンプル・臨床データ取り扱いに伴う情報漏えいリスクと対応へのコストが課題。
将来展望
・マルチオミクス解析サービスの統合：ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス等を組み合わせた総合的バイオマーカー開発支援が普及。・デジタルプラットフォーム連携：ラボ情報管理システム（LIMS）とAI解析ツールを統合し、リアルタイムでの試験進捗管理・データ品質保証を実現。
・新興市場での地域サービス展開：インド、中国、ブラジル、中東・アフリカにおけるCROラボ設立・提携強化による市場開拓。
・持続可能な試験モデル：グリーンケミストリー原則に基づく環境負荷低減型分析手法の開発と普及。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
はじめに
1.1 レポートの背景と目的
1.2 用語・定義一覧
1.2.1 バイオアナリティカル試験サービスの定義
1.2.2 分析試験ワークフロー用語（メソッド開発、バイオマーカー、免疫原性 など）
1.2.3 市場規模算定の前提条件（通貨換算、保険償還、サンプルタイプ）
1.3 調査対象範囲
1.3.1 地理的範囲（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）
1.3.2 期間：2020–2030年
1.3.3 セグメンテーション軸（サービス種類、分子タイプ、ワークフロー、治療領域、エンドユーザー）
1.4 調査手法の概要
1.4.1 二次調査（公的データベース、業界レポート、学術論文）
1.4.2 一次調査（CRO・CDMO インタビュー、専門家アンケート）
1.4.3 データ検証手法（トップダウン vs ボトムアップ分析、クロスチェック）
1.4.4 感度分析および誤差範囲
1. エグゼクティブサマリー
1.1 市場ハイライトと主要数値
1.2 世界市場規模推移：2020–2030年予測
1.3 セグメント別市場シェア（サービス種類、分子タイプ別）
1.4 地域別市場シェア比較
1.5 主要ドライバーと抑制要因
1.6 今後の成長機会とトレンド
1. 調査手法（Research Methodology）
2.1 データ収集プロセス詳細
2.1.1 公的・商用データベース活用
2.1.2 学術論文・特許データ解析
2.1.3 インタビュー対象企業・専門家
2.2 市場規模算定モデル
2.2.1 売上高ベース推計
2.2.2 サンプル数×平均単価モデル
2.3 予測手法と前提条件
2.4 セグメンテーション定義
2.5 感度分析および誤差範囲
1. 市場概要（Market Overview）
3.1 市場定義と分類体系
3.2 市場進化のタイムライン
3.3 ライフサイエンス・ヘルスケアバリューチェーンにおける位置付け
3.4 ポーターのファイブフォース分析
3.5 PESTEL分析
1. 市場ダイナミクス（Market Dynamics）
4.1 成長ドライバー
4.1.1 新薬開発ラッシュとバイオシミラー需要
4.1.2 規制要件の高度化とCMC試験強化
4.1.3 CRO/CDMO アウトソーシング戦略
4.2 抑制要因
4.2.1 高度専門技術・人材不足
4.2.2 規制対応コスト増加
4.3 市場機会
4.3.1 次世代バイオ医薬品解析需要
4.3.2 新興地域でのCROラボ展開
4.4 リスク要因
1. サービス種類別セグメンテーション（By Service Type）
5.1 細胞ベースアッセイ
5.2 ウイルス学試験
5.3 メソッド開発・最適化
5.4 血清学試験
5.5 免疫原性評価
5.6 バイオマーカー試験
5.7 薬物動態（PK）試験
5.8 バイオアベイラビリティ／バイオエクイバレンス試験
5.9 薬力学（PD）試験
5.10 その他試験タイプ（毒性試験、代謝物解析 など）
1. 分子タイプ別セグメンテーション（By Molecule Type）
6.1 低分子（Small Molecule）
6.2 大分子（Large Molecule/Biologics）
6.2.1 モノクローナル抗体
6.2.2 ペプチド・タンパク質医薬品
6.2.3 核酸医薬品（mRNA、siRNA など）
1. ワークフロー別セグメンテーション（By Workflow Stage）
7.1 前臨床試験サポート（ADME、毒性評価）
7.2 臨床試験サポート（フェーズ I–III）
7.3 CMC/規制申請支援
7.4 ライフサイクルマネジメント（バイオマーカー最適化 など）
1. 治療領域別セグメンテーション（By Therapeutic Area）
8.1 がん治療
8.2 免疫疾患・炎症性疾患
8.3 感染症（抗ウイルス、抗菌剤開発）
8.4 中枢神経系疾患
8.5 糖尿病・代謝疾患
8.6 その他（希少疾患、心血管疾患 など）
1. エンドユーザー別分析（By End User）
9.1 製薬企業（Innovator）
9.2 バイオテクノロジー企業
9.3 CRO／CDMO
9.4 学術・公的研究機関
9.5 医療機関・臨床研究ネットワーク
1. 地域別分析（By Region）
10.1 北米
10.1.1 米国市場動向
10.1.2 カナダ市場動向
10.2 欧州
10.2.1 英国
10.2.2 ドイツ
10.2.3 フランス・イタリア・スペイン
10.2.4 その他EU
10.3 アジア太平洋
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 韓国
10.3.4 インド
10.3.5 東南アジア
10.4 中南米
10.4.1 ブラジル
10.4.2 メキシコ
10.4.3 その他
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 GCC諸国
10.5.2 サブサハラ・アフリカ
1. 競合環境・企業プロファイル（Competitive Landscape）
11.1 主要プレイヤー一覧
11.2 企業プロファイル（各社ごと）
11.2.1 会社概要
11.2.2 サービスポートフォリオ
11.2.3 売上高推移・市場シェア
11.2.4 R&D・提携動向
11.2.5 SWOT分析
1. 今後の展望と機会（Future Outlook & Opportunities）
12.1 マルチオミクス解析サービスの成長
12.2 デジタルラボ連携プラットフォーム
12.3 新興市場での拡大戦略
12.4 環境配慮型試験モデル
1. 課題とリスク分析（Challenges & Risks）
13.1 技術・標準化の課題
13.2 人材確保とコスト管理
13.3 規制承認プロセスの複雑性
13.4 データセキュリティ・プライバシー
13.5 供給網リスク
1. 付録（Appendix）
14.1 図表・グラフ一覧
14.2 用語集
14.3 調査会社概要
14.4 参考文献一覧
14.5 購入・お問い合わせ方法
※「バイオアナリティカル試験サービスのグローバル市場予測（2025年～2030年）：分子サイズ別（小分子、大分子）、試験種類別（ADME、PD）、ワークフロー別、用途別、最終用途別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/bioanalytical-testing-services-market
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp
・URL：https://www.marketreport.jp/bioanalytical-testing-services-market
