「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」産業調査レポートを販売開始

H&Iグローバルリサーチ株式会社

公開日：2025/10/10

*****「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年10月10日

H&Iグローバルリサーチ（株）

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」市場調査レポートの販売を開始しました。塞栓防止装置の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場概況と成長見通し

1.1 市場定義と適用分野

塞栓防止（Embolic Protection）デバイスとは、心血管インターベンション手術中に血管壁から剥離したプラークや血栓片などの異物（塞栓物質）が血流に乗って遠隔の臓器（脳、腎臓、心臓など）に流出し、梗塞や合併症を起こすリスクを低減するために設計された医療デバイスである。これらは、血管内手術、ステント留置、バルーン拡張、カテーテル治療、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）や頸動脈ステント治療など、低侵襲循環器治療における安全性補助機器として用いられる。

これらデバイスには大きく、遠位フィルター型デバイス（Distal Filter）、遠位閉塞型デバイス（Distal Occlusion）、および近位閉塞型デバイス（Proximal Occlusion）の3 種類が含まれることが多い。遠位フィルター型はカテーテル先端より下流側に設置して塞栓物を捕捉、遠位閉塞型は一時的に血流を遮断して異物流出を抑える方式、近位閉塞型は流入口近傍で遮断を試みる方式である。また、材質としてはニチノール（Nitinol）やポリウレタン（Polyurethane）などが採用され、使用対象血管や症例条件によって使い分けられる。

用途面では、心血管手術（冠動脈領域、末梢血管）や神経血管（脳梗塞・頸動脈治療）などが主な適用領域である。特に、カテーテル操作やステント配置時に発生しうる破片飛散（デブリス飛散）を防止する目的で導入されることが多い。

1.2 市場規模と予測動向

世界規模において、塞栓防止デバイス市場は近年拡大傾向にある。ある予測では、2024年から 2029年にかけて、年平均成長率（CAGR）約 8.5 % で成長し、2024年時点の市場規模が約 11.4 億ドル、2029年には約 17 億ドル規模に達すると見られている。thebusinessresearchcompany.com

また別の分析によれば、2023年における市場規模は約 6,000〜7,000 万ドル台とされ、2033年には押し上げられ 1.4 億ドル台に達するとの予測がある。alliedmarketresearch.com

日本に限定してみると、2024年の市場規模は約 2,250〜2,500 万ドル程度と見積もられており、2025年以降、年平均約 10～11 %程度の成長率で拡大し、2030年～2035年には数千万ドル規模の成長市場になるとの試算もなされている。grandviewresearch.com+2Spherical Insights+2

こうした成長の背景には、心血管疾患・脳血管疾患の増加、低侵襲治療法（ステント留置、TAVR、カテーテル手術等）の普及、医療機器技術進歩、また安全性向上に対する需要の高まりが含まれる。

1.3 成長ドライバーと市場機会

塞栓防止デバイス市場を拡大させる要因・機会として、以下が挙げられる：

・心血管・神経血管疾患の増加
　高齢化社会の進展、生活習慣病の罹患率上昇、動脈硬化進展などに伴い、カテーテルインターベンション手術の件数が増加しており、それを支える安全デバイス需要が拡大。
・低侵襲治療法の普及
　従来の開胸手術から、ステント・バルーン手術、TAVR、末梢血管インターベンションなど、より侵襲が低い手法が採用されるようになったことにより、手技時の塞栓リスク対策としてデバイスの利用が不可欠となっている。
・技術革新／機能向上
　より捕捉効率の高いフィルター材料、改良設計、先端機能（例：可変フィルター設計、複合閉塞方式、流量保持機能付き遮断設計など）の導入が進んでおり、製品差別化が可能となっている。
・安全性規制・ガイドライン強化
　手術安全性確保の観点から、塞栓予防の必要性が規制や学会ガイドラインに組み込まれる動きがあり、それが導入を促進する誘因となる。
・地域医療整備と収益モデル改善
　新興国や途上国でも、医療インフラ整備の進展により、カテーテル治療中心の循環器医療が普及しつつあり、それら地域での市場拡大余地が大きい。さらに、先進国でも医療保険適用・償還制度・支払い制度改善が、デバイス導入を後押しする可能性がある。

一方で、デバイス・手術コスト、器材取り扱いの複雑性、技術導入障壁、医師のトレーニング・習熟性、既存代替技術（薬剤的治療等）との競合などが普及の足かせとなる。

1. 市場構造とセグメント構成

2.1 製品タイプ別セグメント

市場では主に次のタイプに分類される：

1. 遠位フィルター型（Distal Filter Devices）：カテーテル先端より下流側にフィルターを展開して異物を捕捉する方式。手技中の血流遮断を最小化しながらデブリスを除去できる特徴を持つ。
2. 遠位閉塞型（Distal Occlusion Devices）：一時的に遠位血管を遮断し、手技中の異物流出を防ぐ方式。捕捉と遮断を組み合わせた構造も含まれる。
3. 近位閉塞型（Proximal Occlusion Devices）：流入口近傍で遮断する方式。手技開始前に遮断してから操作を行い、異物飛散を制御する戦略を取る。

各タイプは、適用される血管径、流速条件、捕捉効率、手技の複雑性、安全性指標などの性能要件で差別化される。

2.2 材料別および構造別細分化

製品材料面では、主にニチノール（Nitinol）やポリウレタン（Polyurethane）が用いられる。ニチノールは記憶合金性をもち、可撓性・形状回復性を活用できる点から好まれる一方、ポリウレタンは弾性材料としての特性を活かす設計も見られる。alliedmarketresearch.com+1

構造的には、バルーン拡張型フィルター、非バルーン型フィルター、可変径フィルター、フレキシブルフィルター設計、閉塞バルーン型遮断デバイス、ステント兼用型遮断デバイス、ハイブリッド型構造などが存在する。これらは、対象血管の形状・曲がり、操作性、血流維持性能、開放性とのバランスを考慮した設計がなされている。

2.3 用途・適用領域別セグメンテーション

デバイスの適用用途別には、主に以下のカテゴリーが設定される：

・心血管領域（Cardiovascular Procedures）：冠動脈インターベンション、末梢動脈ステント治療など。
・神経血管領域（Neurovascular Procedures）：頸動脈ステント、脳血管インターベンション操作中の塞栓予防。
・末梢血管領域（Peripheral Vascular Procedures）：四肢動脈ステント、腎動脈治療、髄膜血管関連操作など。

用途によっては、手術部位・血管径・血流条件が異なるため、求められる性能要件（捕捉率、血流確保、操作性、安全性）が変動する。

2.4 エンドユーザー別セグメント

使用施設別には以下が想定される：

・総合病院・循環器センター：カテーテル手術施設を備えた高次医療機関
・専門心血管クリニック・循環器センター：インターベンション中心施設
・脳血管手術機関・脳外科施設：頸動脈ステントや脳血管手技を行う施設
・診療所・移植施設など：一部小規模施設でも導入が検討される可能性あり

これらエンドユーザーは、機器導入コスト、運用ノウハウ、医師習熟度、保守サポート体制、保険適用可否などの要因で導入力が異なる。

2.5 地域別構成と比較分析

地理的には、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなど複数地域に分割して分析される。

・北米：高度な医療インフラと技術導入意欲、保険制度の成熟性から市場リーダーとなる傾向。
・欧州：規制ガイドライン、保険制度対応、医療機器承認制度が導入促進要素として機能する。
・アジア太平洋：今後の成長余地が大きい地域。特に中国、インド、日本、韓国などが先行市場になりうる。
・ラテンアメリカ／中東・アフリカ：導入遅延が見られるものの、人口拡大・医療アクセス改善の波により成長ポテンシャルあり。

地域ごとの規制環境、医療予算、保険適用政策、医師・技術者普及度などが導入速度と市場拡大度合いに影響を与える。

2.6 時系列変遷と成長フェーズ

レポートは通常、過去実績（例：2019～2023年）、基準年（例：2024年）、将来予測期間（例：2025～2029年または2030年以降）の時間軸を設け、成長フェーズ別（導入期 → 拡大型 → 成熟期）に分けて分析される。新技術導入期、普及拡大型、価格競争化期など移行ポイントも検討されることが多い。

1. 競争環境・差別化要因・リスク要因

3.1 競争構造と参入プレーヤーの動向

この市場には、装置メーカー、医療機器大手、専門スタートアップ、医療技術ベンダーなどさまざまな事業者が参入している。競争要因としては、技術革新力、捕捉性能、安全性実証、使いやすさ（操作性）、価格競争力、保守・サポート体制、承認・規制対応能力などが重要視される。

また、戦略的提携、合併・買収、ライセンス契約、地域拡張、製品ポートフォリオ拡充などが成長戦略として広く採用されている。

3.2 差別化要因と成功要件

成功企業に共通する差別化要因は以下の通りである：

・高捕捉効率／低流阻害性能：デブリスをより確実に捕捉しつつ血流遮断を最小化
・操作性と使いやすさ：挿入性、展開操作性、ユーザービリティ、再配置性など
・適応血管径・湾曲対応性：複雑血管や曲がり血管への適応性
・材料耐久性・信頼性：フィルター破損・詰塞耐性、長期性能保証
・コスト効率性：製造原価抑制、使い捨て／再使用モデル戦略
・差別化設計要素：可変孔径フィルター、ハイブリッド閉塞構造、多機能融合型設計など
・知的財産・特許保護力：設計特許・材料特許を持つことによる競争優位
・地域対応力・市場アクセス力：各国規制、認証、流通ネットワーク適応能力

これら要素を組み合わせた製品・事業戦略が、将来的な市場優位性を左右する。

3.3 リスク・制約要因

成長には複数のリスクと障壁も存在する：

・高コスト構造：高度設計・材料仕様のデバイス設計は製造コストが高く、価格競争圧力に晒されやすい
・厳しい医療機器規制：各国の医療機器承認基準が厳しく、試験・認証プロセスが長期化する可能性
・臨床エビデンス獲得の難しさ：捕捉性能、安全性、合併症抑制効果を十分な臨床データで実証する必要
・代替手法・技術競合：薬剤的予防、血流操作技術、吸引型デバイスなどの競合技術の登場
・医師習熟・導入適応性：使用方法習得コスト、低頻度使用症例での習熟困難性
・市場浸透格差：新興地域での導入遅延、保険適用制限、支払い制度制約

これらリスクに対して、段階導入、製品差別化、臨床共同研究、補助制度活用、教育体制整備などの対応が必要となる。

3.4 将来展望および戦略的示唆

塞栓防止デバイス市場は、今後以下の方向性に向けて発展する可能性が高い：

・複合機能デバイス化：フィルターと閉塞機能を融合したハイブリッドデザイン、流速制御機能付き遮断構造など
・マイクロ／ナノ技術応用：極微粒子捕捉対応、ナノフィルター技術、自己拡張性フィルター材料など
・AI・可視化支援型設計：術前計画支援や動態シミュレーションによる最適配置支援
・ミニマルアクセス手技対応設計：より細径・柔軟性に優れたデバイス、低プロファイル化
・再利用デバイス・コスト最適化モデル：使い捨てから再使用型設計、コスト効果モジュール化
・新興市場重点展開：アジア・ラテンアメリカ・中東・アフリカ市場への対象製品導入と販売戦略
・承認・保険制度戦略：各国医療機器承認対応、保険償還取得戦略、価格政策交渉

最終的には、本市場はインターベンション医療の「安全補助手段」として不可欠な構成要素へと位置づけられ、製品設計・技術革新・市場拡張力を持つ企業が将来の主導権を握ると予測される。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章エグゼクティブサマリー

1.1 レポート概要と目的
1.2 市場ハイライトと要約見通し
1.3 主要成長ドライバーと抑制要因
1.4 市場機会とリスク要因
1.5 製品別／用途別／地域別スナップショット
1.6 推奨戦略と今後の焦点領域

第2章調査範囲・方法論および前提条件

2.1 調査目的および背景
2.2 用語定義と対象範囲
2.2.1 塞栓防止デバイスの定義および分類
2.2.2 製品カテゴリの範囲（遠位フィルター型、遠位閉塞型、近位閉塞型等）
2.2.3 適用領域／用途の範囲（心血管、神経血管、末梢血管等）
2.2.4 地域・国別範囲
2.3 調査アプローチ
2.3.1 二次調査（業界レポート、文献、公開データ、企業資料等）
2.3.2 一次調査（専門家インタビュー、医療機関・販売会社アンケート等）
2.4 データ補正、検証、および三角法補正
2.5 将来予測モデルの構築と仮定
2.6 分析時点と予測期間（基準年、予測開始年・終了年）
2.7 調査上の制約および注意事項
2.8 用語・略語一覧

第3章マクロ環境分析と市場背景動向

3.1 グローバル経済動向と医療機器支出の推移
3.2 人口動態、生活習慣病・循環器疾患リスク要因
3.3 医療制度・保険制度の動向および医療アクセスの変化
3.4 規制環境、医療機器承認制度、ガイドライン動向
3.5 技術革新トレンド（カテーテル技術、マイクロ流体技術、材料技術など）
3.6 低侵襲治療の拡大とそれに伴う安全性需要の高まり
3.7 SWOT 分析（強み・弱み・機会・脅威）

第4章世界市場規模と成長予測

4.1 過去実績市場規模と成長傾向（例：2019～2023年）
4.2 基準年市場規模（例：2024年または 2025年）
4.3 将来市場予測（例：2025～2029年、また2030年以降も含む）
4.4 年平均成長率 (CAGR) の解析
4.5 成長要因・抑制要因に対する感度分析
4.6 成長シナリオ別予測（楽観シナリオ、中立シナリオ、慎重シナリオ）
4.7 総潜在市場（TAM：Total Addressable Market）見通し
4.8 市場成熟フェーズ分析および展開余地

第5章製品別セグメント分析

5.1 製品カテゴリ一覧
5.1.1 遠位フィルター型装置（Distal Filter Devices）
5.1.2 遠位閉塞型装置（Distal Occlusion Devices）
5.1.3 近位閉塞型装置（Proximal Occlusion Devices）
5.2 製品別市場シェアおよび成長予測
5.3 製品タイプ別の利点・制約・技術要件
5.4 材料・設計別分類（ニチノール、ポリマー、可変孔径設計、複合素材など）
5.5 製品別参入障壁・差別化要因
5.6 将来製品動向（ハイブリッド型、次世代材料、改良構造など）

第6章用途・適用部位別分析

6.1 用途分類一覧
6.1.1 冠動脈インターベンション時
6.1.2 頸動脈ステント治療時
6.1.3 末梢動脈治療時
6.1.4 経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）時
6.1.5 その他神経血管インターベンション時
6.2 各用途別市場規模と成長率
6.3 手技特有の技術要求および動作仕様
6.4 用途別導入障壁と普及要因
6.5 将来用途トレンドと拡張可能性

第7章エンドユーザー別市場構造

7.1 利用者セグメント（大病院、専門循環器センター、脳血管治療施設など）
7.2 各エンドユーザー別市場規模と成長傾向
7.3 導入決定要因（設備能力、手技量、コスト容認度、技術者熟練度等）
7.4 導入障壁・課題（教育訓練、補助体制、保守サポートなど）
7.5 エンドユーザー別普及戦略

第8章地域別市場分析

8.1 地域区分と分析視点
8.1.1 北米
8.1.2 欧州
8.1.3 アジア太平洋
8.1.4 ラテンアメリカ
8.1.5 中東・アフリカ
8.2 各地域市場規模と成長予測
8.3 地域別成長ドライバーと制約要因
8.4 主要国別詳細分析（例：米国、カナダ、英国、ドイツ、中国、日本、韓国、インド等）
8.5 地域別規制・認証環境比較
8.6 地域別導入戦略とリスク

第9章競合環境および主要企業プロファイル

9.1 市場競争構造概要
9.2 主要企業リストと市場シェア動向
9.3 各企業プロファイル（企業概要、製品ライン、技術力、地域展開等）
9.4 提携・合併買収動向および戦略的提携
9.5 製品性能比較マトリックス（捕捉効率、安全性、操作性、コスト、材質等）
9.6 競合優位性要因と差別化戦略
9.7 新興企業・スタートアップ動向
9.8 将来競争シナリオおよび業界再編予測

第10章市場機会、リスクおよび戦略的示唆

10.1 市場機会の識別（技術革新、用途拡張、新興地域参入など）
10.2 主なリスク要因とその緩和戦略
10.2.1 規制・承認リスク
10.2.2 臨床効用・安全性リスク
10.2.3 高コスト・価格競争リスク
10.2.4 製造・供給チェーンリスク
10.2.5 技術陳腐化リスク
10.3 戦略提言（差別化戦略、製品ポートフォリオ戦略、地域展開戦略等）
10.4 成長ロードマップと時期別対応戦略
10.5 将来シナリオ（高成長、中成長、保守的ケース）
10.6 ハイポテンシャル地域・用途の優先順位

第11章予測更新、制約および付録

11.1 予測モデル更新メカニズムと改訂可能性
11.2 データ不確実性・誤差要因・バラツキに関する考察
11.3 モデル仮定および制約条件
11.4 レポート利用時の注意点
11.5 付録
11.5.1 表一覧（過去・予測値）
11.5.2 図表一覧
11.5.3 調査対象企業一覧
11.5.4 用語・略語集
11.5.5 参考文献・出典一覧

※「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/embolic-protection-devices-market-2

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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