「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
公開日：2025/4/17
*****「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」産業調査レポートを販売開始 *****
「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」産業調査レポートを販売開始
2025年4月17日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」市場調査レポートの販売を開始しました。オリゴヌクレオチドCDMOの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
序文・市場概要
オリゴヌクレオチドCDMO（受託開発・製造）市場は、修飾オリゴヌクレオチドを基盤とする次世代医薬品（アンチセンスオリゴ・siRNA・miRNA・アプタマー・CRISPRガイドRNAなど）に対応したプロセス開発および商業生産サービスを指します。本市場は2023年に約233百万米ドル規模と推計され、2024年には約251百万米ドル、2029年には約673百万米ドルへと、年平均成長率（CAGR）21.8％で拡大すると予測されています。これは、希少疾患治療や個別化医療向けオリゴ医薬品のパイプライン増加、及び高度合成・精製技術へのアウトソーシング需要が急増していることが背景です。
1. 市場定義
・サービス範囲
・受託開発（Process Development）：合成条件最適化、スケールアップ検証、品質試験法開発、安定性評価
・受託製造（cGMP Manufacturing）：臨床試験用〜商業用バッチの固相合成、精製（HPLC/イオン交換）、乾燥〜包装
・製品カテゴリ
・アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
・siRNA/miRNA
・mRNA修飾オリゴ
・アプタマー
・CRISPR/CasガイドRNA
・エンドユーザー
・製薬企業／バイオベンチャー
・研究機関／アカデミア
・診断薬メーカー
・他CDMO／CRO
・地理的カバレッジ
・北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
1. 市場動向と予測
・2019–2022年：研究用試薬から初期臨床開発向けバッチが中心で、CAGR約15％の堅調成長
・2023年：承認ラッシュを迎えたASO・siRNA医薬品の商用化前段階として、製造受託需要が急増
・2024–2029年予測：年平均約21.8％成長、2029年に約673百万米ドル到達
主な成長要因として、（1）臨床開発プログラム増加、（2）高機能修飾塩基合成技術の高度化、（3）CDMOによるスケールアップ・GMP製造キャパ増強、（4）グローバルアウトソーシングトレンドの加速、が挙げられます。
1. 成長推進要因
1. 臨床パイプライン拡大希少疾患領域や神経変性疾患、がん免疫療法に向けたオリゴベース医薬品の臨床試験が急増。
2. 技術的複雑性への対応ホスホロチオエート修飾、2′‑O‑メチル／ジメチル修飾、GalNAcコンジュゲートなど、多様な化学修飾要求に応える固相合成および精製技術がCDMOの差別化要素に。
3. 個別化医療ニッチ患者ごとのカスタムオリゴ製造モデルが普及し、大手製薬では対応困難な少量多品種生産に特化したサービス需要が拡大。
4. 新興国CDMO投資中国・インド・東南アジアでの製造拠点増設により、コスト競争力とリードタイム短縮が実現。
1. 抑制要因
・高額な設備投資：cGMP設備構築および有機溶媒排出・廃棄管理システムの負担。
・規制対応の煩雑さ：各国GMP・薬事規制の多様性が海外展開を複雑化。
・原料供給リスク：ヌクレオチド前駆体や特殊修飾試薬の安定調達が課題。
1. セグメンテーション分析
・サービスタイプ：開発 vs. 製造
・製品別シェア：ASO約35％、siRNA約25％、その他オリゴ約40％
・エンドユーザー別：製薬企業50％、研究機関20％、診断メーカー15％、CDMO/CRO15％
・地域別：北米45％、欧州25％、アジア太平洋20％、その他10％
1. 主要プレイヤー
・Bachem
・Thermo Fisher Scientific
・Merck KGaA (MilliporeSigma)
・CordenPharma
・Genevant Sciences
・Agilent Technologies
・Catalent
各社は自動化フロー合成技術、グリーンケミストリー技術、リアルタイムモニタリングシステムの導入を進め、品質保証と生産性向上を両立しています。
1. 技術トレンド
・連続フロー合成プラットフォーム：バッチ廃止・品質均質化
・水系精製プロセス：安全性と環境負荷低減
・高感度分析法（LC‑MS、qPCR）：トレーサビリティ保証
・自動化・デジタル化：PAT導入によるプロセス最適化
1. 市場機会
・患者個別化投与形式：オリゴデリバリー粒子・ナノカプセルとの組み合わせ
・CRISPR/Casベース編集サービス：ガイドRNA製造需要
・診断用オリゴプローブ：迅速検査キット向け製造
・新興国向け低コストソリューション
1. 調査手法
本レポートは業界専門家インタビュー、公開統計、企業資料の二次調査を統合し、トップダウン／ボトムアップ推計を組み合わせた市場規模算出モデルおよび感度分析により作成しました。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 調査背景とレポート概要
1.1 レポートの目的と範囲
1.1.1 市場定義（オリゴヌクレオチドCDMOサービスの範囲）
1.1.2 主要製品カテゴリーとサービス分類
1.1.3 対象エンドユーザーおよび利用ケース
1.1.4 調査対象地域と期間（2019–2023年実績、2024–2029年予測）
1.2 調査手法とデータソース
1.2.1 一次調査：業界専門家・エンドユーザーへのインタビュー
1.2.2 二次調査：公的統計、企業報告書、業界レポートのレビュー
1.2.3 市場規模推計モデル（トップダウン／ボトムアップ手法）
1.2.4 感度分析、シナリオ分析の枠組み
1.3 レポート構成のご案内
第2章 市場概要と市場ダイナミクス
2.1 グローバル市場の現況
2.1.1 市場規模推移（2019–2023年実績）
2.1.2 2024–2029年市場予測とCAGR
2.2 市場ダイナミクス
2.2.1 主要成長ドライバー
– オリゴ医薬品パイプライン拡大
– 高度化する化学修飾技術のアウトソーシング需要
– 個別化医薬品・希少疾患治療プログラムの増加
2.2.2 市場抑制要因
– 設備投資・GMP対応コスト
– 原料供給リスクと規制要件の複雑化
2.2.3 市場機会および課題
第3章 サービスタイプ別セグメンテーション分析
3.1 受託開発サービス（Process Development）
3.1.1 プロセススクリーニングと最適化
3.1.2 スケールアップ検証・パイロットプラント試験
3.1.3 分析メソッド開発・安定性評価
3.2 受託製造サービス（cGMP Manufacturing）
3.2.1 臨床試験用バッチ製造
3.2.2 商業用大規模製造
3.2.3 品質管理・バリデーション業務
3.3 統合型ワンストップサービスモデル
3.3.1 開発から商業製造までのシームレス連携
3.3.2 CDMOとCROの協働エコシステム
第4章 製品別セグメンテーション分析
4.1 アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）
4.1.1 主要開発品目と治療領域
4.1.2 製造プロセスの特徴と技術要件
4.2 siRNA／miRNAベースオリゴ
4.2.1 核酸干渉メカニズムと適用疾患
4.2.2 修飾技術とカスタム合成ニーズ
4.3 mRNA修飾オリゴ（LNP用ガイド）
4.3.1 mRNAワクチン・治療用途向けの前駆体合成
4.4 アプタマー
4.4.1 結晶構造解析用オリゴ合成
4.5 CRISPR/CasガイドRNA
4.5.1 ゲノム編集用合成・修飾技術
第5章 エンドユーザー別分析
5.1 製薬企業・バイオベンチャー
5.1.1 社内開発 vs. アウトソーシング戦略
5.2 研究機関・アカデミア
5.2.1 少量多品種試薬サービス
5.3 診断薬メーカー
5.3.1 検査プローブ用オリゴ製造
5.4 他CDMO/CRO事業者
5.4.1 技術提携・相互受託モデル
第6章 地域別市場分析
6.1 北米市場（米国・カナダ）
6.1.1 市場規模・成長率
6.1.2 規制と資金調達環境
6.2 欧州市場（EU5＋英国）
6.2.1 ATMP規制の影響
6.3 アジア太平洋市場（日本・中国・インド 他）
6.3.1 CDMO投資トレンド
6.4 ラテンアメリカ市場
6.4.1 パートナーシップ事例
6.5 中東・アフリカ市場
6.5.1 政府支援プログラム
第7章 技術プラットフォームと設備インフラ
7.1 固相合成装置と自動化ライン
7.2 高性能精製装置（HPLC・イオン交換）
7.3 プロセス分析技術（PAT）
7.4 デジタル化・リアルタイムモニタリング
第8章 競合環境と主要プロバイダー
8.1 市場シェア分析（CR3/CR5）
8.2 主要グローバルCDMOプロバイダー
8.2.1 Bachem
8.2.2 Thermo Fisher Scientific
8.2.3 Merck KGaA（MilliporeSigma）
8.2.4 CordenPharma
8.2.5 Genevant Sciences
8.3 新興ローカルCDMOの台頭
8.4 提携・M&A動向
第9章 価格動向とコスト構造分析
9.1 原料ヌクレオチド価格トレンド
9.2 製造コスト要素（原料、設備、廃棄物処理）
9.3 価格弾力性と契約モデル
第10章 市場予測
10.1 グローバル市場規模推移（2024–2029年）
10.2 サービスタイプ別予測
10.3 製品別予測
10.4 エンドユーザー別予測
10.5 地域別予測
10.6 シナリオ分析（ベース／楽観／悲観）
10.7 感度分析とリスク評価
第11章 市場機会と戦略的提言
11.1 患者個別化オリゴニッチへの対応
11.2 CRISPR/Cas編集サービス拡充
11.3 新興市場CDMO拠点の最適化
11.4 サブスクリプション型統合アウトソーシング
第12章 調査手法と付録
12.1 一次調査概要（専門家インタビューリスト）
12.2 二次調査データソース
12.3 市場推計モデル詳細
12.4 専門家パネルレビュー結果
12.5 用語集・略語一覧
※「オリゴヌクレオチドCDMOのグローバル市場：サービス別（契約製造（臨床、商業）、開発）、種類別（ASO、siRNA、（CPGオリゴ、gRNA）、用途別（治療、研究、診断）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー）（～2029年）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/oligonucleotide-cdmo-market
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング
・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp
・URL：https://www.marketreport.jp/oligonucleotide-cdmo-market
