「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
公開日：2025/4/24
*****「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」産業調査レポートを販売開始
2025年4月24日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」市場調査レポートの販売を開始しました。個別化医療バイオマーカーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
世界の個別化医療バイオマーカー市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）13.6％で拡大し、2030年には471億6,000万米ドルに達すると見込まれています。この急速な成長は、個別化医療におけるバイオマーカーの認知度向上、治療後の予後予測の重要性の高まり、そして適切な投与量選択へのニーズ増加を背景としています。バイオマーカーは、従来の一律的な治療では捕捉しきれない患者ごとの病態差を捉え、最適な治療計画を立案するための不可欠なツールとして機能しており、この点が市場拡大の最大の原動力となっています。
バイオマーカーとは、体内で検出可能な物質や指標であり、疾患の早期発見、診断、治療効果のモニタリング、そして治療後の予後予測に活用される分析物です。これらは分子レベルで患者の生体反応をリアルタイムに捉えることが可能で、従来の画像診断や臨床検査では見逃されがちな微細な変化を検出できます。個別化医療の分野では、バイオマーカーの活用によって「誰に」「いつ」「どの薬を」「どの投与量で」投与すべきかを科学的に判断できるため、治療効果の最大化と副作用の最小化を同時に実現できる点が大きな魅力です。
臨床試験においても、バイオマーカーは試験デザインの高度化に貢献しています。特に治療効果に関連するバイオマーカーを用いることで、反応性の高い患者集団を絞り込んだ選択的臨床試験（enrichment design）が可能となり、試験成功率の向上とコスト削減に寄与しています。近年では、バイオマーカーをエンドポイントとする試験も増加しており、FDAやEMAなど規制当局による承認プロセスが迅速化される傾向にあります。この結果、バイオマーカー搭載製品の上市までの時間短縮が図られ、市場投入の加速が期待されています。
用途別では、早期発見・スクリーニング分野の成長が最も著しいと予測されています。代表的な例として、Genomic Health社のOncotype DXは21遺伝子パネルを用いて乳がん再発リスクを予測し、2022年4月にASCOガイドラインで推奨が強化されました。前立腺特異抗原（PSA）やCRP、LDH、CA125などの診断・予後マーカーも、がんだけでなく心血管疾患や炎症性疾患の管理に広く用いられ、臨床現場での採用が急速に拡大しています。これらのスクリーニングバイオマーカーは、疾患進行前段階での介入を可能にし、患者転帰の改善に寄与します。
診断用途においては、バイオマーカーが病態特異的なサブタイプの同定を可能にし、がんや神経疾患、自己免疫疾患など多岐にわたる適応症での利用が進んでいます。例えば、血中循環腫瘍DNA（ctDNA）や循環腫瘍細胞（CTC）を指標としたリキッドバイオプシーは、侵襲性の低い検査手法として臨床導入が加速しています。また、神経変性疾患では特定タンパク質の蓄積をバイオマーカーとしてモニタリングする取り組みが進行中で、診断の早期化と進行度評価の精度向上に寄与しています。
治療選択用途では、個々の患者の分子プロファイルに基づき、最適な治療薬を選択するためのバイオマーカー導入が進展しています。免疫チェックポイント阻害剤の適応患者選択に用いられるPD-L1発現解析や、EGFR変異陽性肺がん患者に対するチロシンキナーゼ阻害剤選択など、個別化治療の代表例が市場を牽引しています。特に、Agilent Technologies社のKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）は2021年10月にFDA承認を取得し、乳がん再発リスクの高い患者特定に寄与しています。
モニタリング用途では、治療効果の定量的評価や再発早期検出への需要が高まっています。シリアルなバイオマーカー測定によって治療反応性をリアルタイムに追跡し、治療戦略の迅速な修正を可能にすることで、無駄な投薬や過剰投与を回避しながら最適な治療継続が可能です。循環バイオマーカーの動態解析は、再発リスクの予測にも有用であり、患者ごとにカスタマイズされたフォローアップ戦略の構築に貢献します。
主要プレーヤー各社も、製品ラインナップの拡充と認証取得に注力しています。Laboratory Corporation of America（LabCorp）、Quest Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Illumina、Agilent Technologies、NeoGenomics などが市場をリードしており、提携や買収を通じて分析パネルやプラットフォームの多様化を図っています。これら企業は、高感度・高特異度アッセイの開発、オープンプラットフォームの構築、データ解析アルゴリズムの高度化を推進し、バイオマーカー精度の向上とコスト効率化を両立させる戦略を展開しています。
市場ハイライトとしては、用途別では早期発見／スクリーニング分野、適応症別では腫瘍領域、地域別では北米がそれぞれ最大シェアを占めると予測されています。北米は医療インフラの整備度、保険償還体制の整備、政府・民間からの研究資金が豊富であることから、市場導入の先進地域となっています。一方、アジア太平洋や欧州では、がん検診プログラムの拡充やバイオマーカー研究への公的支援強化に伴い、2018～2030年で高い成長率を示す見込みです。
今後の展望としては、AI・機械学習を駆使したバイオマーカー探索、マルチオミクス解析、デジタルバイオマーカーの台頭が注目されます。遺伝子発現、プロテオミクス、メタボロミクスなどの統合解析により、従来型アッセイでは検出困難だった複合的バイオマーカーシグネチャの解読が進みつつあります。これにより、さらに精緻な患者層別化や適応拡大が期待され、個別化医療市場は2030年以降も持続的成長を遂げるポテンシャルを秘めています。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 表示
1.2.2. 用途
1.2.3. 地域範囲
1.2.4. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.5. 情報またはデータ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.7.2. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析（モデル2）
1.7.4. アプローチ2：出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. アプリケーション展望
2.2.2. 適応症の展望
2.3. 地域展望
2.4. 競合他社の洞察
第3章. 個別化医療バイオマーカー市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. 慢性疾患の増加
3.2.1.2. 予後予測および投与量選択に対する意識の高まりと重要性
3.2.1.3. 早期診断・早期治療の必要性
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 規制と償還のハードル
3.3. 個別化医療バイオマーカー市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターのファイブフォース分析
3.3.1.1. サプライヤーの交渉力
3.3.1.2. バイヤーの交渉力
3.3.1.3. 代替品の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競合他社間の競争
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治的要因
3.3.2.2. 経済的要因
3.3.2.3. 社会的要因
3.3.2.4. 技術的要因
3.3.2.5. 環境的要因
3.3.2.6. 法的要因
第4章. 個別化医療バイオマーカー市場 アプリケーションの推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 適応症別動向分析
4.3. 適応症別展望（百万米ドル）
4.4. 2018年～2030年の市場規模・予測および動向分析
4.5. 早期発見／スクリーニング
4.5.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
4.6. 診断
4.6.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
4.7. 治療選択
4.7.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
4.8. モニタリング
4.8.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
第5章. 個別化医療バイオマーカー市場 適応症の推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. バイオマーカー別動向分析
5.3. バイオマーカー別展望（百万米ドル）
5.4. 2018年～2030年の市場規模・予測および動向分析
5.5. がん領域
5.5.1. がんタイプ別市場推定・予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.1.1. 乳がん
5.5.1.1.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.1.2. 肺がん
5.5.1.2.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.1.3. 大腸がん
5.5.1.3.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.1.4. その他
5.5.1.4.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.2. 循環バイオマーカー別市場推定・予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.2.1. 循環腫瘍細胞（CTC）
5.5.2.1.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.2.2. 循環遊離DNA（cfDNA）
5.5.2.2.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.2.3. 細胞外小胞
5.5.2.3.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.5.2.4. その他の循環バイオマーカー
5.5.2.4.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.6. 神経系疾患領域
5.6.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.7. 糖尿病領域
5.7.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.8. 自己免疫疾患領域
5.8.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.9. 循環器疾患領域
5.9.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
5.10. その他適応症
5.10.1. 市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
第6章. 個別化医療バイオマーカー市場 地域別推定と動向分析
6.1. 地域ダッシュボード
6.2. 北米
6.2.1. 米国
6.2.1.1. 国別主要動向
6.2.1.2. 規制・償還体制
6.2.1.3. 競合環境
6.2.1.4. 米国市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.2.2. カナダ
6.2.2.1. 国別主要動向
6.2.2.2. 規制・償還体制
6.2.2.3. 競合環境
6.2.2.4. カナダ市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.3. 欧州
6.3.1. ドイツ
6.3.1.1. 国別主要動向
6.3.1.2. 規制・償還体制
6.3.1.3. 競合環境
6.3.1.4. ドイツ市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.3.2. フランス
6.3.2.1. 国別主要動向
6.3.2.2. 規制・償還体制
6.3.2.3. 競合環境
6.3.2.4. フランス市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.3.3. 英国
6.3.3.1. 国別主要動向
6.3.3.2. 規制・償還体制
6.3.3.3. 競合環境
6.3.3.4. 英国市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.4. アジア太平洋
6.4.1. 中国
6.4.1.1. 国別主要動向
6.4.1.2. 規制・償還体制
6.4.1.3. 競合環境
6.4.1.4. 中国市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.4.2. インド
6.4.2.1. 国別主要動向
6.4.2.2. 規制・償還体制
6.4.2.3. 競合環境
6.4.2.4. インド市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.4.3. 日本
6.4.3.1. 国別主要動向
6.4.3.2. 규제・償還体制
6.4.3.3. 競合環境
6.4.3.4. 日本市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.4.4. オーストラリア
6.4.4.1. 国別主要動向
6.4.4.2. 規制・償還体制
6.4.4.3. 競合環境
6.4.4.4. オーストラリア市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.4.5. 韓国
6.4.5.1. 国別主要動向
6.4.5.2. 規制・償還体制
6.4.5.3. 競合環境
6.4.5.4. 韓国市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.5. ラテンアメリカ
6.5.1. ブラジル
6.5.1.1. 国別主要動向
6.5.1.2. 規制・償還体制
6.5.1.3. 競合環境
6.5.1.4. ブラジル市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.5.2. アルゼンチン
6.5.2.1. 国別主要動向
6.5.2.2. 規制・償還体制
6.5.2.3. 競合環境
6.5.2.4. アルゼンチン市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.6. 中東・アフリカ（MEA）
6.6.1. 南アフリカ
6.6.1.1. 国別主要動向
6.6.1.2. 規制・償還体制
6.6.1.3. 競合環境
6.6.1.4. 南アフリカ市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.6.2. サウジアラビア
6.6.2.1. 国別主要動向
6.6.2.2. 規制・償還体制
6.6.2.3. 競合環境
6.6.2.4. サウジアラビア市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.6.3. UAE
6.6.3.1. 国別主要動向
6.6.3.2. 規制・償還体制
6.6.3.3. 競合環境
6.6.3.4. UAE市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
6.6.4. クウェート
6.6.4.1. 国別主要動向
6.6.4.2. 規制・償還体制
6.6.4.3. 競合環境
6.6.4.4. クウェート市場推定と予測（2018–2030年、百万米ドル）
第7章. 競合環境分析
7.1. 企業分類
7.2. 主要市場参加企業による最近の動向と影響分析
7.3. 企業市場シェア分析、2024年
7.4. 企業概要
7.4.1. Laboratory Corporation of America Holding
7.4.1.1. 企業概要
7.4.1.2. 財務実績
7.4.1.3. 製品ベンチマーキング
7.4.1.4. 戦略的取り組み
7.4.2. Quest Diagnostics Incorporated
7.4.2.1. 企業概要
7.4.2.2. 財務実績
7.4.2.3. 製品ベンチマーキング
7.4.2.4. 戦略的取り組み
7.4.3. Agilent Technologies, Inc.
7.4.3.1. 企業概要
7.4.3.2. 財務実績
7.4.3.3. 製品ベンチマーキング
7.4.3.4. 戦略的取り組み
7.4.4. Genome Medical, Inc.
7.4.4.1. 企業概要
7.4.4.2. 財務実績
7.4.4.3. 製品ベンチマーキング
7.4.4.4. 戦略的取り組み
7.4.5. Thermo Fisher Scientific, Inc.
7.4.5.1. 企業概要
7.4.5.2. 財務実績
7.4.5.3. 製品ベンチマーキング
7.4.5.4. 戦略的取り組み
7.4.6. Coriell Life Sciences
7.4.6.1. 企業概要
7.4.6.2. 財務実績
7.4.6.3. 製品ベンチマーキング
7.4.6.4. 戦略的取り組み
7.4.7. NeoGenomics Laboratories
7.4.7.1. 企業概要
7.4.7.2. 財務実績
7.4.7.3. 製品ベンチマーキング
7.4.7.4. 戦略的取り組み
7.4.8. Foundation Medicine, Inc.
7.4.8.1. 企業概要
7.4.8.2. 財務実績
7.4.8.3. 製品ベンチマーキング
7.4.8.4. 戦略的取り組み
7.4.9. Illumina, Inc.
7.4.9.1. 企業概要
7.4.9.2. 財務実績
7.4.9.3. 製品ベンチマーキング
7.4.9.4. 戦略的取り組み
7.4.10. Guardant Health
7.4.10.1. 企業概要
7.4.10.2. 財務実績
7.4.10.3. 製品ベンチマーキング
7.4.10.4. 戦略的取り組み
※「個別化医療バイオマーカーの世界市場（2025-2030）：用途別（早期発見、治療選択、モニタリング）、疾患別（腫瘍、神経）、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/personalized-medicine-biomarkers-market-size-grv25jan119
※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/grand-view-research-reports-list
***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****
・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12
・TEL：03-6555-2340 E-mail：pr@globalresearch.co.jp
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