「網膜電図のグローバル市場:製品種類別、エンドユーザー別、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ)2024–2032」調査資料を販売開始
株式会社マーケットリサーチセンター
公開日:2025/4/25
(株)マーケットリサーチセンタ-(本社:東京都港区、グローバル調査資料販売)では、「網膜電図のグローバル市場:製品種類別、エンドユーザー別、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ)2024–2032」調査資料の販売を2025年4月25日に開始いたしました。世界の網膜電図市場規模(国内市場規模を含む)、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■レポート概要
第1章:調査背景・目的
近年、網膜疾患の早期発見・診断・治療計画において、生理機能検査の重要性が高まっています。網膜電図(Electroretinogram;ERG)は、網膜の光刺激に対する電気的応答を計測する検査法であり、網膜色素変性症、糖尿病網膜症、黄斑変性症、先天性網膜ジストロフィーなどの診断・経過観察、さらには薬剤開発や視覚研究にも不可欠なツールです。デジタル技術や測定プローブの高感度化、解析ソフトウェアの高度化に伴い、従来のフルフィールドERGに加え、多焦点ERGや多チャネルERGなど多様な製品ラインナップが登場しています。本報告書では、こうした製品技術動向、市場規模推移、エンドユーザー別需要、地域別展開、主要プレイヤーの競争戦略を網羅的に分析し、医療機器メーカー、眼科医療機関、研究・教育機関、投資家、政策立案者などの意思決定を支援する情報を提供することを目的としています。
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第2章:調査範囲と市場概要
本調査は、2019年から2023年までの実績データを基に、2024年を基準年として2031年までの市場規模推移と年平均成長率(CAGR)を予測しています。ERG機器の世界市場規模は、2023年に約1.2億米ドルと推計され、今後、製品高機能化や新興国市場の医療インフラ整備により、2024~2031年のCAGRは約6.0%で成長し、2031年には約1.8億米ドルに達すると見込まれます。対象地域は北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの五大リージョンを設定し、製品タイプ別、導入施設別、用途別にセグメント化した上で、市場動向を多面的に分析しています。
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第3章:市場定義とセグメンテーション
本報告書における「網膜電図市場」とは、網膜に光刺激を与え、反応電位を記録する検査装置および関連ソフトウェア、プローブ・電極など消耗品を含むビジネス全体を指します。以下のセグメンテーションで市場を整理しています。
1. 製品タイプ別
o フルフィールドERG機器(Full-field ERG)
o 多焦点ERG機器(Multifocal ERG)
o 多チャネルERG機器(Multichannel ERG)
o その他特殊モダリティ(網膜誘発電位同時計測器など)
2. 消耗品・ソフトウェア別
o 電極(角膜電極、皮膚電極、DTLファイバー)
o 光刺激装置・ハードウェアモジュール
o 解析ソフトウェアライセンス
3. エンドユーザー別
o 病院(大規模医療センター、基幹病院)
o クリニック(眼科専門クリニック)
o 研究・教育機関(大学、製薬企業のR&D部門)
o 診断センター・検査ラボ
4. 用途別
o 臨床診断(網膜疾患、緑内障、視神経疾患)
o 遺伝子・薬剤開発用途(トライアル評価、前臨床研究)
o スクリーニング・健康診断用途
5. 地域別
o 北米(米国、カナダ)
o 欧州(EU主要国、英国)
o アジア太平洋(日本、中国、インド、豪州、東南アジア)
o ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ)
o 中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカなど)
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第4章:市場ダイナミクス(推進要因と阻害要因)
推進要因
• 眼科専門検査の高度化ニーズ:網膜疾患の早期診断による視力予後改善を目的に、ERGの精度・感度向上への需要が拡大。
• 製薬・バイオテック分野での応用増加:新規治療薬や遺伝子治療の前臨床・臨床試験におけるバイオマーカーとしてERGが採用され、研究用途需要が顕著。
• 機器の小型化・ポータブル化:診療所向けの小型・簡易ERGシステムや、モバイルバスなどを活用した巡回検診サービスが普及。
• 保険償還制度の適用拡大:主要国で網膜検査の保険適用条件が緩和され、診療報酬ポイントが上昇したことで実施件数が増加。
阻害要因
• 高額初期導入コスト:高機能ERG機器は数万~数十万ドル規模の投資を要し、中小クリニックの導入に対するハードルが高い。
• 専門技師・医師の習熟要件:検査手技や解析結果の解釈には専門知識と経験が不可欠であり、人材育成コストが発生。
• 代替検査の台頭:OCT(光干渉断層計)やFA(蛍光眼底造影)など他の網膜イメージング技術との競合が激化。
• 新興国におけるインフラ不足:医療機器管理、水・電力の安定供給、消耗品調達が困難な地域では導入が限定的。
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第5章:製品タイプ別動向
フルフィールドERG機器
最も普及している検査モダリティ。網膜全体の反応を一括計測するため、疾患進行モニタリングに適しており、標準化されたガイドラインに基づく測定が可能です。
多焦点ERG機器
網膜の局所的な機能評価を行うもので、黄斑部機能の詳細解析や層別障害検出に有効。高解像度の電位マップ取得ができ、小規模な黄斑障害の早期発見に貢献します。
多チャネルERG機器
複数のチャンネルで同時計測し、周辺部~中心部まで同時に高タイムリーに解析。疾患の広がりや同期性評価に適応しますが、システム構成が複雑なため導入コストが高めです。
その他特殊モダリティ
網膜誘発電位(PERG、PVEP)との同時計測が可能なハイブリッド型システムなど、神経伝達経路全般の機能評価を統合できる製品が開発されています。
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第6章:消耗品・ソフトウェア別動向
電極
• 角膜電極:高感度だが装着時の眼表面負荷が課題。
• 皮膚電極:非侵襲で簡便だがS/N比が低い。
• DTLファイバー:角膜電極の感度と皮膚電極の快適性を両立し、標準装備となりつつあります。
解析ソフトウェア
AI/機械学習を活用した自動ピーク検出や異常スコアリング機能が搭載され、医師の解析負荷軽減と結果の再現性向上に寄与。クラウド連携による症例データベース構築サービスも普及しています。
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第7章:エンドユーザー別動向
病院・基幹医療センター
網膜疾患の専門診療や多施設共同研究の拠点として、ハイエンドシステムを導入。網膜ジストロフィー、遺伝性疾患、重症糖尿病網膜症患者の診断・経過観察に活用。
眼科クリニック
シンプルなフルフィールドERG機器を中心に、糖尿病患者や黄斑疾患の経過管理用途で検査導入が進む。モバイル検査サービスの需要も増加。
研究・教育機関
大学や製薬企業のR&D部門で、新規治療薬評価や基礎研究用途に多焦点/多チャネルシステムを導入。大型臨床試験や疫学研究との連携も活発。
診断センター・検査ラボ
複数クリニックからの検査受託業務を行い、データ解析・報告サービスをパッケージ提供。遠隔医療支援やテレオフィス連携プラットフォームの一環として機能。
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第8章:アプリケーション別動向
臨床診断用途
網膜疾患や視神経疾患の標準検査としてガイドラインに組み込まれ、保険償還要件として検査実施率が向上。緑内障や視神経炎など視機能評価にも利用。
研究・薬剤開発用途
先端視機能バイオマーカーとして、遺伝子治療や新規抗VEGF療法の前臨床・臨床開発で評価指標として採用。患者コホートにおける長期経過データ収集にも貢献。
スクリーニング用途
糖尿病患者の網膜神経機能低下を早期に検出する目的で、定期健康診断プログラムに導入する事例が増加。疾病予防と労働者健康管理の一環としても活用。
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第9章:地域別分析
北米
米国では専門医療施設による高度検査需要と保険償還制度が成熟し、市場シェア約40%を占めます。技術パートナーシップによるAI解析研究が活発。
欧州
EU加盟国では医療費適正化政策の下、コスト対効果の高い小型・ポータブル機器へのシフトが進む一方、高機能システムは大学病院で導入。
アジア太平洋
日本は高齢化社会に伴う網膜疾患検査需要が顕著。中国・インドでは都市部を中心に医療インフラ整備が急速に進み、クリニック向け導入が拡大中。
ラテンアメリカ
ブラジル、メキシコの大都市圏で数少ない専門検査センターが首都圏に集中。遠隔医療による検査受託モデルが成長余地。
中東・アフリカ
GCC諸国では高所得層向け医療サービスの一環として高機能機器導入が進む。その他地域ではNGO支援による地方検診プログラムが限定的に展開。
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第10章:競合環境と主要企業プロファイル
主要機器メーカーには、ニデック、ハイテクメディカルリサーチ、レチニオンシス、エキノックスメディカル、オプトメトリクス、ラティニクスメディカル製品、ドレグノス、コーニスなどがあり、各社は製品高機能化、ソフトウェア連携強化、グローバルサービス網拡充を競争戦略としています。消耗品メーカーとしては、エルコン・ライフサイエンス、メドテックエレクトロード、ユニバーサルエレクトロデが市場をリード。各社の製品ポートフォリオ、R&D投資動向、提携・買収事例、地域別販売戦略を比較分析し、競合ダッシュボードとして構築しています。
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第11章:市場予測と将来展望
今後、市場成長を牽引するキートレンドは以下の通りです。
1. AI・機械学習解析の標準化:自動ピーク検出や異常パターン予測が臨床現場で一般化し、検査効率と精度が向上。
2. 在宅・遠隔検査モデル:ポータブルERGデバイスとクラウド連携による在宅検査サービスが普及し、地方/過疎地の検査アクセスを改善。
3. 統合視機能プラットフォーム:ERG、OCT、視野検査を一体化した次世代プラットフォームが臨床・研究用途で導入拡大。
4. 新興市場開拓:アジア・アフリカ等成長市場への進出加速と、ローカルパートナーとの提携による普及推進。
これらの動向が加速することで、2031年までCAGR約6.0%の堅調な成長が続き、市場規模は約1.8億米ドルを超えると予測します。また、次世代モビリティ支援や神経疾患診断など新たな応用領域の開拓も期待され、視機能診断分野全体のイノベーションを牽引する市場となるでしょう。
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第12章:調査手法と前提条件
本報告書は、主要機器メーカー、眼科クリニック・病院、研究機関への一次調査(インタビュー・アンケート)と、企業公表資料、業界団体レポート、政府統計データを統合・分析して作成しました。市場規模推計には、過去実績、導入サイクル、製品単価推移、保険償還率、人口・高齢化率、医療インフラ整備度など複数定量パラメータを導入し、ベースケース/楽観ケース/悲観ケースの3シナリオで感度分析を実施しました。前提条件の透明性を確保し、ステークホルダーの戦略立案や投資判断に資する信頼性の高い市場インテリジェンスを提供します。
■目次
1. 第1章 序章:調査背景と目的
- 1.1 調査背景
- 1.1.1 網膜電図(ERG)技術の概要
- 1.1.1.1 ERGの原理と測定パラメータ(A波、B波、OPs 等)
- 1.1.1.2 スキャン方式(フルフィールド vs. マルチ焦点 vs. S-ERG)
- 1.1.1.3 システム構成要素(光源、電極、増幅器、解析ソフト)
- 1.1.2 臨床応用分野の拡大
- 1.1.2.1 網膜変性疾患(網膜色素変性、加齢黄斑変性)診断への利用
- 1.1.2.2 緑内障・糖尿病網膜症の経過観察指標
- 1.1.2.3 小児先天性網膜疾患・薬剤性網膜障害チェック
- 1.1.3 市場形成要因
- 1.1.3.1 高齢化社会に伴う眼科検査ニーズの増加
- 1.1.3.2 網膜疾患治療薬・遺伝子治療の進展とモニタリング需要
- 1.1.3.3 遠隔医療・モバイル診断の普及促進
- 1.1.4 規制・ガイドライン動向
- 1.1.4.1 FDA、CE、PMDA における医療機器分類と承認要件
- 1.1.4.2 ISO 15004-2(眼科用検査機器)適合性基準
- 1.1.4.3 各国保険償還制度の適用状況
- 1.2 調査目的
- 1.2.1 グローバルおよび地域別の市場規模・成長率(CAGR)の算出
- 1.2.2 製品タイプ別・エンドユーザー別シェア動向の可視化
- 1.2.3 主要ベンダー戦略と競争環境の分析
- 1.2.4 成長ドライバー・リスク要因の特定と示唆
- 1.3 調査範囲
- 1.3.1 対象製品:フルフィールド ERG、マルチ焦点 ERG、ポータブル ERG、電子化 ERG システム
- 1.3.2 対象用途:臨床診断、研究用途(動物モデル含む)、製薬開発用モニタリング
- 1.3.3 対象地域:北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
- 1.3.4 エンドユーザー:総合病院・クリニック、眼科専門医院、研究機関、製薬・デバイス企業
- 1.3.5 調査期間:2018–2024年の実績分析、2025–2030年予測
- 1.4 調査手法
- 1.4.1 二次データ収集:公開統計、企業 IR、業界レポート、学会資料
- 1.4.2 定量調査:出荷台数、売上高、平均販売価格の統計分析
- 1.4.3 定性調査:医療機器メーカー、眼科医、研究者へのインタビュー
- 1.4.4 市場予測モデル:時系列回帰分析、シナリオ分析、感度分析
- 1.4.5 データ信頼性担保:クロスチェック、外部専門家レビュー
- 1.5 用語定義・略語一覧
- 1.5.1 主要用語(ERG、mfERG、PERG、OPs、暗適応/明順応 等)
- 1.5.2 略語一覧(CAGR、ROI、FDA、CE、ISO 他)
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2. 第2章 市場動向分析:マーケットダイナミクス
- 2.1 市場ドライバー
- 2.1.1 高齢化社会と網膜疾患検査ニーズの増加
- 2.1.2 新規治療薬・遺伝子治療のモニタリング需要
- 2.1.3 AI・機械学習を活用した自動解析機能の導入
- 2.1.4 ポータブル・遠隔診断器の普及によるアクセス拡大
- 2.2 市場抑制要因
- 2.2.1 高価格帯機器の導入コスト負担
- 2.2.2 専門的技術習得・操作トレーニングの必要性
- 2.2.3 診断代替手法(OCT、OCTA、視野検査等)との競合
- 2.2.4 保険償還制限による採用障壁
- 2.3 市場機会
- 2.3.1 AI 定量解析プラットフォームとの統合モデル
- 2.3.2 小型・軽量化によるクリニック・フィールド利用促進
- 2.3.3 新興国市場での導入支援プログラム
- 2.3.4 製薬開発・臨床試験向けバリデーション用途拡大
- 2.4 技術革新動向
- 2.4.1 高感度センサー・短波長 LED 光源の実装
- 2.4.2 ノンインバジブ電極・吸着式電極の開発
- 2.4.3 マルチモーダル統合(OCT+ERG、OCTA+mfERG)システム
- 2.4.4 クラウド連携・遠隔リモート解析サービス
- 2.5 市場リスクと課題
- 2.5.1 規制変更・承認遅延による上市スケジュールリスク
- 2.5.2 データプライバシー・セキュリティガバナンスの強化要件
- 2.5.3 サプライチェーン脆弱性による部品調達遅延
- 2.5.4 臨床データの標準化・互換性確保の必要性
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3. 第3章 製品タイプ別市場分析
- 3.1 フルフィールド ERG システム
- 3.1.1 標準機器構成と性能指標(トリガ精度、波形再現性)
- 3.1.2 代表的ベンダー製品ポートフォリオと価格帯
- 3.1.3 主な臨床適用シナリオ
- 3.2 マルチ焦点 ERG(mfERG)システム
- 3.2.1 空間分解能・帯域特性の技術比較
- 3.2.2 網膜局所機能マッピングの臨床有用性
- 3.2.3 研究・製薬向け導入事例
- 3.3 パターン ERG(PERG)システム
- 3.3.1 視神経機能評価向けスペック要件
- 3.3.2 緑内障早期診断のエビデンス
- 3.3.3 標準化プロトコルと解析ソフト比較
- 3.4 ポータブル・ハンディ型 ERG デバイス
- 3.4.1 小型化・バッテリー駆動モデルの特徴
- 3.4.2 遠隔診療・訪問検査での利用ケース
- 3.4.3 価格優位性と市場シェア動向
- 3.5 電極・アクセサリ・解析ソフトウェア
- 3.5.1 電極タイプ(スポンジ電極、吸着電極、コンタクトレンズ型)
- 3.5.2 ノイズ低減・信号増幅モジュールの性能差
- 3.5.3 解析アルゴリズム・AI搭載ソフトの比較
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4. 第4章 エンドユーザー別市場分析
- 4.1 総合病院・大学病院市場
- 4.1.1 大規模設備投資サイクルと更新動向
- 4.1.2 網膜疾患センターでの複数モダリティ統合
- 4.2 眼科専門クリニック市場
- 4.2.1 機器導入基準とROI評価
- 4.2.2 クリニック規模別導入事例
- 4.3 研究機関・学術機関市場
- 4.3.1 基礎研究向け高精度システム要件
- 4.3.2 製薬会社臨床試験サポートの導入ニーズ
- 4.4 製薬・医療機器メーカー市場
- 4.4.1 治療薬開発用バリデーション装置としての利用
- 4.4.2 コラボレーションプロジェクト事例
- 4.5 遠隔医療サービスプロバイダー
- 4.5.1 モバイル検査ユニットとクラウド解析連携
- 4.5.2 地方・離島での医療アクセス改善モデル
- 4.6 教育・トレーニング機関市場
- 4.6.1 医学生・研修医向け実習教材としての導入
- 4.6.2 シミュレーションソフト連携トレーニング事例
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5. 第5章 流通チャネル別市場分析
- 5.1 直接販売チャネル
- 5.1.1 主要メーカーの直販拠点展開
- 5.1.2 カスタムソリューション提案モデル
- 5.2 代理店/ディストリビュータチャネル
- 5.2.1 地域別代理店ネットワーク構築戦略
- 5.2.2 教育・メンテナンスサポート体制
- 5.3 オンライン販売チャネル
- 5.3.1 B2B EC プラットフォームの活用事例
- 5.3.2 サブスクリプション型ソフトウェアライセンス
- 5.4 OEM/ODM 提携チャネル
- 5.4.1 他医療機器メーカーとの共同開発
- 5.4.2 白ラベル製品供給モデル
- 5.5 レンタル/リースモデル
- 5.5.1 短期研究プロジェクト向けレンタルサービス
- 5.5.2 長期リース契約によるコスト平準化
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6. 第6章 地域別市場分析
- 6.1 北米市場
- 6.1.1 米国:FDA 承認製品シェアと保険償還状況
- 6.1.2 カナダ:公的医療制度下での導入動向
- 6.2 欧州市場
- 6.2.1 EU:CE マーキング適合製品動向
- 6.2.2 英国:NICE 勧告と保険償還変遷
- 6.2.3 ドイツ・フランス:大規模病院導入事例
- 6.3 アジア太平洋市場
- 6.3.1 日本:診療報酬制度と機器導入サイクル
- 6.3.2 中国:新興製造業者の台頭と国内需要
- 6.3.3 韓国・台湾:デジタル眼科検査機器の普及率
- 6.3.4 東南アジア諸国:遠隔医療推進政策と市場機会
- 6.4 ラテンアメリカ市場
- 6.4.1 ブラジル・メキシコ:公的病院市場の導入事例
- 6.4.2 アルゼンチン等:私的医療機関・研究機関の需要
- 6.5 中東・アフリカ市場
- 6.5.1 湾岸諸国:高所得層向け最先端医療投資
- 6.5.2 サハラ以南アフリカ:NGO/国際支援プログラムでの導入
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7. 第7章 競合環境分析
- 7.1 主要ベンダー市場シェアランキング
- 7.1.1 グローバルリーダー(例:LKC Technologies、Roland Consult、Metrovision 等)
- 7.1.2 中堅メーカー・新興ベンチャーの伸長要因
- 7.2 製品ポジショニングマップ
- 7.2.1 価格帯 vs. 技術レベル(感度・解析機能)
- 7.2.2 用途別セグメント配置(臨床 vs. 研究 vs. ポータブル)
- 7.3 企業戦略と M&A・提携動向
- 7.3.1 買収・資本提携による技術獲得事例
- 7.3.2 研究機関・製薬企業との共同開発契約
- 7.4 新規参入企業・スタートアップ動向
- 7.4.1 AI ベース解析プラットフォームベンチャーの注目度
- 7.4.2 IoT/モバイル連携型デバイス企業の展開
- 7.5 参入障壁と競争要因
- 7.5.1 規制承認コスト・期間の比較
- 7.5.2 製造設備投資・品質保証体制構築要件
- 7.5.3 販売後サポート・トレーニングプログラムの重要性
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8. 第8章 付録:用語集とデータソース
- 8.1 用語集
- 8.1.1 主要用語定義(ERG、mfERG、PERG、OPs、スキャンモード 他)
- 8.1.2 略語一覧(CAGR、ROI、FDA、CE、ISO、AI 他)
- 8.2 図表一覧
- 8.2.1 全図表番号・タイトルリスト
- 8.2.2 各図表データ出典
- 8.3 データソース詳細
- 8.3.1 一次調査協力機関・インタビュー実施先一覧
- 8.3.2 二次資料参照先:公的統計、業界レポート、学術論文
- 8.3.3 市場予測モデル前提条件一覧
- 8.4 調査チーム情報
- 8.4.1 プロジェクトリーダーおよびアナリストチーム構成
- 8.4.2 連絡先・謝辞
- 8.5 免責事項
- 8.5.1 本レポート利用上の注意事項
- 8.5.2 著作権・転載許諾条件
- 8.5.3 情報の正確性・最新性に関する留意点
- 8.6 更新履歴
- 8.6.1 版数別改訂点一覧
- 8.6.2 最終改訂日および改訂概要
- 8.6.3 今後の改訂予定事項
- 8.7 付録資料
- 8.7.1 インタビュー質問票サンプル
- 8.7.2 分析フレームワーク図
- 8.7.3 市場予測算出プロセス詳細
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■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/mrc2412b081-electroretinogram-market-product-type-endusers/
■その他、Persistence Market Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
https://www.marketresearch.co.jp/persistence-market-research-reports-list/
■ (株)マーケットリサーチセンタ-について
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