「虚血性視神経症（ION）治療のグローバル市場（2024～2031）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ）」調査資料を販売開始

株式会社マーケットリサーチセンター

公開日：2025/5/26

（株）マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、グローバル調査資料販売）では、「虚血性視神経症（ION）治療のグローバル市場（2024～2031）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ）」調査資料の販売を2025年5月26日に開始いたしました。世界の虚血性視神経症（ION）治療市場規模（国内市場規模を含む）、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■レポート概要
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エグゼクティブサマリー
本レポートでは、虚血性視神経症（ION：Ischemic Optic Neuropathy）の治療市場を対象に、治療法別、エンドユーザー別、地域別の市場動向と成長予測をまとめています。市場全体の規模は2023年に約2億米ドルと推計され、今後2024年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）約8.5％で拡大し、2031年には約4億米ドル超に達すると予測しています。高齢化社会の進展によりION患者が増加する一方で、現在承認済みの有効治療薬が乏しく、ステロイド製剤や抗血栓薬、循環改善薬、さらには再生医療や遺伝子治療など次世代治療の開発が活発化していることが、本市場を牽引する主要因となります。
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市場概要
虚血性視神経症は、視神経への血流障害によって生じる突然の視力低下を特徴とする疾患であり、大別して動脈炎性（AION）と非動脈炎性（NAION）の二形態があります。特にNAIONは50歳以上の高齢者に多く発症し、糖尿病や高血圧、睡眠時無呼吸症候群などの基礎疾患を有する患者でリスクが高いとされています。現状、特効的な治療薬は承認されておらず、ステロイドパルス療法や抗血栓療法がオフラベルで用いられるほか、視神経再生を目指した幹細胞治療やAAVベクターを用いた遺伝子導入療法の臨床試験が進行中です。ION治療市場は新規メカニズムを持つ医薬品の上市により、急速な成長フェーズに突入しつつあります。
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市場ドライバーと抑制要因
需要を促す主な要因としては、まず世界的な高齢化とともに増加するION患者の存在が挙げられます。さらに、早期診断技術の進歩により発症例の早期発見が可能となり、積極的な治療介入のニーズが高まっています。また、医療保険償還制度の充実や、希少疾患向け医薬品への優遇措置も市場拡大を後押しする要因です。
一方で、患者の視力障害を根本的に回復する治療法が確立していないことや、ION患者の臨床試験登録数が限られることによる開発遅延、ならびに高額な開発コストと厳格な規制承認プロセスは、市場成長を制約する主要因となります。
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治療法別分析
ステロイド製剤
視神経浮腫を抑制し炎症を軽減する目的でステロイドパルス療法が広く用いられています。急性期の視力悪化抑制に一定の効果が報告されるものの、副作用リスクや長期使用の安全性が課題です。
抗血栓・循環改善薬
アスピリンや抗血小板薬、プロスタグランジン製剤などは、視神経への血流再建を狙う治療選択肢として使用されています。エビデンスは限定的ながら、症例報告レベルで視野改善例が散見されます。
神経保護・再生医療
視神経軸索の再生を目指す幹細胞移植療法や神経成長因子（NGF）製剤の臨床試験が進行中です。特に、視神経再生を誘導するユビキチンリガーゼ阻害剤やミトコンドリア機能改善薬など、先端バイオ医薬の登場が期待されています。
遺伝子治療
AAVベクターを用いた抗アポトーシス遺伝子導入やエピジェネティック制御による再プログラミング療法が非臨床・臨床前段階で検討されており、次世代の根本治療として注目されています。
デバイス・補助機器
超音波や低出力レーザーを視神経投射部に照射し血流改善を図るデバイス治療の導入事例も増えており、自費診療領域を中心に市場ニーズが高まっています。
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エンドユーザー別分析
病院・眼科クリニック
大病院の眼科部門や専門クリニックでは急性期治療を担い、ステロイドパルス療法や抗血栓療法を施行します。神経保護薬や再生医療の導入には再生医療等安全性確保法に基づく施設基準が必要です。
研究機関・臨床試験センター
遺伝子治療や幹細胞治療の臨床開発は、大学病院やCRO施設で進行中であり、将来的には承認取得後にこれら施設が導入の中心を担います。
在宅ケア・リハビリテーション
視覚障害者向けリハビリ支援機器や視野補助装置の普及が進む中、ION患者の生活支援用品マーケットの拡大も見込まれます。
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地域別分析
北米
米国・カナダでは、FDAによるオーファン薬指定を受けたION治療薬の開発が活発で、ステロイド製剤以外の新薬パイプラインが豊富です。保険償還環境も整っており、市場先進地域となっています。
ヨーロッパ
EU域内ではEMAによる希少疾患向け支援制度を活用した臨床試験が多数実施されており、遺伝子治療や細胞治療の研究開発が盛んです。承認後の導入には各国の医療制度への適応が必要です。
アジア太平洋
日本、中国、韓国、オーストラリアで医療インフラが整備されつつあり、特に日本では実用化を目指す臨床研究が進展中です。中国では大規模人口を背景に、遺伝子治療の開発投資が加速しています。
その他地域
ラテンアメリカや中東・アフリカでは市場規模は小さいものの、高齢化の進行と医療アクセス改善に伴い、ION治療の認知と需要が徐々に高まっています。
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競争環境
本市場の主要プレイヤーには、循環改善薬や神経保護薬を展開する大手製薬企業、バイオベンチャー、再生医療・遺伝子治療の開発企業が含まれます。製薬大手は既存薬の適応拡大に注力する一方、バイオベンチャーは先端プラットフォーム技術を武器に次世代治療の実用化を目指しています。競争優位性のポイントは、臨床エビデンスの蓄積、製造・品質管理体制、各国規制当局との連携力です。
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今後の展望と推奨戦略
ION治療市場の拡大に向け、以下の戦略を推奨します。
次世代バイオ医薬の臨床開発を加速し、早期承認制度の活用を図ること
ステロイドや抗血栓薬など既存薬の組み合わせ療法を検討し、オフラベル適応の正式化を目指すこと
遺伝子治療・幹細胞治療の導入には製造拠点の整備と製造販売承認後の保険償還戦略を早期に策定すること
欧米・アジアの主要市場における臨床試験ネットワークを構築し、各国規制の最新動向をモニタリングすること
デバイス治療や視覚補助機器市場とも連携し、統合的なケアソリューションを提供することで差別化を図ること
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結論
虚血性視神経症の治療市場は、未充足の医療ニーズが顕在化しており、既存のステロイド・抗血栓療法を超える新規メカニズム治療薬や再生医療・遺伝子治療の登場が市場成長の鍵を握ります。患者数の増加と希少疾患支援制度の整備を背景に、今後も高い成長が見込まれます。製薬企業およびバイオベンチャーは、技術力と規制対応力を強化し、統合的な治療プラットフォームを構築することで、ION治療市場におけるリーダーシップを確立できるでしょう。

■目次
第1章：エグゼクティブサマリー
1.1 虚血性視神経症（ION）市場の定義と適用範囲
1.2 調査対象期間および予測期間
1.3 レポートの目的・範囲
1.4 調査手法とデータソース
1.5 主要知見ハイライト
1.6 市場のキードライバーと抑制要因
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第2章：市場背景
2.1 視神経の解剖学的特徴と機能
2.2 虚血性視神経症（ION）の分類
2.2.1 前虚血性視神経症（AION）
2.2.2 後虚血性視神経症（PION）
2.3 病態生理学と発症メカニズム
2.4 有病率・発症率および疫学動向
2.5 リスク要因と併存疾患の影響
2.6 既存治療の限界とアンメットニーズ
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第3章：市場動向分析
3.1 ドライバー分析（高齢化人口の増加、生活習慣病の蔓延など）
3.2 抑制要因（診断の困難性、承認済み治療選択肢の不足）
3.3 機会要因（新規治療薬の開発、再生医療技術の進展）
3.4 課題（コスト負担、保険償還の遅れ）
3.5 COVID-19パンデミックの影響評価
3.6 マクロ経済要因とヘルスケア支出動向
3.7 環境・社会・ガバナンス（ESG）視点の考察
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第4章：治療法別セグメンテーション
4.1 薬理学的治療
4.1.1 コルチコステロイド療法
4.1.2 抗酸化剤・神経保護薬
4.1.3 血管拡張薬・抗血小板薬
4.1.4 新規分子標的治療薬
4.2 外科的治療
4.2.1 視神経減圧術
4.2.2 血行再建手術
4.3 バイオセラピー・再生医療
4.3.1 幹細胞治療
4.3.2 バイオマテリアル応用
4.4 組み合わせ療法モデル
4.5 各治療法の臨床エビデンス比較
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第5章：投与経路別セグメンテーション
5.1 経口投与製剤
5.1.1 錠剤・カプセル剤
5.1.2 水和物・懸濁液
5.2 静脈内投与製剤
5.2.1 点滴静注用製剤
5.2.2 持続注入ポンプ対応製剤
5.3 眼窩内・硝子体内投与
5.4 皮下注射・筋肉注射製剤
5.5 吸入および局所投与製剤
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第6章：疾患ステージ別分析
6.1 急性期管理（発症から72時間以内）
6.2 亜急性期フォローアップ（3日～1カ月）
6.3 慢性期リハビリテーションおよび視機能回復戦略
6.4 発症予防・再発予防対策
6.5 各ステージにおける治療アルゴリズム
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第7章：エンドユーザー別分析
7.1 病院セグメント（総合病院・大学病院）
7.2 眼科クリニック・専門医療センター
7.3 在宅医療および遠隔医療サービス
7.4 リハビリテーション施設・視能訓練所
7.5 臨床試験センター・研究機関
7.6 公的保健プログラム導入動向
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第8章：地域別市場動向
8.1 北米市場
8.1.1 米国：市場規模と主要プレイヤー
8.1.2 カナダ：規制動向と市場特性
8.2 欧州市場
8.2.1 西ヨーロッパ：英国・ドイツ・フランス
8.2.2 東ヨーロッパ：ロシア・ポーランドなど
8.3 アジア太平洋市場
8.3.1 日本：高齢化社会における市場ニーズ
8.3.2 中国：治療アクセスと承認プロセス
8.3.3 韓国・台湾：技術革新と保険償還
8.3.4 東南アジア諸国の発展動向
8.4 ラテンアメリカ市場
8.4.1 ブラジル・メキシコの市場ダイナミクス
8.4.2 その他中南米諸国の採用状況
8.5 中東・アフリカ市場
8.5.1 GCC諸国：医療インフラ整備
8.5.2 南アフリカ：公的保健と民間市場
8.5.3 その他アフリカ諸国の課題
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第9章：競合環境分析
9.1 グローバル市場シェアランキング
9.2 競合企業の主要戦略（提携・提案・差別化）
9.3 パイプライン製品とR&Dパイプライン分析
9.4 M&A動向とアライアンス事例
9.5 価格競争状況と差別化要因
9.6 ベンダーポジショニングマップ
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第10章：主要企業プロファイル
10.1 アルコン社
10.1.1 企業概要および事業セグメント
10.1.2 ION治療関連製品ポートフォリオ
10.1.3 最近の業績ハイライト
10.1.4 R&D戦略と技術ロードマップ
10.1.5 SWOT分析
10.2 バイエル社
10.2.1 企業概要と主要治療薬
10.2.2 グローバル展開戦略
10.2.3 最近の提携・買収動向
10.2.4 SWOT分析
10.3 ロシュ社
10.3.1 企業概要と研究開発能力
10.3.2 臨床試験中のION治療薬
10.3.3 SWOT分析
10.4 その他有力企業（各社同様項目）
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第11章：R&D動向とイノベーション
11.1 臨床試験フェーズ別パイプライン概観
11.2 新規分子標的およびバイオロジクス
11.3 遺伝子治療・ゲノム編集技術の応用可能性
11.4 再生医療（幹細胞・組織工学）アプローチ
11.5 AI／機械学習を活用した診断・予後予測
11.6 デジタルヘルス・遠隔モニタリング技術
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第12章：規制・償還・価格動向
12.1 FDA承認プロセスと最新ガイダンス
12.2 EMA・PMDAなど各地域の規制要件比較
12.3 医療保険償還制度と価格交渉動向
12.4 コスト効果分析とHEOR（医療経済アウトカム研究）
12.5 価格設定モデルと市場参入戦略
12.6 患者アフォーダビリティと公的支援策
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第13章：サプライチェーンおよび流通分析
13.1 原材料調達と製造拠点のグローバル分布
13.2 OEM／ODM体制とアウトソーシング動向
13.3 在庫管理・物流最適化戦略
13.4 規制対応（GDP／GMP）と品質管理
13.5 販売・流通チャネル分析（直販 vs ディストリビュータ）
13.6 サプライチェーンリスクとBCP（事業継続計画）
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第14章：ケーススタディ
14.1 北米における急性AION治療導入事例
14.2 欧州主要病院でのステロイド療法最適化
14.3 アジア太平洋の再生医療プロジェクト事例
14.4 在宅遠隔モニタリング導入による患者満足度向上
14.5 パイプライン製品早期アクセスプログラム評価
14.6 保険償還拡大による市場浸透事例
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第15章：市場予測と成長機会
15.1 世界市場規模予測：2025–2030年（売上高／患者数）
15.2 治療法別・経路別出荷予測
15.3 地域別成長シナリオ分析
15.4 技術進化シナリオ別市場推移
15.5 リスク要因と感度分析
15.6 主要成功要因（KSF）
15.7 投資機会と市場参入戦略
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