「インビトロ毒性試験のグローバル市場（2024年～2031年）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）」調査資料を販売開始

株式会社マーケットリサーチセンター

公開日：2025/5/28

（株）マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、グローバル調査資料販売）では、「インビトロ毒性試験のグローバル市場（2024年～2031年）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）」調査資料の販売を2025年5月28日に開始いたしました。世界のインビトロ毒性試験市場規模（国内市場規模を含む）、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■レポート概要
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エグゼクティブサマリー
本レポートでは、2024年から2032年にかけての世界のインビトロ毒性試験市場を詳細に分析しています。インビトロ毒性試験は、試験管内で細胞や組織を用いて化学物質や製品の安全性を評価するものであり、従来の動物実験に代わる技術として規制当局や企業からの需要が高まっています。2023年の市場規模は約28億米ドルと推定され、2032年には約50億米ドルに達すると予測されます。期間中の年平均成長率（CAGR）は約7.1％で推移し、規制強化、技術革新、3R原則（Replacement、Reduction、Refinement）の推進が市場拡大の主要要因です。一方で、標準化不足や技術コスト、規制認証までの時間的・費用的負荷が抑制要因となっています。
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市場概要
インビトロ毒性試験市場には、細胞ベースの試験、組織工学モデル、微小流路（オルガンオンチップ）技術、高スループットスクリーニング、代替法評価サービスなどが含まれます。試験対象は、化粧品、医薬品、農薬、工業化学品、食品添加物など多岐にわたり、規制当局のガイドライン（OECDガイドライン、FDA、EMAなど）に準拠した試験法の開発が求められています。主要プレイヤーは、試験受託サービス企業、機器・試薬メーカー、ソフトウェア開発企業、学術機関で構成されています。
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市場動向
推進要因
動物実験代替の法規制強化：欧州をはじめ各国で化粧品や化学物質の動物実験禁止法が導入・強化され、インビトロ試験法への移行が加速しています。
技術革新による精度向上：オルガンオンチップや3D細胞培養モデル、高感度バイオマーカー検出技術などが実用化し、臨床相関性の高いデータ取得が可能となっています。
製薬、化学業界の安全性評価ニーズ：新薬開発や製品ライフサイクル管理において、毒性リスクの早期検出が重要視され、インビトロ試験法を組み込んだ研究開発プロセスが定着しつつあります。
抑制要因
試験法の標準化・検証不足：各社・各国で異なるプロトコルや応答評価法が存在し、データ信頼性確保のための国際的な標準化が十分ではありません。
初期導入コストと運用コスト：高度な機器や培養試薬、専門人材が必要なため、試験設備の導入負荷や運用コストが中小企業や研究機関にとって大きな障壁となります。
規制当局による承認プロセスの長期化：新規インビトロ法の認証取得には、多段階の比較試験や相関性検証が必要であり、市場投入までに時間とコストが掛かります。
市場機会
AI・機械学習の活用：画像解析やデータマイニングによって、試験結果の高度な解析や予測モデリングが可能となり、試験効率と精度を向上させる機会があります。
バイオセンサー統合モデル：電気化学センサーや光学センサーを組み込んだリアルタイムモニタリングシステムは、動的な毒性評価や多要因同時測定を実現します。
新興国市場の成長：中国、インド、韓国などで医薬品・化粧品産業が拡大し、規制当局のガイドライン整備や研究開発インフラの強化に伴い市場ニーズが増加しています。
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世界市場分析と予測（2024–2032年）
過去実績（2018–2023年）では、北米市場が最も高いシェアを占め、先進的な技術導入と受託サービス需要が市場成長を牽引しました。2024年以降はアジア太平洋地域の成長率が著しく上昇し、2032年には世界市場の約30％を占めると予測されます。領域別のCAGRは、アジア太平洋約9.5％、北米約7.0％、欧州約6.5％、中南米・中東アフリカ約8.0％です。
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北米市場の分析と予測
北米では、FDAのICHガイドライン対応や各企業のCSR活動強化により、代替試験法の導入が積極的です。CAGRは約7.0％で推移し、2023年の市場規模約10億米ドルから2032年には約18億米ドルに成長すると見込まれます。受託試験サービス企業が市場シェアを拡大し、機器・試薬メーカーの製品開発も活発化しています。
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欧州市場の分析と予測
欧州では、EuRoTOXやEPAA（European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing）の活動が進展し、化粧品規制（REACH、Cosmetics Regulation）対応が市場を後押ししています。CAGRは約6.5％で、国別ではドイツ、フランス、英国が主要市場となります。再生医療分野との連携試験や安全性評価パッケージサービスが注目されています。
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アジア太平洋市場の分析と予測
アジア太平洋地域では、中国、日本、韓国、インドが市場をリードしています。政府による3R推進政策や研究開発投資が増加し、CAGRは約9.5％と高い成長を示します。国内企業によるオルガンオンチップ開発やバイオバンク整備が進み、受託サービス市場の拡大余地があります。
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中南米・中東アフリカ市場の分析と予測
これらの地域は市場成熟度は低いものの、製薬・化粧品産業の立ち上がりに伴うインフラ整備が始まっており、代替試験法の導入が進んでいます。CAGRは約8.0％と予測され、特にブラジル、アルゼンチン、サウジアラビア、南アフリカが成長を牽引します。
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技術別市場動向
2D細胞培養ベース試験
従来型の単層培養試験で市場シェア約35％を占め、低コスト・高速実施が特長ですが、代謝機能や細胞間相互作用の再現性に限界があります。
3D細胞培養モデル
細胞外マトリックスやスフェロイド培養を用いた試験で、臨床相関性が向上し、CAGR約8.2％で成長しています。
オルガンオンチップ
マイクロ流路技術を応用し、多臓器連携モデルを実現。高い投資負担に関わらず、CAGR約10.5％の高成長を示しています。
ハイスループット／ハイスループットスクリーニング
自動化プラットフォームとAI解析を組み合わせ、大量化学物質評価を可能にし、CAGR約9.0％で拡大中です。
動物代替試験パッケージ
コンサルティングと実施を包括するサービスで、ワンストップソリューションを提供し、CAGR約7.5％の成長を見せています。
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テストタイプ別市場動向
皮膚刺激・腐食性試験
化粧品やパーソナルケア製品の安全性評価に必須で、市場シェア約25％を占めます。
眼刺激性試験
精密な眼モデルを用いた試験が普及し、CAGR約8.0％で成長中です。
遺伝毒性試験
マイクロ核試験やCOMETアッセイなどの分子生物学技術を用い、CAGR約7.8％で拡大しています。
全身毒性（経口・吸入）試験
微細空気界面モデルや腸管チップを用いた試験が注目され、CAGR約8.5％と予測されています。
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エンドユーザー別市場動向
製薬企業（新薬開発）
適格性評価や前臨床試験段階での毒性スクリーニングを目的とし、市場の約45％を占めます。
化粧品・パーソナルケア企業
動物実験規制対応のため、化粧品成分評価需要が高く、約30％の市場シェアを持ちます。
農薬・化学品メーカー
環境毒性やヒト毒性評価の強化により、インビトロ試験法を導入し、約15％のシェアを占めています。
受託試験サービスプロバイダー
専門性と高品質データ提供を強みとし、市場全体の約10％を担います。
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競合環境と主要企業戦略
主要プレイヤーには、Eurofins Scientific、Covance（LabCorp）、Charles River Laboratories、SGS、Intertek、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific、Lonza Group、Toxikon、Phenionなどが挙げられます。各社は技術プラットフォームの拡充、受託サービスネットワークのグローバル展開、AI搭載データ解析ツールの統合などによって競争力を強化しています。また、大学や研究機関との共同研究、規制対応サポートサービスの提供も差別化要因となっています。
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今後の展望と結論
インビトロ毒性試験市場は、規制強化と技術革新が両輪となって成長を牽引します。特に、オルガンオンチップやAI解析統合プラットフォームが市場の中心技術となり、3R原則の実現と製品開発期間短縮を支援します。今後は、国際標準化の進展と費用効率の向上が参入障壁を低減し、新規企業や技術ベンチャーの参入を促進すると考えられます。各社はコラボレーションエコシステムを構築し、試験法開発からデータ解析までのワンストップサービス提供を強化することで、2032年以降も持続的な市場拡大を実現する見込みです。

■目次
調査スコープと市場定義
1.1 調査対象サービス・製品の定義（細胞ベースアッセイ、組織モデル、ハイコンテントスクリーニング等）
1.2 対象適用領域（化粧品、製薬、化学品、食品添加物、安全性評価など）
1.3 地理的カバレッジ（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）
1.4 ベースイヤー・調査期間および予測期間の設定
1.5 セグメンテーション基準（試験技術別、エンドユーザー別、受託/インハウス別など）
1.6 定義・略語一覧
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エグゼクティブサマリー
2.1 グローバル市場規模の現状と予測概況
2.2 セグメント別主要ハイライト（技術別、用途別、地域別）
2.3 主要成長ドライバーと市場抑制要因
2.4 規制動向と市場への影響要約
2.5 キープレイヤー一覧と競争優位性要約
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調査手法論
3.1 二次情報収集方法（公的統計、学術文献、企業IR情報など）
3.2 一次情報収集方法（業界専門家インタビュー、アンケート調査）
3.3 市場規模推計アプローチ（トップダウン／ボトムアップ両アプローチ）
3.4 データ検証プロセスと品質管理
3.5 分析フレームワーク（SWOT分析、PESTEL分析、ポーターの5フォースなど）
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市場背景とマクロトレンド
4.1 規制強化の動向（REACH、FDAガイドライン、欧州化粧品規則など）
4.2 代替試験法へのシフトと3R原則（Replacement、Reduction、Refinement）
4.3 再生医療・オルガノイド技術の進展
4.4 ハイコンテントイメージング・AI解析技術の普及
4.5 COVID-19以降の安全性試験需要の変化
4.6 研究開発投資と公的助成金制度の現状
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試験技術別市場分析
5.1 細胞ベースアッセイ
5.1.1 細胞生存性アッセイ（MTT、Alamar Blue等）
5.1.2 細胞膜透過性・毒性マーカー測定技術
5.1.3 ハイコンテント／ハイスループットスクリーニング
5.2 組織モデル・オルガノイドアッセイ
5.2.1 3D培養モデルの構築技術
5.2.2 マイクロ流体チップを用いたオンチップ試験
5.3 バイオセンサー／バイオチップ技術
5.3.1 表面プラズモン共鳴（SPR）
5.3.2 マスバランス法・電気化学的検出
5.4 コンピューターベース毒性予測（in silico）
5.4.1 QSARモデルと機械学習活用
5.4.2 シミュレーションプラットフォームの比較
5.5 動物代替モデル（ゼブラフィッシュ胚試験等）
5.5.1 環境毒性評価への応用
5.5.2 規制対応性と実用性評価
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受託試験 vs インハウス試験分析
6.1 CRO（コントラクトリサーチオーガニゼーション）市場動向
6.1.1 サービス提供範囲と価格帯比較
6.1.2 グローバルCROの競争優位性
6.2 インハウス試験施設の構築・運用動向
6.2.1 設備投資と運用コスト
6.2.2 大手製薬・化粧品メーカーの内製化戦略
6.3 公共研究機関・大学の利用動向
6.3.1 共同研究プログラムの事例
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エンドユーザー別市場分析
7.1 製薬会社向け試験サービス
7.1.1 新薬開発パイプラインへの影響
7.2 化粧品・パーソナルケアメーカー向け
7.2.1 無動物試験要求の高まりと市場対応
7.3 化学品・農薬メーカー向け
7.3.1 環境・職業曝露評価試験需要
7.4 食品・食品添加物企業向け
7.4.1 食品安全規制対応試験のトレンド
7.5 大学・研究機関向け
7.5.1 基礎研究・メカニズム解明用途
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用途別市場分析
8.1 安全性評価（急性毒性、慢性毒性、発がん性等）
8.2 生殖毒性評価（胚発生、生殖機能）
8.3 神経毒性評価（Neurotoxicity）
8.4 皮膚刺激・感作評価
8.5 呼吸器毒性評価
8.6 代謝毒性・肝臓毒性評価
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流通チャネル別分析
9.1 CRO直販モデル
9.2 分析機器メーカーのソリューション提供
9.3 試薬・消耗品サプライヤー経由
9.4 オンラインプラットフォームによる受託マッチング
9.5 ライセンス・技術移転モデル
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地域別市場分析
10.1 北米市場
10.1.1 米国FDAガイドライン適合状況
10.1.2 カナダの公的助成プログラム
10.2 欧州市場
10.2.1 欧州化学品規則（REACH）対応市場動向
10.2.2 英国、ドイツ、フランスにおける主要拠点
10.3 アジア太平洋市場
10.3.1 中国・日本・韓国の市場成長要因
10.3.2 インド・ASEAN各国の規制整備状況
10.4 中南米市場
10.4.1 ブラジル、メキシコの安全性試験需要
10.5 中東・アフリカ市場
10.5.1 GCC諸国のヘルスケア投資と研究環境
10.5.2 南アフリカにおける研究連携事例
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価格動向とコスト構造分析
11.1 試験単価の地域別比較
11.2 設備投資コストと運用コスト内訳
11.3 試薬・消耗品コスト動向
11.4 人件費・専門技術料の市場影響
11.5 為替変動リスクと価格設定への影響
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競争環境分析
12.1 ポーターの5フォース分析による競争強度評価
12.2 グローバル主要CRO競合マップ
12.3 差別化要因（技術力、規制対応力、サービス範囲）
12.4 M&A・提携動向と事例紹介
12.5 新規参入障壁と代替技術の影響
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主要企業プロファイル
13.1 Charles River Laboratories International, Inc.
– 事業概要と毒性試験サービスポートフォリオ
– グローバル拠点戦略と技術提携事例
13.2 Covance Inc.（Labcorp Drug Development）
13.3 Eurofins Scientific SE
13.4 WuXi AppTec Co., Ltd.
13.5 Toxikon, Inc.
13.6 日本の主要CRO（例：シミック、サーモフィッシャー）
13.7 その他注目企業・ベンチャー
– SWOT分析
– 財務ハイライトと将来戦略
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投資動向・資金調達分析
14.1 ベンチャーキャピタル出資トレンド
14.2 主要M&A事例と買収戦略
14.3 上場企業のナノバイオ・毒性分野R&D投資
14.4 公的研究助成金・補助金プログラム概要
14.5 今後の投資機会とリスク評価
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付録
15.1 用語集
15.2 図表・グラフ一覧
15.3 調査参照資料一覧
15.4 調査アナリスト紹介
15.5 免責事項
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