「電子臨床ソリューションのグローバル市場予測（2025年～2029年）」産業調査レポートを販売開始

H&Iグローバルリサーチ株式会社

更新日：2025/9/10

*****「電子臨床ソリューションのグローバル市場予測（2025年～2029年）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年6月12日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「電子臨床ソリューションのグローバル市場予測（2025年～2029年）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「電子臨床ソリューションのグローバル市場予測（2025年～2029年）」市場調査レポートの販売を開始しました。電子臨床ソリューションの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場規模推移と予測サマリー
・2024年市場規模：2024年のグローバルeClinicalソリューション市場規模は約102.8億米ドルに達すると推定されています。
・成長率（CAGR）：2025年から2028年にかけて、年平均成長率は14.4％と予測されています。
・予測期間終了時規模：このCAGRをもとに算出すると、2028年には市場規模が約190億米ドルに拡大する見込みです。

1. 主要成長ドライバー
1. 製薬・バイオ医薬品企業のR&D投資拡大臨床試験の高度化・複雑化に伴い、データ管理、被験者登録、遠隔モニタリングなどを包括的にサポートするeClinicalプラットフォームへの投資が増加しています。
2. リアルワールドデータ・リアルワールドエビデンスの活用ニーズ患者中心の研究アプローチが推進され、電子カルテやウェアラブルデバイスから取得されるデータをeClinicalシステムに統合する動きが加速しています。
3. クラウド／SaaS型ソリューションの普及オンプレミスからクラウドベースへの移行が進み、初期導入コスト低減、スケーラビリティ向上、遠隔チーム間コラボレーション強化が実現しています。
4. 規制環境の厳格化とデータコンプライアンス要件各国の臨床試験規制（FDA 21 CFR Part 11、EU CTISなど）がデジタルデータ管理を義務化し、eClinical導入を後押ししています。

1. 市場セグメンテーション
・機能別
・CTMS（Clinical Trial Management System）：臨床試験全体の計画・運用管理を統括し、市場の約30％を占める主要セグメント。
・EDC（Electronic Data Capture）：臨床データ登録・収集システム。リアルタイムデータ監視機能により品質改善を実現。
・ePRO／eCOA（Electronic Patient-Reported Outcomes／Clinical Outcome Assessment）：患者報告アウトカムの電子化で患者エンゲージメントを向上。
・統合パッケージ：各システムを連携させ、データの重複入力を排除し、分析効率を高める統合ソリューションのニーズが高まっています。
・導入形態別
・クラウドベース：柔軟性・コスト効率を理由に市場の約65％を占有。
・オンプレミス：既存ITインフラとの親和性やセキュリティ要件から一定数の大型製薬企業が維持。
・サービス形態別
・ライセンス販売
・サブスクリプションサービス
・インテグレーション＆コンサルティング

1. 地域別インサイト
・北米：市場全体の約40％を占有。大手CRO・製薬企業の本拠地であり、先進的なeClinical技術の開発・導入が最も活発です。
・欧州：全体の約25％を占め、EU CTIS導入に伴うクラウド基盤整備需要と、英国のNIHR支援による臨床研究推進が市場成長を牽引しています。
・アジア太平洋：約20％を占有。中国・インドの臨床試験受託・市場参入が急速に拡大し、コスト競争力の高いCROが台頭中です。
・中南米・中東・アフリカ：新興市場として約10％を占有。規制整備とインフラ投資が進行しており、今後高い成長ポテンシャルを有します。

1. 競争環境と主要ベンダー
・主要グローバルプレイヤー
・Medidata Solutions
・Oracle Health Sciences
・Veeva Systems
・Parexel International
・IBM Watson Health
・競争戦略
・製品統合：CTMS、EDC、ePROをワンストップで提供し、運用コストを最適化。
・AI・機械学習：被験者マッチング、異常データ検出、自動化支援機能の強化。
・グローバル展開：新興国ローカルパートナーとのアライアンスによる市場浸透。
・規制対応：FDA／EMAガイドライン準拠機能の迅速アップデートを実現。

1. 市場課題・リスク要因
・データセキュリティ・プライバシー規制GDPR、HIPAAなど各国法規制への準拠負担が運用コストを押し上げるリスク。
・導入障壁大規模組織でのレガシーシステム移行コストや、ユーザー教育・プロセス再設計の手間。
・テクノロジー標準化の遅延異なるベンダー間のデータフォーマット・API仕様の統一化が進まず、システム連携に追加開発が必要となる場合があります。

1. 将来展望と戦略的示唆
1. 統合プラットフォーム戦略CTMS、EDC、ePROを包括する統合プラットフォームを提供し、顧客の購買・運用コストを最適化。
2. AI・RWD連携機能の強化AIによる適正被験者選定、予測メンテナンス、リアルワールドデータの自動取り込み・解析機能を強化し、差別化を図る。
3. ローコード／ノーコード開発環境エンドユーザーが自社プロトコルに合わせてGUI操作でワークフローを構築できる開発環境を提供し、導入リードタイムを短縮。
4. 新興市場でのローカライズアジア太平洋、中南米など成長著しい地域において、ローカル言語対応や地域規制準拠機能を強化した製品展開を加速。
5. サステナビリティ・グリーンITへの対応クラウドデータセンターの省エネ・再生可能エネルギー利用促進、ハードウェアリユース・リサイクルプログラムを通じて、環境負荷を低減する取り組みを展開。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章エグゼクティブサマリー

1.1 市場概要
– 市場規模と予測サマリー（2023–2028年）
– 増分成長（Absolute Growth）分析
– 世界市場の特徴と地理的分布
1.2 主要インサイト
– エンドユーザー別／導入形態別市場細分化
– 企業市場ポジショニング
1.3 市場動向と成長ドライバー
– 臨床試験のデジタル化加速要因
– RWD/RWE 利活用の拡大
1.4 リスク要因と市場抑制要因
1.5 戦略的提言

第2章市場概観

2.1 市場エコシステム
– 親市場との関係
2.2 市場特性分析
2.3 バリューチェーンマッピング

第3章市場規模分析

3.1 定義と範囲
3.2 市場区分分析
3.3 世界市場規模（2023年実績）
3.4 市場予測（2023–2028年）
– 世界市場：前年比成長率（YoY）
3.5 感度分析（ベース／楽観／悲観シナリオ）

第4章歴史的市場規模

4.1 グローバル市場：2018–2022年
4.2 エンドユーザー別推移（2018–2022年）
4.3 導入形態別推移（2018–2022年）
4.4 地域別推移（2018–2022年）
4.5 国別推移（2018–2022年）

第5章ファイブフォース分析

5.1 全体概要（2023年 vs. 2028年比較）
5.2 買い手の交渉力
5.3 売り手の交渉力
5.4 新規参入の脅威
5.5 代替技術の脅威
5.6 競合企業間の競争
5.7 市場動向と競争ダイナミクス

第6章エンドユーザー別セグメンテーション

6.1 市場区分とシェア（2023–2028年）
6.2 エンドユーザー別比較（製薬／バイオ、CRO、コンサル、医療機器メーカー、その他）
6.3 各エンドユーザー別市場規模・予測
– 製薬・バイオテクノロジー企業
– 受託研究機関（CRO）
– コンサルティングサービス企業
– 医療機器メーカー
– その他
6.4 エンドユーザー別市場機会分析

第7章導入形態別セグメンテーション

7.1 市場区分とシェア（2023–2028年）
7.2 導入形態別比較（クラウド vs. オンプレミス）
7.3 クラウドベース：市場規模・予測
7.4 オンプレミス：市場規模・予測

第8章機能別セグメンテーション

8.1 CTMS（臨床試験管理システム）
8.2 EDC（電子データキャプチャ）
8.3 ePRO/eCOA（患者報告アウトカム）
8.4 統合パッケージ（CTMS＋EDC＋ePRO）

第9章地域別市場分析

9.1 北米
– 米国／カナダ市場動向
9.2 欧州
– 西欧／東欧市場動向
9.3 アジア太平洋
– 中国、インド、日本、東南アジア
9.4 中南米
– ブラジル、メキシコ他
9.5 中東・アフリカ
– GCC諸国、アフリカ諸国

第10章主要プレイヤー分析

10.1 Medidata Solutions
10.2 Oracle Health Sciences
10.3 Veeva Systems
10.4 Parexel International
10.5 IBM Watson Health
10.6 その他ベンダー（約25社）
– 企業概要／製品ポートフォリオ／R&D 動向／提携・M&A／財務ハイライト

第11章戦略的示唆と提言

11.1 統合プラットフォーム戦略
11.2 AI・RWD 連携機能強化
11.3 ローコード／ノーコード環境提供
11.4 新興市場でのローカライズ
11.5 サステナビリティ・グリーン IT 対応

第12章調査手法

12.1 一次情報収集方法
12.2 二次情報ソース
12.3 定量モデルと予測手法
12.4 定性分析フレームワーク

第13章付録

13.1 図表一覧
13.2 用語集・略語一覧
13.3 調査協力機関一覧
13.4 参考文献・データソース一覧
13.5 お問い合わせ先

※「電子臨床ソリューションのグローバル市場予測（2025年～2029年）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/global-eclinical-solutions-market-tnv

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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