「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
更新日：2025/9/10
*****「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」産業調査レポートを販売開始 *****
「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」産業調査レポートを販売開始
2025年6月16日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」市場調査レポートの販売を開始しました。体外診断薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. 市場成長ドライバー
1. 慢性疾患の有病率上昇WHOによれば、糖尿病患者は4億6,300万人超、がん患者数も毎年増加。IVD検査は、これら疾患の早期発見・経過観察に不可欠であり、特に糖尿病管理やがんバイオマーカー検出キットの需要が急増しています。
2. 高齢化社会の進展高齢者人口の増加により、心血管疾患、神経変性疾患、腎疾患など複数の健康リスクを抱える人が増加。定期的な検査による予防的アプローチが医療現場で重視されています。
3. 分子診断・NGS技術の台頭従来の免疫測定や臨床化学検査で検出困難だった微量バイオマーカーや遺伝子変異解析が可能になり、がん診断や感染症検出、薬剤耐性スクリーニングで革新的な成果を上げています。
4. POC検査へのシフト救急医療や在宅医療、遠隔地診療で即時結果を求めるニーズが高まり、小型・携帯型デバイスによる迅速検査が普及しています。
1. 市場抑制要因
・厳格な規制要件：FDA、CE、PMDAなどの承認プロセスに要する時間とコストが大きい。
・高コストの検査機器：NGS装置や自動分析装置の導入費用が数十万～数百万ドル。
・データプライバシーリスク：遺伝情報など機微な医療データの管理・保護が課題。
1. 市場機会
1. 新興市場の診断インフラ整備アジア太平洋、中南米、アフリカでの医療改革や保険拡充に伴い、検査ラボやPOCユニットへの投資が増加。
2. デジタル化と遠隔医療連携AI解析や遠隔モニタリング、EHR連携により、検査ワークフローの効率化と遠隔地への医療アクセス向上が進みます。
3. イムノアッセイ技術の進化CLIAやFIAなど高感度・高精度なプラットフォームが、感染症迅速診断やがんマーカー測定で需要を拡大。
1. 技術トレンド
・NGSプラットフォーム：パネル検査や全ゲノム解析の低コスト化でがん・希少疾患診断が普及。
・ポータブルPOCデバイス：イムノクロマト法やマイクロ流体チップを用いたハンドヘルド型キットが臨床導入。
・AI／機械学習解析：画像ベース血液学解析や異常検出アルゴリズムで検査精度とスループットが向上。
・リキッドバイオプシー：循環腫瘍DNAや循環腫瘍細胞検出で、がんの早期診断・モニタリングが可能に。
1. セグメント別展望
・製品・サービス別：キット（イムノアッセイ、臨床化学、分子診断、血液学）、機器（分析装置、POCデバイス）、ソフトウェア・サービス
・技術別：免疫測定、血液学、臨床化学、分子診断、POC技術、NGS、リキッドバイオプシー
・検体別：血液、尿、唾液、その他体液
・適用分野別：糖尿病、心血管疾患、感染症、がん、自己免疫疾患、腎疾患
・エンドユーザー別：病院・クリニック、検査センター、在宅医療、製薬・バイオ、学術機関
・地域別：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ
1. 市場エコシステム
IVD市場は、原料・試薬サプライヤ、装置メーカー、解析ソフトウェア企業、保守・教育プロバイダ、流通チャネル、エンドユーザーからなる多層的エコシステムで支えられています。
1. 地域別展開
・北米：最大シェア。FDA／CLIA規制下で高度プラットフォームが普及
・欧州：CE取得製品が多く、NGS・分子診断が成熟
・アジア太平洋：政府支援と民間投資で急成長。POCと遠隔診療モデルが牽引
・中南米・中東・アフリカ：医療アクセス拡大と公衆衛生強化が需要を押上げ
1. 規制・政策環境
IVD製品は各国規制当局の承認が必須。EUのIVDR導入により品質管理と臨床性能評価が強化されました。
1. 今後の展望と課題
・展望：POC拡大、リキッドバイオプシー商業化加速、AI診断プラットフォーム浸透
・課題：高額機器コストの最適化、承認プロセスの迅速化、データプライバシー確保
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章 はじめに
1.1 調査背景と目的
1.2 レポートの範囲と構成
1.3 用語定義・市場スコープ
1.3.1 体外診断薬（IVD）の定義
1.3.2 製品・サービス別分類（キット、機器、ソフトウェア・サービス）
1.3.3 技術別分類（免疫測定、血液学、臨床化学、分子診断、POC、NGS、リキッドバイオプシー）
1.3.4 検体別分類（血液、尿、唾液、その他体液）
1.3.5 検査部位別分類（中央ラボ vs. ポイント・オブ・ケア）
1.3.6 適用分野別分類（内分泌科、循環器科、感染症、がん、自己免疫、腎疾患 他）
1.4 地理的対象範囲（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）
1.5 調査対象期間（2018–2030年）
1.6 レポート作成フレームワーク
1.7 制限事項
第2章 調査方法論
2.1 二次調査（Secondary Research）
2.1.1 公開文献・業界レポートの分析
2.1.2 企業年次報告書・プレスリリースの収集
2.2 一次調査（Primary Research）
2.2.1 インタビュー対象者プロファイル（医療機関、Molecular Diagnostics企業、POCベンダー等）
2.2.2 インタビュー実施手順
2.3 市場規模推計アプローチ
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.2 トップダウンアプローチ
2.4 データ検証・三角測量手法
2.5 調査上の仮定と制約
第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 世界市場主要数値の要約（2024–2030年）
3.2 年平均成長率（CAGR）ハイライト
3.3 製品・技術・用途セグメント別主要トレンド
3.4 地域別サマリー
3.5 主要ドライバー・抑制要因・機会の概観
第4章 世界市場概観
4.1 世界IVD市場規模推移・予測（2018–2030年）
4.2 技術別市場規模とCAGR（免疫測定、血液学、分子診断 等）
4.3 製品・サービス別市場規模とCAGR（キット、機器、ソフト・サービス）
4.4 検査部位別市場構造（中央ラボ vs. POC）
4.5 価格動向分析（平均販売価格推移）
4.6 バリューチェーン概観
4.7 技術トレンドの俯瞰（AI、遠隔診療、NGS、リキッドバイオプシー）
4.8 規制・政策環境（FDA、CE、IVDR、PMDA 他）
第5章 市場ダイナミクス
5.1 成長促進要因（Drivers）
5.1.1 慢性疾患（糖尿病、心血管疾患、がん）の増加
5.1.2 高齢化社会の進展による検査需要増
5.1.3 分子診断・NGS技術の商用化拡大
5.1.4 POC検査へのシフトと在宅医療ニーズ
5.2 抑制要因（Restraints）
5.2.1 厳格化する規制・承認プロセス
5.2.2 高額機器導入・維持コスト
5.2.3 データプライバシー・セキュリティリスク
5.3 市場機会（Opportunities）
5.3.1 新興市場での診断インフラ整備
5.3.2 遠隔診療プラットフォームとの連携強化
5.3.3 イムノアッセイ・リキッドバイオプシーによる早期診断
5.4 課題（Challenges）
5.4.1 保険償還制度の多様化と適用差
5.4;2 中小検査センターでの資本調達難
第6章 製品・サービス別分析
6.1 セグメントダッシュボード
6.2 キット（試薬・アッセイ）
6.2.1 免疫測定キット
6.2.2 臨床化学試薬
6.2.3 分子診断キット（PCR、NGSパネル）
6.2.4 血糖・POC用試薬
6.3 機器・装置
6.3.1 自動分析装置（イムノアッセイ装置等）
6.3.2 NGSシーケンサー
6.3.3 血液学装置
6.3.4 POCデバイス（ハンドヘルド、ラテラルフロー）
6.4 ソフトウェア・サービス
6.4.1 データ解析プラットフォーム
6.4.2 遠隔医療・EHR連携サービス
6.4.3 保守・トレーニングサービス
6.5 製品・サービス別CAGR比較
第7章 技術別分析
7.1 セグメントダッシュボード
7.2 免疫測定（Immunoassay）
7.2.1 化学発光免疫測定（CLIA）
7.2.2 蛍光イムノアッセイ（FIA）
7.2.3 イムノクロマト法
7.3 血液学（Hematology）
7.3.1 自動血球計測装置
7.3.2 顕微鏡画像解析
7.4 臨床化学（Clinical Chemistry）
7.4.1 分析プラットフォーム
7.5 分子診断（Molecular Diagnostics）
7.5.1 PCR技術
7.5.2 NGSパネル・全ゲノム解析
7.5.3 リキッドバイオプシー
7.6 POC技術（Point-of-Care）
7.7 技術別CAGR比較
第8章 検体別分析
8.1 セグメントダッシュボード
8.2 血液検体（Blood）
8.3 尿検体（Urine）
8.4 唾液検体（Saliva）
8.5 その他体液（CSF、胸水 他）
8.6 検体別CAGR比較
第9章 適用分野別分析
9.1 セグメントダッシュボード
9.2 内分泌科（糖尿病管理）
9.3 循環器科（心筋梗塞、心不全マーカー）
9.4 感染症（COVID-19、HBV、HCV 他）
9.5 がん診断（バイオマーカー、リキッドバイオプシー）
9.6 自己免疫疾患（RA、SLE 他）
9.7 腎疾患（腎機能マーカー）
9.8 適用分野別CAGR比較
第10章 検査部位別分析
10.1 セントラルラボ検査（Central Lab Testing）
10.2 POC検査（Point-of-Care Testing）
10.3 検査部位別CAGR比較
第11章 エンドユーザー別分析
11.1 病院・クリニック（Hospitals & Clinics）
11.2 診断センター（Diagnostic Centers）
11.3 在宅医療（Home Healthcare）
11.4 製薬・バイオ企業（Pharma & Biotech）
11.5 学術・研究機関
11.6 エンドユーザー別CAGR比較
第12章 地域別分析
12.1 北米（North America）
12.1.1 米国市場動向
12.1.2 カナダ市場動向
12.2 欧州（Europe）
12.2.1 西欧主要国（英国、ドイツ、フランス 他）
12.2.2 北欧・東欧動向
12.3 アジア太平洋（Asia Pacific）
12.3.1 中国市場動向
12.3.2 日本市場動向
12.3.3 韓国・インド 他
12.4 中南米（Latin America）
12.5 中東・アフリカ（Middle East & Africa）
12.6 地域別市場規模推移・予測
第13章 市場エコシステムと競合環境
13.1 エコシステムマッピング（原料サプライヤ、装置メーカー、ソフト・サービス）
13.2 市場シェアランキング（売上高ベース）
13.3 ベンダータイプ別マッピング（多国籍／中堅／新興）
13.4 戦略的提携・M&A動向
13.5 技術ロードマップとイノベーションベンチマーク
第14章 主要企業プロファイル
14.1 Roche Diagnostics AG
14.2 Abbott Laboratories
14.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
14.4 Danaher Corporation
14.5 Siemens Healthineers
14.6 Biosense Webster (Johnson & Johnson)
14.7 bioMérieux SA
14.8 Sysmex Corporation
14.9 Qiagen N.V.
14.10 その他注目企業（計20社超）
第15章 ケーススタディ・ユースケース
15.1 新興国POC検査導入モデル
15.2 大手病院におけるNGSプログラム構築事例
15.3 遠隔診療連携による在宅検査プラットフォーム事例
15.4 リキッドバイオプシーを用いたがんモニタリング事例
第16章 付録（Appendix）
16.1 用語集（Glossary）
16.2 表・図一覧（List of Tables & Figures）
16.3 調査対象企業一覧（List of Companies Covered）
16.4 二次資料一覧（Secondary Sources）
16.5 一次インタビュー参加者一覧（Primary Interviewees）
16.6 調査手法詳細（Methodology Details）
16.7 免責事項
16.8 連絡先情報
※「体外診断薬のグローバル市場予測（～2030年）：製品・サービス別（キット、機器）、技術別（免疫測定、血液学、グルコースモニタリング）、検体別（血液）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-market-2
※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/marketsandmarkets-reports-list
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