「抗核抗体の世界市場：用途別（自己免疫疾患、感染症）（2025～2029）」産業調査レポートを販売開始

H&Iグローバルリサーチ株式会社

更新日：2025/9/9

*****「抗核抗体の世界市場：用途別（自己免疫疾患、感染症）（2025～2029）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年6月25日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「抗核抗体の世界市場：用途別（自己免疫疾患、感染症）（2025～2029）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「抗核抗体の世界市場：用途別（自己免疫疾患、感染症）（2025～2029）」市場調査レポートの販売を開始しました。抗核抗体の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場定義と診断法の概要

抗核抗体（ANA）検査は、自己免疫疾患の診断とモニタリングに不可欠な体外診断技術です。ANA は、細胞核内に存在する核タンパク質や核酸に対して自己抗体が産生される現象を指し、全身性エリテマトーデス（SLE）や関節リウマチ（RA）、シェーグレン症候群など、多様な自己免疫疾患のスクリーニング、確定診断、治療効果評価に活用されています。検査法には大きく分けて酵素免疫測定法（ELISA）、間接免疫蛍光法（IFA）、多重アッセイ（マルチプレックス）等があり、近年は高速・高感度の自動化システムやポイントオブケア検査（POC）の導入が進んでいます。正確な ANA 検査は、疾患の早期発見と適切な治療選択を可能にし、患者の生活の質（QOL）向上に寄与します。

市場規模の推移と将来予測

2024年の市場規模を基点とした本市場は、2025年から2029年の予測期間にかけて総額約4億3,390万米ドルまで成長し、年平均成長率（CAGR）は7.3%に達すると予測されています。これは、自己免疫疾患患者数の増加、診断精度向上を目的とした検査技術の進歩、及び感染症スクリーニング需要の拡大が相まった結果です。

1. 成長ドライバー
・自己免疫疾患の有病率上昇：SLE、RA、シェーグレン症候群などの自己免疫疾患は世界中で増加傾向にあり、早期診断と長期モニタリングの需要が高まっています。
・技術革新：ELISA や IFA に加え、多重アッセイプラットフォームや AI を活用した自動画像解析システムが市場に投入され、検査の感度・特異度向上と迅速診断が可能となっています。
・感染症モニタリング：COVID-19 を契機とする免疫学的検査への注目や、自己抗体ベースのバイオマーカー探索が進み、ANA 検査の新規用途開拓が進展しています。
・ポイントオブケア（POC）検査需要：遠隔地や小規模クリニックにおける検査アクセス向上を目的とした簡易検査キットの導入が加速し、市場の裾野を拡大しています。

抑制要因および課題

・規制承認のハードル：FDA や EMA、PMDA をはじめとする主要規制当局は、診断用体外診断機器（IVD）に対し厳格な審査を課しており、新規アッセイの上市には長期の臨床試験とレギュラトリー対応コストが必要です。
・偽陽性・偽陰性リスク：ANA 検査は偽陽性率が高いことが知られており、結果解釈には臨床的背景の把握や追加の自己抗体プロファイリング検査が不可欠となります。
・価格競争の激化：診断企業間での差別化が難しく、特に低価格―高品質を謳う汎用キットの台頭により、利益率低下圧力が強まっています。
・試薬・消耗品供給の不安定性：特殊抗原や高純度抗体、検査用セルや酵素試薬の原材料調達がグローバルサプライチェーンの影響を受けやすく、安定供給を維持するための在庫・調達戦略が求められます。

セグメンテーションのハイライト

レポートでは市場を以下の軸で詳細に分析しています。

1. 用途別
・自己免疫疾患：SLE、RA、シェーグレン症候群等の診断・モニタリング
・感染症：ウイルス性疾患や細菌性自己免疫誘発症例のスクリーニング

手法別

・酵素免疫測定法（ELISA）
・間接免疫蛍光法（IFA）
・多重アッセイ（マルチプレックス）
・その他（イムノクロマト、ウェスタンブロット等）

エンドユーザー別

・病院／総合診療所
・臨床診断研究所／独立型ラボ
・POCT 診療所・在宅検査サービス

地域別

・北米（米国、カナダ、メキシコ）
・ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、英国）
・アジア太平洋（中国、日本）
・南米（ブラジル）
・その他地域（中東アフリカ、東欧他）

各セグメントでの市場規模、成長率、シェア推移を詳細に把握することで、製品開発戦略および地域別進出計画を最適化できます。

地域別市場動向

・北米：診断技術成熟市場。ELISA／IFA 自動化プラットフォームの採用率が高く、高額検査への保険償還環境が整備。AI 解析支援ツールの先行導入が進む。
・ヨーロッパ：CE マーク取得基準に準拠した製品が主流。英国 NHS やドイツ連邦保険制度など公的医療機関向け納入実績を重視。地域横断的な診断ネットワーク構築が進行中。
・アジア太平洋：中国・日本では疾病啓発活動と診断サービス普及が加速。リモート診療プラットフォームと連携した検査ソリューションの導入が拡大。
・南米・その他：医療インフラ整備途上地域では、低コスト検査キットと移動検査車によるアウトリーチ戦略が鍵。政府・NGO 連携によるスクリーニングキャンペーンが市場参入機会を創出。

競合環境と主要プレイヤー

本市場には、Roche Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories、Inova Diagnostics、Euroimmun、Siemens Healthineers などの大手グローバル企業が参入しています。各社は以下の戦略を推進しています。

・製品ポートフォリオ拡充：高感度アッセイの研究開発および多重アッセイ製品ラインの追加。
・自動化システム連携：ラボラトリー自動化プラットフォームへの統合とソフトウェア連携によるワークフロー効率化。
・提携・買収：スタートアップ診断企業やバイオマーカー開発企業との戦略的提携および M&A により技術獲得。
・市場教育・サポート：医療従事者向け研修、ウェビナー、ハンズオントレーニングを通じた製品理解促進。

将来展望と市場機会

1. デジタル診断・AI 解析の統合強化ビッグデータと機械学習アルゴリズムを活用し、患者の自己抗体プロファイルを自動解析、異常パターンをリアルタイム検出するソリューションが市場を変革します。
2. マルチオミクスアプローチ自己免疫疾患診断におけるプロテオミクス統合解析の商用化により、ANA 検査と他バイオマーカー検査を組み合わせた複合診断パネル市場が拡大。
3. 遠隔医療連携サービス在宅採血キットとスマホアプリ連携による自己検査データ送信サービス、遠隔診断フォローアップモデルが、特に高齢者や地方在住患者の診断受態度を改善。
4. 新興国市場の顧客教育政府主導による自己免疫疾患啓発キャンペーンや、医療従事者教育プログラムを通じた検査需要喚起が、新興市場参入の鍵となります。

これらのトレンドと機会を先取りし、技術開発と市場戦略を統合することで、抗核抗体検査市場における競争優位性を確立できます。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

 エグゼクティブサマリー
1.1 レポートの目的と対象範囲
1.2 主要定義および用語解説
1.3 2024年基点の市場規模と2025–2029年予測（USD百万、CAGR）
1.4 主要成長ドライバーと抑制要因
1.5 インクリメンタル成長（増分成長）分析
1.6 主要インサイトと推奨戦略

 調査手法とデータソース
2.1 調査手法概要（トップダウン／ボトムアップ）
2.2 二次情報収集プロセス（公開データベース、企業資料、文献レビュー）
2.3 一次情報収集プロセス（専門家インタビュー、アンケート調査）
2.4 市場規模推計モデルの構築方法
2.5 用語定義および略語一覧

 市場イントロダクション
3.1 抗核抗体（ANA）検査の意義と適用領域
3.2 主な検査法の技術的特徴
– 酵素免疫測定法（ELISA）
– 間接免疫蛍光法（IFA）
– 多重アッセイ（マルチプレックス）
– その他（イムノクロマト、ウェスタンブロットなど）
3.3 体外診断（IVD）市場における位置付け

 市場ダイナミクス
4.1 成長ドライバー
– 自己免疫疾患有病率の上昇
– 高感度・高特異度アッセイの技術革新
– 感染症スクリーニング需要の拡大
– ポイントオブケア検査（POC）需要増
4.2 抑制要因・課題
– 規制承認プロセスの複雑化
– 偽陽性／偽陰性リスク
– 価格競争の激化
– 試薬・消耗品サプライチェーンの不安定性
4.3 市場機会
– AI／自動画像解析統合
– マルチオミクス診断アプローチ
– 遠隔医療連携サービス
– 新興国市場の顧客教育・啓発

 ファイブフォース分析
5.1 既存競合間の競争強度
5.2 新規参入の脅威
5.3 代替検査法の脅威
5.4 供給者の交渉力
5.5 購入者（医療機関）の交渉力

 市場セグメンテーション：用途別
6.1 自己免疫疾患スクリーニング（SLE、RA、シェーグレン症候群等）
6.2 感染症関連自己抗体検査
6.3 その他（バイオマーカー探索用途など）

 市場セグメンテーション：検査法別
7.1 ELISA セグメント動向
7.2 IFA セグメント動向
7.3 マルチプレックスアッセイ動向
7.4 その他特殊アッセイの市場展開

 市場セグメンテーション：エンドユーザー別
8.1 病院／総合診療所
8.2 臨床診断研究所／独立型ラボ
8.3 POCT 診療所・在宅検査サービス
8.4 研究機関・製薬企業内ラボ

 市場セグメンテーション：地域別
9.1 北米（米国、カナダ、メキシコ）
9.2 ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、英国）
9.3 アジア太平洋（中国、日本）
9.4 南米（ブラジル）
9.5 その他地域（中東アフリカ、東欧他）

 地域別市場プロファイル
10.1 北米：技術成熟度と保険償還動向
10.2 ヨーロッパ：CE マーク規制対応と診断ネットワーク
10.3 アジア太平洋：リモート診断・POC 普及状況
10.4 南米・その他：アウトリーチ戦略と低コストキット

 価格動向およびコスト構造
11.1 平均販売価格推移（製品・地域別）
11.2 研究開発・製造・流通コスト分析
11.3 保険償還価格 vs. 自費負担構造
11.4 価格最適化戦略

 競合環境と主要プレイヤー
12.1 市場シェア上位企業（Roche Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad、Siemens Healthineers、Euroimmun、Inova Diagnostics 他）
12.2 製品ポートフォリオ比較
12.3 自動化システム・ソフトウェア連携戦略
12.4 提携・M&A 動向
12.5 市場教育・サポート施策

 技術・イノベーション動向
13.1 AI／機械学習を活用した自動解析プラットフォーム
13.2 マルチオミクス統合診断パネル
13.3 ウェアラブル・在宅採血キット連携
13.4 高感度ナノアッセイ技術

 市場機会マッピング
14.1 PESTEL 分析によるマクロ要因
14.2 ポーターの5フォース分析に基づく機会・脅威整理
14.3 SWOT 分析（市場全体）
14.4 新興市場参入シナリオ

 将来展望と成長戦略
15.1 デジタル診断サービスへの移行
15.2 遠隔医療／在宅診断ビジネスモデル
15.3 新興国での顧客教育・啓発プログラム
15.4 継続的パートナーシップモデル（DaaS）

 付録
16.1 調査対象企業一覧
16.2 略語・用語集
16.3 為替レート・単位換算表
16.4 参考文献・データソース一覧
16.5 調査手法詳細

※「抗核抗体の世界市場：用途別（自己免疫疾患、感染症）（2025～2029）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/antinuclear-antibody-test-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****

・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12

・TEL：03-6555-2340　E-mail：pr@globalresearch.co.jp

・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング