「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始
H&Iグローバルリサーチ株式会社
更新日：2025/9/9
*****「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****
「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始
2025年6月30日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。アルツハイマー病治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1. 市場背景と定義
アルツハイマー病（AD）は、進行性の神経変性疾患であり、世界で約5,500万人の患者がいるとされる認知症の主原因です。記憶障害や認知機能低下を特徴とし、高齢化社会の拡大に伴い患者数は今後数十年で倍増すると見込まれています。本市場は、ADの病態修飾薬（病気の進行を抑える薬剤）と対症療法薬（認知機能改善、行動・心理症状管理薬など）を対象とし、既存治療薬、次世代の抗アミロイド抗体、タウ標的薬、小分子創薬、細胞・遺伝子治療、デジタル治療などを含みます。
レポートでは、2019～2023年の実績データと、2024～2029年の予測データを用い、市場規模（売上高ベース）、CAGR、製品クラス別、作用機序別、投与経路別、エンドユーザー別、地域別に詳細分析しています。
1. 市場規模と成長予測2024年の世界AD治療薬市場規模は約240億米ドルと推定され、2029年には約380億米ドルに拡大し、期間中のCAGRは9.2%と予測されます。主要成長ドライバーは、以下の通りです。
・抗アミロイド抗体薬の上市拡大：高価だが病態改善効果が期待されるレカネマブ、アデュカヌマブの適応拡大。・早期診断深化と人口スクリーニング：認知機能検査やPET画像診断、血液バイオマーカーによる早期発見患者の増加。
・デジタル治療の併用：認知リハビリアプリや遠隔モニタリングを組み合わせたハイブリッド治療モデルの普及。
・新興国医療投資の拡大：中国、インド、ブラジルなど高齢化の加速と政府主導の認知症対策が市場需要を牽引。
治療クラス別では、病態修飾薬が市場全体の約55%を占め、対症療法薬が約45%を維持。投与経路では、静注抗体薬が最も高い伸びを示し、次いで経口小分子薬が追随します。
1. 成長推進要因1. 疾患修飾治療への期待アミロイドβやリン酸化タウを標的とした抗体やワクチンが相次ぎ承認・適応拡大。進行遅延効果を実証する臨床データが蓄積し、保険償還の門戸が広がっています。
2. プレシジョンメディシンの浸透APOE4遺伝子多型やバイオマーカーに基づく患者層の層別化により、高リスク患者への適応集中や効率的試験デザインが可能に。
3. 高齢化社会による需要増加米国や欧州、日本など主要先進国で65歳以上の人口が急増。認知症予防・治療への公共予算が拡充され、大規模介護施設や診療所での治療導入が加速。
4. デジタルソリューションの併用eCOA（電子患者報告アウトカム）、遠隔認知機能テスト、AI解析による病勢モニタリングツールを併用した治験・臨床実装が新たな価値を提供。
1. 技術トレンドおよびイノベーション
・抗アミロイド抗体脳脊髄液およびPETでのアミロイド沈着低減を示す高親和性抗体が主力。投与間隔延長や自己投与可能製剤の開発も進行。
・タウ標的治療タウオリゴマーやタウフィラメントに結合する抗体、小分子阻害薬がフェーズII／III試験に進出。アミロイド非依存型アプローチとして注目。
・小分子経口薬BACE阻害薬やγセクレターゼ調整薬などで忍容性と中枢移行性を両立。多剤併用の固定用量配合錠も企画中。
・細胞・遺伝子治療iPS由来ニューロン移植やウイルスベクターを用いた神経成長因子遺伝子導入が前臨床・初期臨床段階。長期的神経保護効果を狙う。
・デジタル治療（DTx）認知課題ゲームやバーチャルリハビリプラットフォームがFDA承認を獲得。薬剤併用による相乗効果のエビデンス構築が進む。
1. 臨床パイプライン概況
・フェーズIII
・抗アミロイド抗体：レカネマブ、リプルマブなど。
・小分子：新型BACE阻害薬、NMDA受容体モジュレーター。
・フェーズII
・タウオリゴマー抗体、MAPTスプライシング調整薬。
・神経保護PEP1-EGFR阻害ペプチド。
・フェーズI／Proof-of-Concept
・iPSC由来ニューロン移植。
・AAV2ベクターによるBDNF遺伝子治療。
・中和ワクチン開発アミロイドβおよびタウワクチンのマルチバレントアプローチが試験中。
1. 市場課題
・高コスト負担抗体薬は年間数万～十数万ドルの薬価となり、償還交渉や患者自己負担のハードルが高い。
・エビデンスの解釈差臨床効果の定義（認知機能維持 vs. 軽度改善）や評価指標のばらつきが、医師・保険者間での認識ギャップを生む。
・副作用リスクARIA（アミロイド関連画像異常）など脳浮腫・出血のリスク管理が必須。導入施設でのMRIモニタリング体制整備が課題。
・長期試験の必要性病態修飾を証明するためには3年以上の試験継続が望ましく、開発コストとタイムラインが膨張。
1. 市場機会と戦略的示唆
・償還拡大のためのHEOR強化重症化予防による介護費用削減効果を定量化し、保険適用範囲の引き上げ交渉を推進。
・早期診断連携サービスバイオマーカーテストと治療薬をワンストップで提供するプラットフォームモデルで患者獲得を効率化。
・新興国マーケット参入中国・インドが高齢化段階に入り、公的認知症対策予算の増額を背景に、ローカルパートナーとの共同開発・販売強化が有効。
・デジタル／遠隔ケア融合薬剤とDTx、遠隔モニタリングをセットにしたサブスクリプション型提供で、治療継続率向上とLTV最大化を図る。
1. セグメンテーション概要
1. 製品クラス別
・病態修飾薬（抗体薬、小分子BACE阻害薬、タウ標的薬）
・対症療法薬（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬）
・DTx・デジタルソリューション
・細胞・遺伝子治療
作用機序別
・アミロイドβクリアランス促進・タウリン酸化抑制
・神経保護・再生促進
・神経伝達機能改善
投与経路別
・静注／皮下注抗体薬・経口小分子薬
・ワクチン・遺伝子治療
エンドユーザー別
・病院（神経内科・老年科）・外来クリニック・ケアセンター
・在宅ケア／遠隔ケアサービス
地域別
・北米（米国、カナダ）・欧州（英国、ドイツ、フランス、北欧）
・アジア太平洋（日本、中国、インド、韓国）
・その他（南米、MEA、ロシア・CIS）
1. 地域別市場展望
・北米：FDA承認製品の先行導入と高い償還水準により市場をリード。ARIA管理体制の整備が普及鍵。
・欧州：EHNA（欧州保険適用）基準厳格化だが、ガイドライン推奨で適応患者層が明確。各国で導入時期に差。
・日本：国の認知症施策（新オレンジプラン）強化で早期診断・治療体制の整備が加速。薬価算定が市場成長を左右。
・中国：政府主導の「健康中国2030」で認知症対策が柱化。大規模罹患者ベースと公的医療保険拡充が追い風。
・新興国：インド、ブラジル、ロシアなどは医療インフラ格差があるものの、都市部クリニック中心に高価薬導入が始動。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 調査概要と市場定義1.1 レポートの目的および背景 1.1.1 アルツハイマー病治療薬市場の医療的意義 1.1.2 世界的な認知症対策動向との関連性 1.2 市場定義と対象範囲 1.2.1 病態修飾薬 vs. 対症療法薬の分類 1.2.2 投与経路別（静注、経口、皮下注、ワクチン・遺伝子療法） 1.2.3 デジタル治療（DTx）および細胞・遺伝子治療の取り扱い 1.3 調査期間および地理的範囲 1.3.1 実績期間：2019–2023年 1.3.2 予測期間：2024–2029年 1.3.3 地域カバレッジ：北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ 1.4 分析手法とデータ収集 1.4.1 一次データ：専門医・製薬企業インタビュー 1.4.2 二次データ：公的統計、学術論文、企業年次報告 1.4.3 市場規模推計モデルと仮定 1.5 用語集・略語一覧
2. 世界市場規模と成長予測2.1 世界市場規模推移（2019–2023年実績、2024–2029年予測） 2.1.1 年次売上高実績データ 2.1.2 予測売上高とCAGR分析 2.2 製品クラス別市場構成比および成長率 2.2.1 病態修飾薬（抗アミロイド抗体、小分子BACE阻害薬、タウ標的薬） 2.2.2 対症療法薬（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA受容体拮抗薬） 2.2.3 デジタル治療・細胞・遺伝子治療 2.3 投与経路別市場動向 2.3.1 静注／皮下注抗体薬の市場シェア 2.3.2 経口小分子薬の成長ポテンシャル 2.3.3 ワクチン・遺伝子治療の今後の展望 2.4 地域別市場規模と成長予測 2.4.1 北米：製品導入率と償還動向 2.4.2 欧州：各国別ガイドライン適用状況 2.4.3 アジア太平洋：国別市場成熟度 2.4.4 南米・MEA：新興市場機会 2.5 市場成長ドライバーと抑制要因 2.5.1 ドライバー：早期診断技術、抗体薬承認、認知症施策 2.5.2 抑制要因：高コスト、エビデンス確立の難しさ
3. セグメンテーション分析3.1 製品クラス別セグメンテーション 3.1.1 病態修飾薬：抗アミロイド抗体 vs. タウ標的 vs. BACE阻害薬 3.1.2 対症療法薬：コリンエステラーゼ阻害薬 vs. NMDA受容体拮抗薬 3.1.3 次世代治療：デジタル治療 vs. 細胞・遺伝子治療 3.2 作用機序別セグメンテーション 3.2.1 アミロイドβクリアランス促進剤 3.2.2 タウ蛋白凝集阻害剤 3.2.3 神経保護・再生促進剤 3.3 投与経路別セグメンテーション 3.3.1 静注／皮下注薬 3.3.2 経口小分子薬 3.3.3 ワクチン・遺伝子治療用ベクター 3.4 エンドユーザー別セグメンテーション 3.4.1 病院（神経内科・老年科） 3.4.2 外来クリニック・ケアセンター 3.4.3 在宅・遠隔ケアサービス 3.5 患者層別：疾患ステージ（前臨床期、軽度認知障害、軽度～中等度AD）
4. 技術トレンドとイノベーション4.1 抗アミロイド抗体薬の進化 4.1.1 第二世代／第三世代抗体特性比較 4.1.2 投与間隔延長技術・持続放出設計 4.2 タウ標的治療の台頭 4.2.1 抗タウモノクローナル抗体 4.2.2 タウスプライシング調整薬 4.3 小分子経口薬の最新開発動向 4.3.1 BACE阻害薬の安全性改善 4.3.2 NMDA受容体モジュレーターの開発状況 4.4 細胞・遺伝子治療アプローチ 4.4.1 iPSC由来神経細胞移植 4.4.2 ウイルスベクターBDNF遺伝子導入 4.5 デジタル治療（DTx）エコシステム 4.5.1 認知トレーニングアプリの市場導入 4.5.2 遠隔認知モニタリングプラットフォーム
5. 臨床開発パイプライン分析5.1 フェーズIII主要候補薬一覧 5.1.1 レカネマブ、アデュカヌマブ、リプルマブ等 5.1.2 小分子BACE阻害薬の進捗 5.2 フェーズII候補薬ダッシュボード 5.2.1 タウ抗体、中和ワクチン候補 5.2.2 小分子神経保護剤 5.3 フェーズI／Proof-of-Concept 5.3.1 iPSC治療、遺伝子導入試験 5.3.2 新規バイオマーカーアプローチ 5.4 臨床試験デザインと主要評価指標 5.4.1 ADAS-Cog、CDR-SBの使用動向 5.4.2 バイオマーカーエンドポイントの採用状況
6. 規制環境と保険償還動向6.1 FDA承認プロセスと早期承認制度 6.1.1 Accelerated Approval要件 6.1.2 承認事例と学んだ教訓 6.2 EMA・PMDAの規制フレームワーク 6.2.1 PRIME制度・優先審査 6.2.2 日本の償還価格算定動向 6.3 新興国（中国、インド、ブラジル）での規制・償還動向 6.4 HEOR（費用対効果）エビデンスと償還交渉
7. 地域別市場分析7.1 北米市場 7.1.1 米国：アミロイド抗体承認状況と導入率 7.1.2 カナダ：公的医療保険下での償還動向 7.2 欧州市場 7.2.1 英国：NICE評価と償還決定 7.2.2 ドイツ・フランス：ガイドラインへの反映 7.2.3 その他欧州国：導入タイミング差異 7.3 アジア太平洋市場 7.3.1 日本：認知症対策新戦略と薬価算定 7.3.2 中国：政府主導の健康戦略と市場開放 7.3.3 インド・韓国：私的保険 vs. 公的保険の適用 7.4 南米市場 7.4.1 ブラジル：民間セクターの先行導入 7.4.2 アルゼンチン：規制整備動向 7.5 中東・アフリカ市場（MEA） 7.5.1 市場参入障壁と機会 7.5.2 医療インフラ支援プログラム
8. 競合環境と主要企業プロファイル8.1 グローバル主要プレイヤー一覧 8.1.1 Biogen 8.1.2 Eisai 8.1.3 Eli Lilly 8.1.4 Roche／Genentech 8.1.5 Merck & Co. 8.2 市場シェア分析（CR4、HHI） 8.3 製品ポートフォリオ比較 8.4 技術差別化マトリクス 8.5 M&A・提携・ライセンス動向 8.5.1 最近の買収・合併事例 8.5.2 共同開発契約のトレンド
9. 市場動向・成長ドライバーと課題9.1 成長ドライバー総合分析 9.1.1 早期診断技術の普及 9.1.2 病態修飾治療への期待拡大 9.1.3 高齢化社会の進展 9.2 市場課題とリスク要因 9.2.1 高コストと償還リスク 9.2.2 ARIAなど安全性管理課題 9.2.3 長期試験ニーズと資金調達難 9.3 今後の市場機会 9.3.1 新興国市場への早期参入 9.3.2 プラットフォーム提供モデル 9.3.3 デジタルヘルス連携の拡大
10. 付録10.1 調査方法論詳細 10.1.1 データ収集手法と検証プロセス 10.1.2 定量モデル仮定および感度分析 10.2 用語集 10.3 略語一覧 10.4 参考文献・情報源一覧
※「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場予測（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/alzheimers-disease-therapeutics-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
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