「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場予測：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）（2025年～2029年）」産業調査レポートを販売開始

H&Iグローバルリサーチ株式会社

更新日：2025/9/9

*****「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場予測：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）（2025年～2029年）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年7月8日

H&Iグローバルリサーチ（株）

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場予測：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）（2025年～2029年）」市場調査レポートの販売を開始しました。ヒトマイクロバイオーム治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場規模と成長予測
・2024年から2029年の間に、ヒトマイクロバイオーム治療薬市場は 23億6,000万米ドル の増加を達成すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は 44％ に達すると見込まれています。これは、慢性疾患患者の増加や、マイクロバイオームが人間の健康維持に果たす役割への認識が世界的に高まっていることを背景としています。
・市場規模の急速な拡大要因としては、大学・研究機関と製薬企業の産学連携による新規治療法開発の加速、及び規制当局によるマイクロバイオームベース治療の承認事例増加が挙げられます。

1. 市場成長のドライバー
1. 慢性疾患患者の増加世界的に炎症性腸疾患、代謝性疾患、免疫関連疾患など、マイクロバイオームと深く関連する慢性疾患の患者数が増加しており、これらの疾患に対する新たな治療オプションとしてマイクロバイオーム治療薬への期待が高まっています。
2. 産学連携の活性化グローバルな製薬企業やベンチャー企業が、大学や公的研究機関と共同で臨床段階から治療薬開発を進めるケースが増加。これにより、次世代プロバイオティクスやバイオマテリアルを用いたマイクロバイオーム工学技術の臨床応用が飛躍的に進展しています。
3. 診断技術の進歩次世代シーケンシング（NGS）技術やメタボローム解析を組み合わせたマイクロバイオーム診断プラットフォームが整備され、疾患予測・早期診断・精密医療（Precision Medicine）の基盤としての役割が明確化。これが治療薬開発のターゲティング精度向上に寄与しています。
4. 規制当局の承認事例増加米国FDAや欧州EMAなどにおけるマイクロバイオーム関連製品（例：生フン便微生物移植製品）の承認が進み、治療薬開発パイプライン全体のリスク低減につながっています。

1. 市場セグメント別展望
1. 製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）
・プロバイオティクス：腸内細菌のバランスを回復・維持する製品として、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。特に、ラクトバチルス属やビフィズス菌を標的とした製品が市場を牽引しています。次世代シーケンシングを活用した個別化プロバイオティクスの研究開発も活発です。
・プレバイオティクス：腸内細菌の基質となる低分子オリゴ糖や食物繊維を利用した製品が、慢性炎症や代謝性疾患の補助療法として浸透しつつあります。
・医療用食品：臨床試験ベースで効果が評価された栄養補助食品や機能性食品が、卸売・病院チャネルを通じて販売拡大しています。
・処方薬：生体由来微生物コンソーシアム製剤や遺伝子組み換え微生物製剤を用いた処方薬パイプラインが拡充するとともに、初期承認製品の市場導入が近づいています。

用途別（胃腸障害、感染症、その他）

・胃腸障害：潰瘍性大腸炎、クローン病など、患者のQOL向上を目的としたマイクロバイオーム治療の臨床データが蓄積され、市場規模の約半分を占める主要用途です。
・感染症：抗生物質耐性菌（AMR）問題への対策として、腸内細菌叢を標的とする新規治療法の研究が進行中。C. difficile（クロストリジオイデス・ディフィシル）感染症再発予防薬などが先行しています。
・その他：メンタルヘルス改善やアトピー性皮膚炎など、腸–脳軸や皮膚マイクロバイオームを活用した新領域が成長を牽引しています。

投与経路別（経口、直腸〔FMT〕、注射、局所）

・経口：最も広く採用される投与経路であり、サプリメント形態から製剤形態まで多様化が進行。
・直腸（フン便微生物移植：FMT）：高度専門医療機関での実施が主流であるものの、臨床プロトコルの標準化により適用拡大が期待されています。
・注射・局所投与：皮下注射や局所注入による細菌製剤のデリバリー技術が、局所感染症や皮膚疾患における新たなオプションとして登場しています。

1. 地域別展望
・北米：市場全体の約44％を占め、最も高い成長を示す市場です。FDA承認製品の商用化や大学・医療機関による臨床試験数の多さが背景にあります。
・ヨーロッパ：規制ハーモナイゼーションの進展により、複数国横断での製品承認が加速。フランス、ドイツ、英国が主要市場として位置づけられています。
・アジア太平洋：中国、インド、日本を中心に、医療インフラ整備と患者数の増加が市場拡大を後押し。特に中国ではローカル企業によるコスト競争力の高い製品開発が注目されています。
・その他（ROW）：南米、中東、アフリカ地域では、後発市場として潜在的成長余地が大きく、政府主導の研究投資が今後の鍵となります。

1. 市場拡大を阻む課題と対応戦略
1. 規制上の障害
・マイクロバイオームベース治療薬の承認には従来の医薬品とは異なる試験デザインや品質管理基準が求められるため、各国規制当局との早期かつ継続的な対話が不可欠です。

サプライチェーンの不整合

・マイクロバイオームサンプルの採取・保管・安定化技術が未成熟なため、製造プロセスの一貫性確保とコスト最適化が大きな課題となっています。

製品ライフサイクル管理

・高速な技術進化に対応するため、プラットフォーム型の製品設計やソフトウェアアップデート体制を整備し、継続的な機能強化を実現する必要があります。

各企業は、これらの課題に対し、以下の戦略的アプローチを推進することが求められます。

・産学官連携による臨床試験ネットワークの構築
・グローバル規制当局とのパイロットプロジェクト実施
・コールドチェーンやバイオリアクターなど、サプライチェーン強化技術への投資
・マイクロバイオーム情報学を活用した製品開発プロセスの高度化

1. 今後の市場機会
・精密医療との融合：遺伝情報や生活習慣データとマイクロバイオームプロファイルを統合し、個別化治療レジメンを提案するプラットフォームの商用化。
・新興市場での低価格モデル展開：中国やインドなど医療費負担が課題となる地域向けに、製造コスト最適化を図った普及型治療薬の開発。
・デジタルヘルス連携：遠隔モニタリングやAI診断支援機能を備えたマイクロバイオーム治療管理アプリケーションの市場投入。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1 エグゼクティブサマリー
1.1 レポートのハイライト

・市場規模および成長率（CAGR）サマリー
・セグメント別シェア概要
・地域別シェア概要 1.2 主要な推進要因と制約要因
・成長ドライバー概観
・市場制約要因概観 1.3 市場機会のサマリー
・技術的機会
・地域別機会 1.4 主要企業のポジショニング
・競争優位性マトリクス
・市場シェア比較チャート

2 Technavioによる市場分析
2.1 価格感応度・ライフサイクル・購買基準の分析
2.2 顧客採用率と購買行動トレンド
2.3 差別化要因と競合優位性
2.4 破壊的技術・イノベーション動向
2.5 推進要因と制約要因のインパクト比較（2024年 vs 2029年）

3 調査範囲と市場定義
3.1 対象市場の定義
3.2 調査対象製品一覧
3.3 用途・投与経路・地域区分の定義
3.4 レポートの適用範囲と除外項目

4 市場環境
4.1 グローバルマクロ動向（高齢化、慢性疾患罹患率）
4.2 規制環境と政策動向
4.3 サプライチェーン動向と課題
4.4 デジタルヘルス・データ解析技術の台頭

5 市場規模と予測（2024–2029）
5.1 世界市場規模推移（2019–2023実績）
5.2 2024–2029予測市場規模（USD百万）
5.3 年平均成長率（CAGR）比較
5.4 増分市場機会分析

6 過去の市場実績（2019–2023）
6.1 年度別市場規模実績チャート
6.2 製品別実績データ表
6.3 用途別実績データ表
6.4 投与経路別実績データ表
6.5 地域別／国別実績データ表

7 定性分析
7.1 マイクロバイオーム科学の進展
7.2 臨床試験・エビデンス蓄積トレンド
7.3 産学連携・オープンイノベーション事例
7.4 患者アウトカム向上のサービスモデル

8 ポーターの5フォース分析
8.1 5フォースの概要図
8.2 買い手の交渉力
8.3 供給者の交渉力
8.4 新規参入の脅威
8.5 代替品・代替技術の脅威
8.6 競争業者間の競争度

9 製品別市場区分
9.1 セグメント一覧

・プロバイオティクス
・プレバイオティクス
・医療用食品
・処方薬 9.2 プロバイオティクス：市場規模と予測 9.3 プレバイオティクス：市場規模と予測 9.4 医療用食品：市場規模と予測 9.5 処方薬：市場規模と予測 9.6 製品別市場機会分析

10 用途別市場区分
10.1 セグメント一覧

・胃腸障害
・感染症
・その他 10.2 胃腸障害：市場規模と予測 10.3 感染症：市場規模と予測 10.4 その他用途：市場規模と予測 10.5 用途別市場機会分析

11 投与経路別市場区分
11.1 セグメント一覧

・経口
・直腸（FMT）
・注射
・局所 11.2 経口：市場規模と予測 11.3 直腸（FMT）：市場規模と予測 11.4 注射：市場規模と予測 11.5 局所：市場規模と予測 11.6 投与経路別市場機会分析

12 地域別市場区分
12.1 セグメント一覧

・北米（米国、カナダ）
・ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国）
・アジア太平洋（中国、インド、日本）
・その他の地域（ROW） 12.2 北米：市場規模と予測 12.3 ヨーロッパ：市場規模と予測 12.4 アジア太平洋：市場規模と予測 12.5 その他地域：市場規模と予測 12.6 国別詳細分析 12.7 地域別市場機会分析

13 競争環境
13.1 競争環境の概要
13.2 主要競合企業シェア比較
13.3 競争動向（M&A、提携、製品発売）
13.4 リスク要因と参入障壁

14 競合企業プロファイル
14.1 対象企業一覧
14.2 企業ランキング指数
14.3 各社プロファイル

・Technavio（発行社）概要
・Seres Therapeutics
・Nestlé Health Science
・Other Key Players

15 付録
15.1 調査方法論
15.2 データソース一覧
15.3 用語集・略語一覧
15.4 為替レートと換算表
15.5 対象／除外チェックリスト
15.6 再現性検証手法

16 図表・表目録
16.1 主要図表一覧
16.2 表目録一覧

※「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場予測：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）（2025年～2029年）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/human-microbiome-therapeutics-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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